Új „fekete doboz figyelmeztetést” adtak a denosumabhoz, és az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknek különös figyelmet kell fordítaniuk a gyógyszer szedésére!
Jan 26, 2024
2024. január 19-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) feketedobozt adott ki „Az FDA új oszteoporózis elleni gyógyszere, a denosumab növeli a súlyos hipokalcémia kockázatát előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél”. FIGYELMEZTETÉSEK Gyógyszerbiztonsági információk. A legújabb kutatások elemzése után az FDA úgy véli, hogy a denosumab növelheti a súlyos hipokalcémia kockázatát előrehaladott krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél (különösen a dializált betegeknél), és kilenc gyógyszeres ajánlást fogalmazott meg.
Kattintson a Cistanche-ra a vesebetegségért
A denosumab bemutatása
A denosumab egy teljesen humán monoklonális antitest, amely a nukleáris faktor kappa B ligandum (RANKL) receptor aktivátora ellen irányul. Gátolhatja az oszteoklasztok képződését, csökkentheti a csontreszorpciót, növelheti a csont ásványianyag-sűrűségét és csökkentheti a törések kockázatát. A denozumabot először 2010-ben vezették be az EU-ban, és a csontritkulás kezelésére engedélyezett posztmenopauzás nők és férfiak esetében, akiknél nagy a csonttörés kockázata. Kínában 2020 júniusában vezették be, és 6 havonta szubkután injekcióként adják be.
Az előrehaladott CKD-ben és CKD-BMD-ben szenvedő denosumab és hipokalcémiás betegek nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve
Új kutatások alapján az FDA felmérte a súlyos hipokalcémia kockázatát előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknél, beleértve a dializált betegeket is, akik denosumabot kapnak.
Az eredmények azt mutatták, hogy az oszteoporózis elleni gyógyszerekkel, a biszfoszfonátokkal összehasonlítva a denosumab-kezelés jelentősen növelte a súlyos hipokalcémia kockázatát, a legmagasabb kockázatot az előrehaladott CKD-ben szenvedő betegek (beleértve a dializált betegeket is), valamint a krónikus vese-ásványi és csontbetegségben szenvedő betegek körében. (CKD-MBD). Súlyos hipokalcémia általában minden denosumab injekció után 2-10 héttel jelentkezik, a legnagyobb kockázat a 2-5. héten jelentkezik.
Az FDA 9 gyógyszerajánlást ad
1. Tanácsok a betegeknek
➤Azok a betegek, akik csontritkulás miatt fontolgatják a denozumabot, konzultáljon egészségügyi szakemberével a veseműködéséről és a súlyos hipokalcémia kockázatáról. Azt, hogy a denosumab-kezelés alkalmas-e előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknél, szakembernek kell eldöntenie az előny-kockázat értékelést követően.
➤A denosumab kezelésben részesült osteoporosisos betegek megfelelő kalcium- és D-vitamin beviteléről gondoskodni kell; előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknél, különösen dializált betegeknél, javasolt a vér kalciumszintjének gyakrabban történő ellenőrzése, különösen minden alkalommal A denosumab injekció beadását követő első 2-10 héten belül.
➤A betegek nem hagyhatják abba a denosumab szedését engedély nélkül, mert a denosumab alkalmazásának abbahagyása, elmulasztása vagy késleltetése növelheti a törések kockázatát (beleértve a csigolyatöréseket is).
➤Súlyos hipokalcémia esetén előfordulhat, hogy a betegeknek nincsenek nyilvánvaló tünetei, vagy zavartság, epilepsziás rohamok, szabálytalan szívverés, ájulás, arcrángások, ellenőrizhetetlen izomgörcsök vagy gyengeség vagy bizsergés a test bizonyos részein jelentkezhetnek. Ha fájdalmat vagy zsibbadást tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz.
2. Javaslatok egészségügyi dolgozók számára
➤ A denosumab felírása előtt fel kell mérni a beteg vesefunkcióját: Előrehaladott CKD-ben szenvedő betegeknél, különösen a dializált betegeknél, az egészségügyi szolgáltatóknak fontolóra kell venniük a denosumabbal összefüggő súlyos szövődményeket az osteoporosis kezelésére szolgáló egyéb kezelések összefüggésében. A hipokalcémia kockázata; ha a kezelés megkezdését vagy folytatását még fontolgatják, a beteg szérum kalciumszintjét értékelni kell, és a beteget ki kell értékelni a CKD-MBD bizonyítéka szempontjából.
➤A denosumab előrehaladott CKD-ben szenvedő betegek kezelésére, beleértve a dializált betegeket is, különösen a CKD-MBD-vel diagnosztizáltakat, a CKD-MBD diagnosztizálásában és kezelésében jártas egészségügyi szakembereknek kell részt venniük.
➤A CKD-MBD megfelelő kezelése, a hipokalcémia korrekciója, valamint a kalcium és az aktivált D-vitamin pótlása a denosumab-kezelés előtt várhatóan csökkenti a súlyos hypocalcaemia és a kapcsolódó szövődmények kockázatát.
➤A denosumab beadása után a vér kalciumszintjének szoros monitorozása és a hypocalcaemia azonnali kezelése kritikus fontosságú a szövődmények, például görcsrohamok vagy szívritmuszavarok megelőzése érdekében.
➤A betegeket tájékoztatni kell a hypocalcaemia tüneteiről, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha gyanús tünetek jelentkeznek.
Hogyan kezeli a Cistanche a vesebetegséget?
Cistancheegy hagyományos kínai gyógynövény, amelyet évszázadok óta használnak különféle egészségügyi állapotok, köztük vesebetegségek kezelésére. Szárított szárából származikCistancheDeserticola, Kína és Mongólia sivatagában őshonos növény. A cisztanche fő aktív összetevői a következőkfeniletanoidglikozidok, echinakozid, ésakteozid, amelyekről megállapították, hogy jótékony hatással vannak a vese egészségére.
A vesebetegség, más néven vesebetegség olyan állapotra utal, amelyben a vesék nem működnek megfelelően. Ez salakanyagok és méreganyagok felhalmozódását eredményezheti a szervezetben, ami különféle tünetekhez és szövődményekhez vezethet. A Cistanche számos mechanizmuson keresztül segíthet a vesebetegség kezelésében.
Először is, a cisztancháról kiderült, hogy vizelethajtó tulajdonságokkal rendelkezik, ami azt jelenti, hogy fokozhatja a vizelettermelést, és elősegítheti a salakanyagok eltávolítását a szervezetből. Ez segíthet a vesék tehermentesítésében és megakadályozhatja a méreganyagok felhalmozódását. A diurézis elősegítésével a cistanche segíthet csökkenteni a magas vérnyomást, amely a vesebetegség gyakori szövődménye.
Ezenkívül a cisztancháról kimutatták, hogy antioxidáns hatása is van. Az oxidatív stressz, amelyet a szabad gyökök termelése és a szervezet antioxidáns védelme közötti egyensúlyhiány okoz, kulcsszerepet játszik a vesebetegség progressziójában. Segítenek semlegesíteni a szabad gyököket és csökkentik az oxidatív stresszt, ezáltal védik a veséket a károsodástól. A cisztanchában található fenil-etanol-glikozidok különösen hatékonyak a szabad gyökök megkötésében és a lipidperoxidáció gátlásában.
Ezenkívül a cisztanchának gyulladáscsökkentő hatása is van. A gyulladás egy másik kulcsfontosságú tényező a vesebetegség kialakulásában és progressziójában. A Cistanche gyulladáscsökkentő tulajdonságai segítenek csökkenteni a gyulladást elősegítő citokinek termelődését, és gátolják a gyulladás kötelező utak aktiválódását, így enyhítik a vesegyulladást.
Ezenkívül kimutatták, hogy a cisztanche immunmoduláló hatással rendelkezik. Vesebetegség esetén az immunrendszer szabályozási zavara lehet, ami túlzott gyulladáshoz és szövetkárosodáshoz vezethet. A Cistanche segít szabályozni az immunválaszt azáltal, hogy modulálja az immunsejtek, például a T-sejtek és a makrofágok termelését és aktivitását. Ez az immunszabályozás segít csökkenteni a gyulladást és megakadályozni a vesék további károsodását.
Ezenkívül azt találták, hogy a cisztanche javítja a veseműködést azáltal, hogy elősegíti a vesetövek sejtekkel történő regenerálódását. A vese tubuláris epiteliális sejtjei döntő szerepet játszanak a salakanyagok és elektrolitok szűrésében és visszaszívásában. Vesebetegségben ezek a sejtek károsodhatnak, ami károsodhat a veseműködésben. A Cistanche azon képessége, hogy elősegíti e sejtek regenerálódását, segít helyreállítani a megfelelő veseműködést és javítja a vese általános egészségét.
A vesére gyakorolt közvetlen hatások mellett a cisztancháról megállapították, hogy jótékony hatással van a szervezet más szerveire és rendszereire is. Az egészségnek ez a holisztikus megközelítése különösen fontos a vesebetegségben, mivel az állapot gyakran több szervet és rendszert érint. A che-ről kimutatták, hogy védő hatást fejt ki a májra, a szívre és az erekre, amelyeket gyakran érint a vesebetegség. Azáltal, hogy elősegíti ezeknek a szerveknek az egészségét, a cistanche javítja a vese általános működését és megelőzi a további szövődményeket.
Összefoglalva, a cistanche egy hagyományos kínai gyógynövény, amelyet évszázadok óta használnak vesebetegségek kezelésére. Aktív komponensei vizelethajtó, antioxidáns, gyulladáscsökkentő, immunmoduláló és regeneráló hatásúak, amelyek elősegítik a veseműködés javítását és védik a vesét a további károsodásoktól. , a cistanche jótékony hatással van más szervekre és rendszerekre, így a vesebetegségek kezelésének holisztikus megközelítése.
