1. Szabályozási előírások: Használható-e egyáltalán

Ez a csoport a leggyakrabban kihagyott és a leginkább képes egy projekt tönkretételére. Bármilyen magas is a vizsgálat, olyan anyag, amelynek botanikai eredete kívül esik az engedélyezett listán, nem értékesíthető.

1.1 Csak két faj hivatalos; a többi hamisító

A kínai gyógyszerkönyv a kábítószert a Cistanche deserticola YC Ma (általános nevén sivatagi cistanche) vagy a Cistanche tubulosa (Schrenk) Wight (általános nevén Xinjiang cistanche) szárított, húsos, pikkelyleveleket hordozó száraként határozza meg. Ez utóbbit a 2005-ös kiadásban felvették a gyógyszerkönyvbe. A nemzetség Kínában négy fajból és egy fajtából áll. Cistanche salsa, Cistanche salsa var. Az albiflora és a Cistanche sinensis nem hivatalos, a Boschniakia rossica pedig egy külön regionális helyettesítő, nem pedig gyógyszerkönyvi cikk.

1.2 Élelmiszer-felhasználási vonal: csak a sivatagi fajok szerepelnek a listán

Az Országos Egészségügyi Bizottság és a Piacszabályozásért Felelős Állami Adminisztráció által kiadott 2023. évi . 9. számú közlemény kilenc anyagot, köztük a Cistanche-t is hozzáadta a hagyományosan élelmiszerként és kínai gyógyszerként használt anyagok katalógusához. A katalógus bejegyzése Cistanche (sivatag), latin névvel Cistanche deserticola YC Ma és a része húsos szárként van megadva.

Cistanche deserticolaYCMa

1.3 A jogszerű beszerzés bizonyítéka

A Wild Cistanche egy II. osztályú, országosan védett vadon élő növény Kínában, és szerepel a veszélyeztetett fajok nemzetközi kereskedelméről szóló egyezmény jegyzékében. Manapság a Cistanche tubulosát főleg Hszincsiang déli részén termesztik, míg a Cistanche deserticolát Belső-Mongóliában, Gansuban és Ningxiában oltják be és termesztik nagy mennyiségben. A vásárlóknak meg kell követelniük a termesztési bázis vagy a betakarítási forrás dokumentációját, valamint a mesterséges termesztés igazolását, hogy elkerüljék az illegális vadon élő gyűjtésnek való kitettséget.

2. Személyazonosság és eredetiség: eredet és keresztmetszete felfedi a hamisítást

A hamisítás valós és mért kockázatot jelent ebben a növénytanban. A Cistanche főzetdarabokból végzett országos mintavétel során a morfológiai vizsgálatot meghiúsult tizenkét tételből tizenegy volt Cistanche sinensis, és egy további tételt hamisítottak vele, ami közel tizennyolc százalékos hamisítási arányt jelent.

1. táblázat A hivatalos fajok és közönséges fajok azonosítási pontjai

Faj	Állapot	Vaszkuláris köteg minta a vágott felületen	Egyéb megkülönböztető jellemzők
Cistanche deserticola	Hivatalos; szerepel az élelmiszer-katalógusban	Mélyen hullámos gyűrűben elrendezett pontszerű kötegek	Lapított hengeres és enyhén ívelt; sűrűn borított húsos pikkelylevelekkel; nehéz, kemény, enyhén rugalmas; gyenge szagú, édes, majd enyhén keserű; körülbelül öt köteg a pikkelylevélben
Cistanche tubulosa	Hivatalos 2005 óta	Pontszerű kötegek szétszórva a teljes vágási felületen	Lapított fusiform vagy szabálytalan, gyakran csavarodott; kemény és rugalmatlan, szemcsés törés; főként Hszincsiang déli részén gyártják
Cistanche salsa	Nem hivatalos (regionális használat Hszincsiangban és Belső-Mongóliában)	Sekély hullámos gyűrű, nehezen megkülönböztethető a hivatalos fajtól	Vékonyabb pikkelylevelek; enyhén sós és keserű; körülbelül tíz köteg a pikkelylevélben
Cistanche sinensis	Nem hivatalos; gyakori a mintavételi hibáknál	Subpoligonális elrendezés	Karcsú; vastagabb pikkelylevél, örvényenként négy-hat; halványsárga kötegek a vágási felületen
Boschniakia rossica	Regionális helyettesítő, nem gyógyszerkönyv	Nem alkalmazható	Egyetlen felálló karcsú szár, a csúcson meghagyott tüskés virágzattal; könnyen elválasztható a hivatalos fajoktól

Az anyag kinyerése után a szeletelt morfológia már nem létezik, és a morfológiai azonosítás sikertelen. Ekkor a következőkre kell támaszkodni:

Cistanche tubulosa(Schrenk) Wight

Jellegzetes kémiai markerek:A 2'-acetil-lakteozid megkülönbözteti a Cistanche deserticolát a Cistanche tubulosától; a poliumosid és a 2'-acetil-poliumosid jelenléte Cistanche sinensisre utal, és hamisítást jelez.

HPLC ujjlenyomat vagy karakterisztikus kromatogram:egy referencia nyers gyógyszerhez viszonyított profilt igényel, nem csupán két csúcs mennyiségi meghatározását.

Vékonyrétegű azonosítás:az echinakozid és az akteozid referenciaanyagként történő felhasználása az azonosítás ellenőrzésének minimális szintjeként.

3. Az alapvető vizsgálati specifikációk: két vegyület és áthaladó vonalaik

3.1 Törvényi korlátok

A Kínai Gyógyszerkönyv Cistanche-monográfiája szerint, HPLC-vel meghatározott és szárított alapra számítva, a Cistanche deserticolának az echinakozid és az akteozid együttes mennyiségéből legalább 0,30 százalékot, míg a Cistanche tubulosa legalább 1,5 százalékot kell tartalmaznia.

A Cistanche tubulosa fő kémiai összetevői

3.2 Módszertani részletek, amelyeket érdemes a tanúsítványon ellenőrizni

2. táblázat Gyógyszerkönyvi HPLC-körülmények és az eredmények leolvasása

Tétel	Kikötött feltétel	Ahol az elfogadás rosszul sül el
Oszlop	Oktadecil-szilán kötésű szilícium-dioxid	A megőrzési idők eltolódnak a márkák között; felbontás alapján ítélj, nem abszolút idők alapján
Mobil fázis	Metanol és 0,1% hangyasav, gradiens elúció	Egyes granulátum standardokban használt acetonitril rendszer eredményei nem hasonlíthatók össze közvetlenül
Érzékelési hullámhossz	330 nm	Ez a fenil-etanoid-glikozidok jellemző abszorbanciája; az eltolt hullámhossz torzítja az eredményeket
A rendszer alkalmassága	Legalább 3000 elméleti lemez az echinakozid csúcshoz	Az ezt elhagyó jelentés kétségessé teszi a módszer megbízhatóságát
Minta előkészítés	50 százalék metanol, 30 perc állás, 40 perc ultrahangos kezelés 250 W-on és 35 kHz-en	A hiányos kinyerés alábecsüli a tartalmat; a teljesítmény és az idő valós változók
A számítás alapja	Szárított alapra számítva	A nedvességre nem korrigált eredmény alacsony értéket mutat; ellenőrizze, hogy az alap meg van-e írva

3.3 A kereskedelmi kivonat specifikációinak elolvasása

3. táblázat Általános specifikációs címkék és azok értelmezése

Címke	Jelentése	Tipikus módszer	Kockázat és értelmezés
10:1, 20:1, 30:1	Koncentráció aránya, kilogramm nyers drog per kilogramm kivonat	Általában nincs teszt, csak egy folyamatleírás	Semmit sem utal az aktív tartalomra; nem használható idézetek összehasonlítására, és soha nem lehet az egyetlen kritérium
Összes glikozid 20-85 százalék	Összes fenil-etanol-glikozid	UV spektrofotometria	Az UV a teljes abszorbanciát egyetlen referenciaértékhez viszonyítva méri, és az együtt előforduló fenolok felfújják; az értékek szisztematikusan a HPLC összegek felett futnak
Echinakozid 5-80 százalék	Egyetlen alkotóelem	HPLC	A legmegbízhatóbb, de egy vegyületet tükröz; akteoziddal együtt kell olvasni
Akteozid 10-95 százalék	Egyetlen alkotóelem	HPLC	A tartomány tetején az anyag megközelíti a kémiai referenciastandardot; erősítse meg, hogy ez még mindig valódi kivonat
Összes glikozid 40 százalék plusz echinakozid 10 százalék	Kombinált nyilatkozat	UV és HPLC együtt	A jobb gyakorlat, mivel a két módszer keresztellenőrzi egymást

Cistanche tubulosa kísérlet

4. Szinergiaspecifikációk: A fele, amit a szabványok figyelmen kívül hagynak, és a kutatás megerősíti

Ez az a kategória, amelyet ez a cikk a leginkább hangsúlyozni szeretne. Az antidepresszáns aktivitással kapcsolatos munka egyértelműen kimutatta, hogy sem a bőséges fenil-etanoid-glikozidok, sem a szűkös iridoid-glikozidok nem működnek jól önmagukban; csak a kombináció hoz jelentős hatást. Ha csak két glikozidot követünk nyomon, a kép felét szisztematikusan elvetjük.

4. táblázat További összetevők, amelyeket érdemes belefoglalni a belső előírásokba

Összetett osztály	Reprezentatív anyagok	Miért számít	A specifikáció javasolt formája
Fenil-etanoid glikozidok	Echinakozid, akteozid, izoakteozid, tubulozid A és B, 2'-acetil-lakteozid	Az aktív fő osztálynak és a kötelező jelzőknek elismerve	Két markert határoz meg HPLC-vel; szabályozza a megmaradó csúcsok arányát egy jellegzetes kromatogramon
Iridoid glikozidok	8-epilogánsav, genipozidsav, 8-epideoxilogánsav	Szinergizáljon fenil-etanol-glikozidokkal az antidepresszáns modellekben; előkelő helyet foglal el a diabéteszes vesebetegség spektrumhatású munkája terén	Számszerűsítsen egy vagy két reprezentatív csúcsot HPLC vagy UPLC-MS segítségével
Poliszacharidok	Cistanche deserticola poliszacharidok	Immunmoduláció és hashajtó; javítja a diabéteszes nefropátiát a bél mikrobiotán és a TLR4/NF-kB gátlásán keresztül	Nyers poliszacharid fenol-kénsav módszerrel; a regionális szabványok általában legalább 3,0 százalékot írnak elő
Oligoszacharidok és betain	Betain, oligoszacharidok	A betain a kolinra hasonlít, és valószínűleg kolinomimetikumként hat, a hashajtó mechanizmus fontos részeként; a bor feldolgozása után megemelkedik a tartalom	betain HPLC-vel; a regionális szabványok általában legalább 1,5 százalékot írnak elő
Cukoralkoholok	Mannit	A Cistanche deserticolára jellemző; hasznos a botanikai eredet és a hamisítás másodlagos ellenőrzéseként	A regionális szabványok legalább 6,0 százalékos mannitot írnak elő
Lignans	Pinorezinol és rokon vegyületek	Az antioxidáns és daganatellenes aktivitás potenciális hozzájárulói	Kutatási szakasz; egyelőre ujjlenyomat-csúcsként figyelje meg

A regionális és csoportos szabványok már ebbe az irányba mozdultak el. Az Alxa csoportszabványa legalább 0,5 százalékos kombinált echinakozid- és akteozid-, legalább 3,0 százalékos nyers poliszacharid- és legalább 1,5 százalék betain-tartalmat ír elő. Egy Belső-Mongólia regionális szabvány ezenkívül legalább 10,0 százalék fehérjét, legalább 6,0 százalék mannitot és legalább 45,0 százalékos extraktumot ír elő. Az ilyen többdimenziós kritériumok sokkal jobban leírják a valódi minőséget, mint két glikozid önmagában, és helyet érdemelnek a belső előírásokban.

Cistanche tubulosa kivonat

Kattintson ide a Cistanche Tubulosa Extract Natural Supplement Powder megtekintéséhez

【Kérjen többet】 E-mail:cindy.xue@wecistanche.com / WhatsApp: 0086 18599088692 / WeChat: 18599088692

5. Rutin fizikai-kémiai előírások

5. táblázat Rutin fizikai-kémiai paraméterek a nyers gyógyszer, élelmiszer-anyag és kivonat tekintetében

Paraméter	Gyógyszerkönyv (nyers gyógyszer)	Regionális vagy csoportos szabványok (élelmiszer)	További pontok a kivonatokért
Nedvesség	Legfeljebb 10,0 százalék	Szeletek legfeljebb 10,0 százalék; por legfeljebb 5,0 százalék	A kivonatok higroszkóposak; legfeljebb 5,0 százalék ajánlatos, és a nedvesség is a szárított bázis számításának alapja
Összes hamu	Legfeljebb 8,0 százalék	Legfeljebb 8,0 százalék	A magas értékek talajra, szervetlen anyagokra vagy a gazdanövényből származó, nem teljesen mosott rizoszféra anyagára utalnak
Extraktumok	Hideg macerálás híg etanolban: deserticola esetében legalább 35,0 százalék, tubulosa esetében 25,0 százalék	Egyes szabványokban nem kevesebb, mint 45,0 százalék	A kivonatok esetében vízoldható extraktumok helyettesíthetők; vegye figyelembe, hogy a gyógyszerkönyvi határértékek fajonként eltérőek
Savban oldhatatlan hamu	Külön nem szerepel	Nincs megadva	Belső kontrollként ajánlott, mert pontosabban tükrözi a szilikátos talajszennyezést
Részecskeméret	Nem alkalmazható	A pornak teljesen át kell mennie egy 180 mikrométeres szitán	A kereskedelmi forgalomban kapható porok általában 80-100 mesh méretűek; a porlasztva szárított porok folyását és térfogatsűrűségét is értékelni kell
Megjelenés és szín	Nem alkalmazható	Sárgásbarnától barnáig, egyöntetű, penészmentes	Adja meg, hogy porlasztva vagy vákuumszárítást alkalmaztak-e; a rendellenes szín túlmelegedésre vagy oxidációra utal
Vízben való oldhatóság	Nem alkalmazható	Nincs megadva	Italos alkalmazásokhoz teljes vízoldhatóság szükséges, és a hideg feloldás után nehéz üledék hiánya

6. Biztonsági előírások: A határértékek a rendeltetésszerű használattól függenek

Ezeket az elemeket egyenként kell ellenőrizni, és ezeket a leggyakrabban másolják át egy nem kapcsolódó dokumentumból. A szabványok határértékei termékkategóriánként és joghatóságonként eltérőek.

6. táblázat Szennyezőanyag- és maradékanyag-határértékek összehasonlítása

Tétel	Élelmiszer-katalógus (2023-as közleményszám:. 9)	Gansu DBS 62/009	Alxa csoport szabvány	Belső-Mongólia DB15/T 2360
Ólom	Legfeljebb 1,0 mg/kg	Legfeljebb 0,9 mg/kg	Legfeljebb 0,8 mg/kg	Legfeljebb 1,0 mg/kg
Kadmium	Legfeljebb 0,5 mg/kg	Legfeljebb 0,4 mg/kg	Legfeljebb 0,5 mg/kg	Legfeljebb 0,2 mg/kg
Teljes arzén	Legfeljebb 0,5 mg/kg	Legfeljebb 0,4 mg/kg	Legfeljebb 0,5 mg/kg	Legfeljebb 0,5 mg/kg
Teljes higany	Legfeljebb 0,1 mg/kg	Legfeljebb 0,1 mg/kg	Legfeljebb 0,1 mg/kg	Legfeljebb 0,2 mg/kg
Kén-dioxid maradék	Legfeljebb 400 mg/kg	Legfeljebb 100 mg/kg	Nincs megadva	Nincs megadva
Aflatoxin B1	Nincs megadva	Legfeljebb 10,0 mikrogramm/kg	Nincs megadva	Legfeljebb 5,0 mikrogramm/kg
Növényvédőszer-maradványok	Meg kell felelnie a Földművelésügyi és Vidéki Minisztérium vonatkozó rendelkezéseinek	Meg kell felelnie a GB 2763-nak	Nincs megadva	Triklórfon 0,01, karbendazim 0,1, foxim 0,05, deltametrin 0,01, ometoát 0,01, mindegyik mg/kg-ban

Ezeken túlmenően egy kivonathoz olyan elemekre van szükség, amelyekre a nyers gyógyszerszabványok nem terjednek ki, de amelyek kritikusak a kivonatok szempontjából:

Maradék oldószerek:a legtöbb kereskedelmi anyagot etanollal és vízzel extrahálják; az etanolt és bármely más szerves oldószert a GB 5009.262 szabvány vagy egy belső határérték szerint szabályozza. Ha a tisztításhoz makropórusos adszorpciós gyantát használnak, akkor a gyantamaradékokkal, például a benzollal és a sztirolszármazékokkal is foglalkozni kell.

Mikrobiológia:aerob lemezszám, coliformok, penészgombák és élesztőgombák, valamint kórokozók, köztük Salmonella és Staphylococcus aureus; az étkezési poroknak általában meg kell felelniük a GB 7101 szabványnak.

Egyéb elemek:Az Európai Unióba, az Egyesült Államokba és más piacokra irányuló szállítmányok további vizsgálatokat igényelnek a rendeltetési hely előírásai és növényvédőszer-listái alapján.

cisztanche por

7. Feldolgozás és feldolgozási előírások: nyers, borfeldolgozással és szárítással

Az, hogy a kiindulási anyag nyers vagy borfeldolgozású, meghatározza a kémiai profilt és a tevékenység irányát. Ez az a pont, amelyre a kivonatolási specifikációk szinte soha nem térnek ki, de a vásárlóknak fel kell emelniük.

7. táblázat Különbségek a nyers és a bor feldolgozott anyag között

Dimenzió	Nyers Cistanche	Borral feldolgozott Cistanche
Poliszacharid frakció	Megőrzi az eredeti profilt	A borral való párolás után a tartalom csökken
Oligoszacharidok és betain	Alapszint	A betain-tartalom jelentősen megemelkedik
Fenil-etanoid glikozidok	Echinakozid és akteozid eredeti szinten	Az oldódás javul, de az echinakozid és az akteozid valamelyest csökken a gőzölés után, míg az izoakteozid emelkedik
Használati irány	Erősebb kenési hatás; folyadékhiányból eredő székrekedés esetén előnyös	Erősebb vesepótló és jang-segítő hatás; impotencia, deréktáji fájdalom és meddőség kezelésére használják
Kutatási bizonyítékok	Referencia anyag	A feldolgozott anyagból származó összes glikozid felülmúlta a nyersanyagot a HPT tengelyműködésének helyreállításában, a folsav- és aminosav-útvonalak szabályozásában, valamint a mikrobiális szerkezet optimalizálása terén

A szárítás ugyanilyen fontos. A Cistanche glikozid-hidrolizáló enzimeket tartalmaz, és ha a szárítást rosszul kezelik, a fenil-etanol-glikozidok hidrolizálhatnak, és a tartalom jelentősen csökkenhet. A vásárlóknak meg kell erősíteniük a szállítóval:

Betakarítási időszak: akkor ássák, amikor a hajtás éppen kikelt tavasszal, vagy ősszel a talaj megfagyása előtt, a szárcsúcs eltávolításával, ahogy azt a gyógyszerkönyv előírja.

Enzim-deaktiválás: gőzöléssel, forró levegős szárítással vagy szeletelés előtti előkezeléssel a hidrolitikus enzimek inaktiválására használtak.

Extrakciós és koncentrálási hőmérséklet: a fenil-etanoid-glikozidok hőérzékenyek és lebomlanak hosszan tartó, magas hőmérsékletű koncentrációban.

Szárítási folyamat: a porlasztva szárítás és a vákuumszárítás különbözik a színre, az oldhatóságra és az összetevők visszatartására gyakorolt ​​hatásában.

8. Dokumentáció és stabilitás: A specifikációk rögzítése

Bármennyire is gondosan megírják a specifikációkat, azok átvételkor nem érvényesíthetők, hacsak nem rögzítik szerződésekben és dokumentumokban. A következőket kell kérni és egyeztetni:

8. táblázat Szállítói dokumentáció ellenőrzőlista

Dokumentum	Kötelező tartalom	Mit kell ellenőrizni
Elemzési bizonyítvány	Tételszám, a növény latin binomiálisa, kivont rész, extrakciós oldószer, specifikáció, HPLC vizsgálat, nedvesség, hamu, nehézfémek, mikrobiológia és a standard számok, amelyeket a vizsgálat követ	A szabványos számokat idézik-e; hogy az assay száraz alapon van-e megadva
HPLC karakterisztikus kromatogram vagy ujjlenyomat	Eredeti kromatogram az echinakozid és az akteozid csúcsokkal, valamint egy referencia nyers gyógyszer kromatogrammal	Hasonlóság a referencia nyers gyógyszerrel szemben; keressen egy rendellenes egyetlen éles csúcsot, amely hozzáadott markervegyületre utal
Származási és gyártási hely igazolása	Termesztési alap, tápnövény, betakarítási év, mesterséges termesztés bizonyítéka	Élelmiszer használathoz ellenőrizze, hogy a faj a Cistanche deserticola
A folyamat leírása	Extrakciós oldószer, szilárd-folyadék arány, extrakciók száma, koncentrálási és szárítási módszerek, makropórusos gyanta használatától	Ha gyantatisztításról van szó, adjon hozzá gyantamaradék-vizsgálatot
Stabilitás és eltarthatóság	Gyorsított és hosszú távú adatok, tárolási feltételek	A kereskedelmi eltarthatóság általában 24 hónap; erősítse meg, hogy a mért adatokon alapul
Képesítési dokumentumok	Gyártási engedély, nyomon követhetőségi feljegyzések, harmadik féltől származó ismételt vizsgálati jelentések	Ha szükséges, küldjön vakmintákat független újbóli vizsgálatra

9. Alkalmazás szerinti kiválasztás: mely specifikációk számítanak leginkább

9. táblázat A specifikációk prioritása a tervezett felhasználás szerint

Alkalmazás	Prioritás	Második prioritás	Lehet laza
Gyógyszerek és adagoló granulátumok	Teljes gyógyszerkönyvi megfelelés, beleértve a tesztet, a nedvességet, a hamut és az extraktumokat; botanikai eredet és feldolgozási előírás	A jellemző kromatogram konzisztenciája; a granulátumoknak meg kell felelniük a granulátumokra vonatkozó általános követelményeknek és az extrakciós határértéknek is, általában legalább 20,0 százalék	Részecske finomság
Egészségügyi ételek és szilárd italok	Botanikai eredetű, mint Cistanche deserticola az élelmiszer-katalógusban; nehézfémek, növényvédőszer-maradékok, mikrobiológia és kén-dioxid	Kombinált echinakozid és akteozid; betain és nyers poliszacharid	Arány-stílusú kivonatcímkézés
Funkcionális élelmiszerek a bélműködésért	oligoszacharidok és betain; nyers poliszacharid; nedvesség és mikrobiológia	Kombinált echinakozid és akteozid	Összes glikozidok UV-sugárzással
Kogníciós vagy hangulati termékek	Az echinakozid és az akteozid pontos HPLC mennyiségi meghatározása; jellegzetes kromatogram	Reprezentatív iridoid glikozid csúcsok a szinergia bizonyítékaként; maradék oldószerek	Nyers poliszacharid, amely belső kontroll maradhat
Exportorientált anyag	Peszticidek és nehézfémek rendeltetési listái; oldószer és gyanta maradványok	Teljes elemzési és nyomonkövethetőségi tanúsítvány; harmadik féltől származó újrateszt	A hazai regionális szabványoknak megfelelő tételek

Cistanche orális folyadék

A négy leggyakoribb vásárlási csapda

Egy csapda: egyedül az arány alapján ítélve.A 10:1 arányú címke koncentráció többszörösét írja le, és nincs szükségszerű kapcsolata az aktív tartalommal. Két, 10:1 arányban címkézett termék többszöröse lehet az echinakozid tekintetében.

Második csapda: UV összglikozidok HPLC vizsgálatként bemutatva.Az UV-értékek szisztematikusan magasabbak, és nem tesznek különbséget az egyes vegyületek között. Az ajánlattételi szakaszban adja meg a módszert; egyébként az alacsonyabb ár csupán kisebb szám.

Harmadik csapda: tüskézés a teszt elkészítéséhez.Ha a két glikozid csúcs abnormálisan magas, míg a profil többi része lapos, és az ujjlenyomat már nem hasonlít a referencia nyers gyógyszerre, gyaníthatóan hozzáadott marker vegyület. A karakterisztikus kromatogram az az eszköz, amely ezt feltárja.

Negyedik csapda: kevert vagy rosszul címkézett botanikai eredetű.Cistanche deserticola helyett a Cistanche tubulosa, vagy fordítva. Mivel az élelmiszer-katalógus csak a sivatagi fajokra vonatkozik, a rosszul megjelölt eredet azonnal megfelelési problémává válik.

Zárás: Két csúcstól a teljes profil felé

A jelenlegi szabványok a Cistanche minőségét két csúcsra, az echinakozidra és az akteozidra tömörítik. Két évtizeddel ezelőtt ez előrelépés volt, mert ez adta ennek a botanikainak az első számszerűsíthető küszöböt. A mai bizonyítékokhoz mérve azonban ugyanaz a tömörítés kötöttséggé vált: nem képes kimutatni a szinergikusan ható vegyületek különbségeit, és nem tudja megállítani az assay tüskével történő előállítását.

A beszerzés és a minőség-ellenőrzés szempontjából a végrehajtható útvonal ennek ellenére egyértelmű. Használja a törvényi paramétereket padlóként, burkolatként, nedvesség, hamu, extraktumok, nehézfémek és növényvédőszer-maradékokként. Föléjük helyezzen több összetevőből álló kritériumokat, beleértve a fenil-etanoid-glikozidokat, iridoid-glikozidokat, poliszacharidokat, betaint és mannitot. Használja a karakterisztikus kromatogramot hamisítás elleni eszközként. Zárja le a hurkot dokumentációval és független újrateszttel. Csak ha ezt a négy réteget egymásra halmozzuk, akkor a sok Cistanche kivonat valóban olyannak látszik, amilyen.

Fő forrásdokumentumok

[1] Kínai Gyógyszerkönyvi Bizottság. Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2020 edition, Volume I. Peking: China Medical Science Press, 2020 (Cistanche monográfia: forrás, leírás, tesztek, extraktumok, vizsgálat).

[2] Az Országos Egészségügyi Bizottság és az Állami Piacszabályozási Hivatal 2023. évi . 9. számú közleménye kilenc anyag, köztük a Codonopsis és a Cistanche hozzáadása a hagyományosan élelmiszerként és kínai gyógyszerként használt anyagok katalógusához.

[3] Gansu tartományi élelmiszerbiztonsági helyi szabvány, DBS 62/009, élelmiszerbiztonsági helyi szabvány: Cistanche.

[4] Belső-Mongólia Autonóm Régió DB15/T 2360-2021 helyi szabvány.

[5] T/NMSP.MZB01.43-2024 csoportszabvány, Alxa Desert Cistanche szeletek és ehető Cistanche por.

[6] Hszincsiang Ujgur Autonóm Régió Gyógyszerügyi Hatósága. Szabványtervezet a Cistanche adagológranulátumokhoz (Xinjiang kínai orvoslás granulátumadagolására vonatkozó szabványok).

[7] Guangdong Tartományi Gyógyszerügyi Hatóság. Szabvány a Cistanche adagoló granulátumokhoz.

[8] National Institutes for Food and Drug Control. A Cistanche vizsgálati módszere Kanggu Zengsheng tablettákban.

[9] Pekingi Kínai Orvostudományi Egyetem. Sivatagi ginzeng: Cistanche (botanikai eredet és a hamisító anyagok azonosítása).

[10] A Cistanche főzetdarabok országos mintavételi vizsgálatának elemzése (morfológiai azonosítás és hamisítás).