Bizonyítékokra támaszkodó útmutató botanikai márkáknak, készítőknek és összetevőket vásárlóknak, a mellékelt kínai szabadalom szövegének teljes angol fordításával.

Hatály és felelősség kizárása

Ez a cikk egy hagyományos kínai gyógynövénykészítményt és annak lehetséges relevanciáját vizsgálja a botanikai kutatás és termékfejlesztés szempontjából. A szabadalom terápiás kijelentései a forrásdokumentumban megfogalmazott állításokként szerepelnek, nem pedig önállóan megállapított tényekként. Ez a cikk nem orvosi tanács, adagolási ajánlás vagy bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Cistanche kivonat képes kezelni a krónikus székrekedést. A piacra jutás, a biztonság, a klinikai megalapozottság és a szellemi tulajdon szempontjai külön értékelést igényelnek.

 

1. Miért számít a bélrendszer rendszerességének az egészséges időskorú termékfejlesztésben?

A székrekedés nem egyszerűen a kevesebb székletürítésből fakad. Ez magában foglalhat kemény székletet, erőlködést, hiányos evakuálást, puffadást és kényelmetlenséget – még akkor is, ha viszonylag gyakran előfordul a székletürítés.

Az idősebb felnőtteknél az okok különösen összetettek lehetnek. A gyógyszerhasználat, a mozgáskorlátozottság, az étrend változásai, az alapbetegségek és a medencefenék működési zavarai egyaránt hozzájárulhatnak.

Ez fontos megkülönböztetést teremt a botanikai vállalkozások számára:

Az általános bélrendszeri rendszerre pozicionált termék nem azonos a diagnosztizált krónikus székrekedés kezelésével.

A megalapozott ellátás magában foglalhatja az étrend megváltoztatását, a megfelelő folyadékbevitelt, a fizikai aktivitást, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát és a klinikus által irányított kezelést. Az Egyesült Államok Nemzeti Diabétesz és Emésztőrendszeri és Vesebetegségek Intézete áttekintést nyújt ezekről a megközelítésekről.

A botanikai fejlesztést tehát egy világosan meghatározott kérdéssel kell kezdeni:

Tud-e mérhető, biztonságos és jogilag alátámasztható előnyt nyújtani egy jól jellemzett növényi összetevő vagy készítmény egy meghatározott populáció számára?

A hagyományos használat segíthet feltenni ezt a kérdést. Önmagában nem tud rá válaszolni.

 

2. A "Qi és a vérhiány" megértése anélkül, hogy túlfordítaná

A mellékelt szabadalom a krónikus székrekedésre összpontosít, amely a hagyományos kínai orvoslásnak vagy a TCM-nek hívja"mind a qi, mind a vér hiánya."

A TCM-en belül ez a tünetek és klinikai megfigyelések kombinációján alapuló mintázat-besorolás. A szabadalom a mintát gyengeséggel, fáradtsággal, hideg intoleranciával, evakuálási nehézségekkel és egyéb megállapításokkal társítja.

A nyugati olvasók számára három figyelmeztetés elengedhetetlen:

A Qi-hiány nem közvetlen szinonimája az alacsony sejtenergiának vagy a mitokondriális diszfunkciónak.

A vérhiány nem automatikusan egyenértékű az orvosilag diagnosztizált vérszegénységgel.

A TCM vese-, lép- és tüdőfunkciói nem kapcsolódnak közvetlenül az anatómiai szervekhez és azok orvosbiológiai funkcióihoz.

Ezek a fogalmak a megfogalmazás hagyományos indoklásának részeként magyarázhatók. Ezeket nem szabad bizonyított fiziológiai mechanizmusként bemutatni.

A termékfejlesztők számára a gyakorlati lecke az, hogy a tervezett felhasználói profilt mérhető kutatási kritériumokká kell lefordítani, nem pedig a TCM terminológiáját nem alátámasztott orvosbiológiai állításokká.

 

3. A készítmény áttekintése

A szabadalom egy 12 összetevőből álló gyógynövénykészítményt és egy kétlépcsős vízfőzési eljárást ír le.

A Cistanche a készítmény egyik összetevője. Ez aznemaz egyetlen összetevő, és a szabadalom nem ad csak a Cistanche összehasonlító csoportot.

Összetétel és hagyományos megfogalmazási szerepek

Az összes alábbi mennyiségtömegrészek, nem ajánlott kiegészítő adagok.

Hozzávaló	kínai név	Igényelt tartomány	A szabadalomban leírt hagyományos szerepkör
Eucommia kéreg	杜仲	25–30	Fő gyógynövény; hagyományosan a máj és a vesék felmelegítésével és tonizálásával, valamint a vérkeringés serkentésével társul
Clematis gyökér és rizóma	威灵仙	10–15	Fő gyógynövény; Eucommiával együtt használják és kínai rizsborral dolgozzák fel
Aster gyökér és rizóma	紫苑*	15–25	Helyettes gyógynövény; hagyományosan a tüdő Qi lefelé irányításával társítják
Atractylodes macrocephala rizóma	白术	15–25	Helyettes gyógynövény; hagyományosan a lép erősítésével és a nedvesség kezelésével kapcsolatos
Magnólia kéreg	厚朴	15–25	Asszisztens gyógynövény; hagyományosan a qi mozgatásához és a teltség enyhítéséhez kötődnek
Poria	茯苓	15–20	Helyettes gyógynövény; hagyományosan a lép támogatásával és a folyadékszabályozással társul
Codonopsis gyökér	党参	20–25	Helyettes gyógynövény; hagyományosan a qi kiegészítésével járnak együtt
Éretlen keserű narancs	枳实	10–25	Asszisztens gyógynövény; hagyományosan a qi mozgatásával és a felhalmozódás csökkentésével kapcsolatos
Cynomorium	锁阳	10–25	Asszisztens gyógynövény; hagyományosan a vese-yang támogatásával és a belek nedvesítésével társul
Cistanche	肉苁蓉	15–25	Asszisztens gyógynövény; hagyományosan az esszencia és a vér feltöltésével és a belek nedvesítésével társul
Cassia mag	决明子	20–30	Asszisztens gyógynövény; hagyományosan a bélmozgás elősegítésével társítják
Mézben sült édesgyökér	炙甘草	10–20	Envoy gyógynövény; hagyományosan a képlet harmonizálásával járnak együtt

*A mellékelt szöveg többször használatos紫苑. A szövegkörnyezet az általánosan írt gyógynövényt jelzi紫菀vagy Ziwan. Ez a fordítás az „Őszirózsa gyökér és rizóma” szót használja, de a botanikai azonosságot az eredeti dokumentum és az anyagspecifikációk alapján kell ellenőrizni.

Ezek az angol összetevőnevek leíró fordítások. Nem állapítják meg a kereskedelmi anyagok botanikai fajait, növényi részét, gyógyszerkönyvi besorolását vagy szabályozási azonosságát.

 

Miért fontos a készítmény a Cistanche beszállítói számára?

A szabadalom a Cistanche-t egy tágabb hagyományos stratégiába helyezi, ahelyett, hogy önálló hashajtóként mutatná be.

Ez hasznos kutatási perspektívát kínál: a bélrendszerrel kapcsolatos készítményfejlesztés nemcsak a bélmozgás gyakoriságát, hanem a széklet konzisztenciáját, az evakuálási nehézséget, a hasi komfortérzetet és a tolerálhatóságot is figyelembe veheti.

A szabadalom azonban igennemmegállapítani, hogy:

Egyedül a Cistanche produkálta a jelentett javulást;

szabványosított Cistanche kivonat egyenértékű a kifőzött gyógynövényekkel;

a magasabb echinakozid-tartalom jobb bélrendszeri eredményt eredményez;

a formula minden idősebb felnőtt számára alkalmas;

a készítmény biztonságosabb vagy hatékonyabb, mint a bevált kezelések.

A kereskedelmi lehetőség kutatási irány, nem pedig kész hatékonysági állítás.

 

4. Amit a szabadalom klinikai megfigyelései valójában mutatnak

A szabadalom 20 beteg retrospektív sorozatáról számol be, akiket az 1. példa szerinti főzéssel egy hónapon át kezeltek.

A forrás szerint:

Jelentett eredmény	Betegek száma
Jelentős javulás	7
Javulás	11
Nincs javulás	2
Teljes	20

A szabadalom saját eredménydefiníciói alapján 90%-os általános válaszadási arányról számol be.

Ez a megfigyelés hipotézisgeneráló, de lényeges korlátai vannak:

Kontrollcsoportot nem jelentettek.

A véletlenszerűsítést és a vakságot nem jelentették.

A minta kicsi.

Csak öt résztvevő volt 60 évnél idősebb.

A legfiatalabb életkor nincs megadva; öt résztvevő 20 év alatti volt.

A régebbi alcsoportra vonatkozóan nincsenek külön eredményadatok.

A kezelés 12 összetevőt tartalmazott.

A nemkívánatos események szisztematikus monitorozása nincs leírva.

A két esetjelentés nem tudja megállapítani a hosszú távú hatékonyságot vagy biztonságot.

A szabadalom "hatékony" kategóriája magában foglalja a háromnaponta egyszeri székletürítést, amely javítja a hasi tüneteket. Ez nem automatikusan egyenértékű a kortárs klinikai vizsgálatokban használt válaszadó kritériumokkal.

A megfelelő összefoglaló a következő:

"A szabadalom egy több gyógynövényből álló főzet ellenőrizetlen, 20 betegre kiterjedő retrospektív megfigyeléséről számol be, amely 18 betegnél javult a szerző által meghatározott kritériumok szerint."

A nem megfelelő kereskedelmi következtetés a következő lenne:

"A Cistanche kivonat klinikailag bizonyítottan 90%-os sikerességgel kezeli a krónikus székrekedést."

Ez utóbbit a mellékelt anyag nem támogatja.

5. A nyers gyógynövénytől a kivonatig: A legfontosabb gyártási hiány

A forrás leírjavízben együtt kivont nyers növényi anyagok. Nem ír le 12 egymástól függetlenül előállított kivonat összekeverésével készült készterméket.

Ez a különbség számít.

5.1 Először erősítse meg a botanikai azonosságot

A Cistanche esetében a fejlesztési specifikációnak meg kell határoznia:

elfogadott botanikai név;

faj;

növényi rész;

földrajzi származás;

termesztési vagy gyűjtési feltételek;

hitelesítési módszer;

tárolási és feldolgozási előzmények.

Ne feltételezze, hogy az egyik Cistanche fajhoz vagy készítménnyel kapcsolatos bizonyíték egy másikra is vonatkozik.

A forrás az általános gyógyászati ​​nevet használjaRoucongrongés nem ad elegendő információt a felhasznált fajok pontos meghatározásához.

 

5.2 Határozza meg a kivonási folyamatot

A kereskedelmileg értelmes specifikációnak többet kell leírnia, mint "10:1 kivonat" vagy egyetlen marker százalék.

A fontos információk közé tartozik:

Specifikációs elem	Miért számít
Extrakciós oldószer	Befolyásolja, hogy mely összetevők nyerhetők vissza
Extrakciós hőmérséklet és idő	Befolyásolhatja a termést és a kémiai összetételt
Natív gyógyszer-kivonat arány	Leírja a kiindulási gyógynövény és a natív kivonat közötti kapcsolatot
Hordozó- vagy segédanyag-tartalom	Megkülönbözteti a natív kivonatot a kereskedelmi forgalomban kapható portól
Szárítási módszer	Befolyásolhatja a stabilitást és a fizikai tulajdonságokat
Kromatográfiás ujjlenyomat	Segít az azonosság és a köteg konzisztenciájának értékelésében
Marker vizsgálati módszer	Meghatározza, hogy a jelentett százalékok összehasonlíthatók-e
Stabilitási adatok	Támogatja az eltarthatósági és csomagolási döntéseket

A marker szabványosítás támogatja a minőségellenőrzést; önmagában nem igazolja a klinikai hatékonyságot.

 

5.3 Ne alakítsa át a nyers gyógynövény grammokat kivonat adagokká egyedül arány szerint

A példák 15 g nyers Cistanche-t adnak meg feltüntetett napi gyógynövény-receptenként. Ez a kiindulási készítmény leírása, nem pedig a Cistanche kivonat validált napi adagja.

Ha ezt az összeget elosztjuk a szállító által meghirdetett extrakciós aránnyal, akkor nem jön létre egyenértékű kiegészítő adag.

Az egyenértékűséghez a következőket kell figyelembe venni:

extrakciós hozam;

összetevők visszanyerése;

natív kivonat a kész porral szemben;

kémiai ujjlenyomat;

feldolgozással kapcsolatos változások;

kölcsönhatások az együtt kifejtett képletben;

biztonság a tervezett expozíciónál;

bizonyíték a tényleges késztermékre vonatkozóan.

Egy kapszulát, tasakot vagy italt új fejlesztési projektként kell kezelni, hacsak nem bizonyított ésszerű összehasonlíthatóság.

 

5.4 Őrizze meg az eredeti folyamatot, mielőtt optimalizálná

A forrásmódszer a következőket tartalmazza:

Az első főzet a nyersanyag tömegének nyolcszorosát kitevő vízzel.

Szűrés.

Egy második főzet vízzel, amelynek tömege a maradék tömegének háromszorosa.

A szűrleteket egyesítjük.

Koncentráció a kombinált térfogat egynegyedére-ötödére.

Az ipari fejlesztéshez több hiányzó részlet pontosításra szorul:

A "maradék tömege" nedves maradékot vagy szárazanyaggal egyenértékű maradékot jelent?

Hogyan történik a szűrés szabványosítása?

Mi a koncentráció végpontja és a szilárdanyag-tartalom?

Mi az extrakciós hozam?

Mik a kész folyadék mikrobiológiai jellemzői?

Milyen csomagolásra és eltarthatósági ellenőrzésekre van szükség?

Ezeknek a hiányosságoknak a feloldása a folyamatfejlesztés része, nem indokolja a lefordított módszer néma megváltoztatását.

 

6. Az idősebbeknek szánt készítmények magasabb biztonsági szabványt igényelnek

A „természetes” nem azt jelenti, hogy általánosan biztonságos.

Az idősebb felnőttek többféle gyógyszert is használhatnak, és szív- és érrendszeri, vese-, anyagcsere- vagy neurológiai betegségeik lehetnek. Egy 12 gyógynövényből álló termék több biztonsági kérdést vet fel, mint egyetlen jellemzett összetevő.

A készítmény-specifikus felülvizsgálatnak többek között a következőkre kell kiterjednie:

Édesgyökér:A glicirrhizin tartalmú készítmények hozzájárulhatnak a magas vérnyomáshoz, a folyadékretencióhoz és az alacsony káliumszinthez, ami hatással lehet az arra érzékeny felhasználókra és bizonyos gyógyszerekre.

Éretlen keserű narancs:az összetevők szintjei, beleértve a releváns alkaloidokat is, jellemzést és expozíciós értékelést igényelnek.

Cassia mag és egyéb bélaktív összetevők:figyelemmel kíséri a hasmenést, a görcsöket, a kiszáradást és a tolerálhatóságot.

Clematis anyaga:ellenőrizni kell a személyazonosságot, a feldolgozást, a toxikológiai információkat, valamint a tervezett útvonalra és piacra való alkalmasságot.

Bor feldolgozás:meghatározza az eljárást, és felméri a maradék oldószerrel vagy alkohollal kapcsolatos specifikációs igényeket.

A teljes készítmény:értékelje a lehetséges gyógynövény-gyógyszer kölcsönhatásokat és a kumulatív expozíciót.

A káros események bejelentésének hiánya a szabadalomban nem bizonyíték a kár hiányára.

Idősebb felnőtteknél a tartós vagy újonnan kialakuló székrekedés nem tulajdonítható automatikusan az öregedésnek vagy a TCM-mintázatnak. Rektális vérzés, megmagyarázhatatlan fogyás, erős hasi fájdalom, hányás vagy gázképtelenség orvosi vizsgálatot igényel.

 

7. Amerikai és európai piacra jutás: Különítse el a kutatási sztorit a termékre vonatkozó állításoktól

7.1 Egyesült Államok

Az étrend-kiegészítő nem forgalmazható krónikus székrekedés kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.

A szerkezet/funkció nyelvezet akkor lehetséges, ha megfelelően alátámasztott, és a teljes megjelenítés nem félrevezető. Azonban a címsor módosítása "támogatja a rendszerességet" nem oldja meg az egyébként betegség kezelését ígérő oldalt.

Az FDA elmagyarázza a különbséget a szerkezeti/funkciós követelésekre vonatkozó útmutatójában.

A megfelelő kiegészítő címkézési állítások esetében a követelmények magukban foglalják az indoklást, az előírt felelősségkizárást és az FDA-nak az első forgalomba hozatalt követő 30 napon belüli értesítését. Lásd az FDA értesítési követelményeit.

Az összetevők alkalmasságát külön is értékelni kell, beleértve azt is, hogy érvényesek-e új étrendi összetevőkre vonatkozó követelmények.

A felelősségkizárás nem legalizálja az egyébként megengedhetetlen betegségre vonatkozó állítást.

 

7.2 Európai Unió

Az EU fejlesztése érdekében értékelje:

a pontos összetevő és készítmény;

új élelmiszer státusz és minden vonatkozó engedély;

megengedett használati feltételek;

nemzeti botanikai követelmények;

élelmiszer- kontra gyógyszer-termék osztályozás;

vonatkozó egészségügyi állításokra vonatkozó szabályokat.

Egy különösen fontos figyelmeztetés egy adott vízkivonattal kapcsolatosCistanche tubulosaaz EFSA 2021-ben értékelte a szárakat. Az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt új élelmiszer biztonságosságanem állapították meg. Az értékelés aggályokat azonosított a jelentett nemkívánatos eseményekkel és az alátámasztó vizsgálatokban szereplő korlátokkal kapcsolatban.

Lásd a Cistanche tubulosa szár vízkivonatának EFSA-értékelését.

Ez a következtetés a készítményre jellemző. Nem szabad minden Cistanche-anyagra általánosítani, de nem szabad figyelmen kívül hagyni vagy átfogalmazni pozitív biztonsági ajánlásként.

Az Európai Bizottság weboldalán megjelenő kérelem önmagában nem bizonyíték az engedélyezésre. Kereskedelmi forgalomba hozatal előtt ellenőrizze a pontos készítmény aktuális jogi státuszát.

7.3 A szabadalom státusza külön kérdés

A mellékelt szöveg nem tartalmaz kiadványszámot, kérelmezőt, joghatóságot vagy jogi státuszra vonatkozó információkat.

Következésképpen ez a cikk nem tudja megállapítani:

a kérelemnek helyt adtak-e;

érvényben maradnak-e jogok;

hogy a javasolt termék érvényesíthető követelések körébe tartozik-e;

hogy más szabadalmak befolyásolják-e a kereskedelmi forgalomba hozatalt.

A szabadalmi közzététel nem jelent sem hatósági jóváhagyást, sem működési szabadságot.

 

8. Gyakorlati fejlesztési ütemterv a botanikai márkák számára

Színpad	Akció	Szállítható
1. Határozza meg a kívánt terméket	Különböztesse meg az általános rendszeresség támogatását a betegség kezelésétől	Cél termékprofil és követelési stratégia
2. Ellenőrizze a jogi megvalósíthatóságot	Értékelje az összetevők alkalmasságát, a tervezett felhasználást és a piacspecifikus korlátozásokat	Szabályozási megvalósíthatósági felülvizsgálat
3. Az anyagok hitelesítése	A fajok, növényi részek, a feldolgozás és a nyomon követhetőség megerősítése	Botanikai azonosító dosszié
4. Jellemezze a felkészülést!		Reprodukálható összetevő specifikáció
5. Mérje fel a biztonságot	Tekintse át a toxikológiát, a kölcsönhatásokat, a szennyeződéseket és a célfelhasználói kockázatokat	Biztonsági értékelés
6. Az összehasonlíthatóság megállapítása	Hasonlítsa össze a javasolt kivonatot vagy keveréket a referencia főzettel	Analitikai összehasonlítási jelentés
7. Tanulmányozza a tényleges terméket	A szükséges jóváhagyások után megfelelően megtervezett humán kutatást kell végezni	Termékspecifikus bizonyíték
8. A követelések véglegesítése	A szöveget igazítsa a bizonyítékokhoz és a helyi szabályokhoz	Ellenőrizve a címkéket és a webhely másolatát

A bélrendszerrel kapcsolatos humán vizsgálatnál a hasznos eredmények a következők lehetnek:

teljes spontán székletürítés hetente;

a széklet konzisztenciája;

erőlködés és hiányos evakuálás;

validált székrekedési tünet és életminőségi pontszámok;

mentő-gyógyszeres használat;

hasmenés, görcsök és egyéb nemkívánatos események.

Egy idősebb felnőttekkel végzett vizsgálatnak figyelembe kell vennie a gyógyszerhasználatot, a törékenységet, a releváns társbetegségeket és az előre meghatározott abbahagyási kritériumokat is.

A több gyógynövényből készült főzetvizsgálat nem helyettesítheti a csak Cistanche-t vagy más kivonat alapú készterméket.

 

9. Amit egy Cistanche kivonatgyárnak biztosítania kell a vásárlóknak

A hiteles szállító hozzájárulása nem egyszerűen magasabb mutató százalék. Ez egy olyan anyag, amelyet a vásárlók azonosíthatnak, értékelhetnek, reprodukálhatnak és értékelhetnek a tervezett piacra.

Egy hasznos műszaki csomagnak tartalmaznia kell:

botanikai azonosság és nyomon követhetőség;

növényi rész megerősítése;

extrakciós folyamat leírása;

natív kivonat és hordozó információ;

validált marker vizsgálatok és kromatográfiás ujjlenyomatok;

tételes elemzési tanúsítványok;

nehézfémek, peszticidek, mikrobiológiai szennyeződések és egyéb releváns szennyeződések vizsgálata;

adott esetben a maradék oldószerrel kapcsolatos eredmények;

stabilitási és csomagolási adatok;

a rendelkezésre álló biztonsági bizonyítékok és azok korlátai;

piacspecifikus szabályozási dokumentáció, ha rendelkezésre áll;

egyértelmű különbséget tenni a hagyományos felhasználású szakirodalom és a termékspecifikus klinikai bizonyítékok között.

Egy független beszállítói webhely esetében a legerősebb elvitel a következő:

A hagyományos megfogalmazások értékes kutatási hipotéziseket generálhatnak. A kereskedelmi hitelesség a hitelesített anyagokból, a reprodukálható feldolgozásból, a készítmény-specifikus biztonsági értékelésből és a tényleges terméknek megfelelő bizonyítékokból fakad.

Fordítási megjegyzések

Nem adtak meg szabadalmi közzétételi számot vagy jogi státuszt. Ez a megadott szöveg fordítása, nem pedig egy hivatalos szabadalmi bejegyzés hitelesítése.

Az "alkatrészek" azt jelentitömegrészek, kivéve, ha a forrás kifejezetten grammokban szerepel.

A TCM-kifejezések – beleértve a qi-t, a vérpangást, az esszenciát, a nedvességet és a szerv-meridián funkciókat – hagyományos fogalmakként megmaradtak.

Az alábbi terápiás és farmakológiai megállapítások a forrás szerzőjének állításai. Nem kaptak független jóváhagyást.

A forrás úgy írja az őszirózsafüvet紫苑; ez a fordítás így adja visszaŐszirózsa gyökér és rizóma (Ziwan)kontextus alapján. A botanikai azonosság ellenőrzést igényel.

A kisebb tipográfiai hibák a látszólagos szándékolt jelentés szerint jelennek meg. A lényegi kétértelműségeket inkább észreveszik, semmint feltalálással oldják meg.

 

(54) A találmány címe

Hagyományos kínai gyógynövénykészítmény a krónikus székrekedés kezelésére és az elkészítésének módja

 

(57) Absztrakt

A találmány egy hagyományos kínai gyógynövénykészítményt ismertet krónikus székrekedés kezelésére, valamint eljárást ennek előállítására. A készítmény tartalmaz Eucommia kérget, Clematis gyökér és rizóma, őszirózsa gyökér és rizóma, Atractylodes macrocephala rizóma, Magnolia kéreg, Poria, Codonopsis gyökér, éretlen keserű narancs, Cynomorium, Cistanche, Cassia mag és édesgyökér.

Figyelembe véve a qi- és vérhiányban vagy hosszan tartó székrekedésben szenvedő betegek etiológiáját és patogenezisét, a találmány racionálisan kombinálja a gyógynövényeket a hagyományos kínai orvoslás elvei szerint: főnök, helyettes, asszisztens és küldött.

A gyógynövények együttesen elősegítik a vérkeringést és eloszlatják a vérpangást; melegíti és tonizálja a májat és a vesét; tonizálja a vesét és feltölti az esszenciát; elősegíti a tüdő Qi szétszóródását és leereszkedését; erősíti a lépet és kiegészíti a qi-t; száraz nedvességet és elősegíti a vizeletürítést.

Ezeknek az intézkedéseknek a célja, hogy elősegítsék a testnedvek képződését, nedvesítsék és táplálják a beleket, megkönnyítsék a qi zökkenőmentes mozgását és helyreállítsák a vastagbél szállító funkcióját, ezáltal hatékonyan kezeljék a székrekedést, különösen a krónikus székrekedést időseknél vagy qi- és vérhiányos egyéneknél.

 

Követelések

1.

Hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben:

Eucommia kéreg, 25-30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10-15 rész; Aster gyökér és rizóma, 15-25 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 15-25 rész; Magnólia kéreg, 15-25 rész; Poria, 15–20 rész; Codonopsis gyökér, 20-25 rész; éretlen keserűnarancs, 10-25 rész; Cynomorium, 10–25 részes; Cisztanche, 15–25 rész; Cassia mag, 20-30 rész; és mézben sült édesgyökér, 10-20 rész.

2.

2. Az 1. igénypont szerinti hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben:

Eucommia kéreg, 30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 20 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 20 rész; Magnólia kéreg, 20 rész; Poria, 15 rész; Codonopsis gyökér, 20 rész; éretlen keserűnarancs, 15 rész; Cynomorium, 20 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 20 rész; és mézben sült édesgyökér, 15 rész.

3.

2. Az 1. igénypont szerinti hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben:

Eucommia kéreg, 25 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 15 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 15 rész; Magnólia kéreg, 15 rész; Poria, 15 rész; Codonopsis gyökér, 20 rész; éretlen keserűnarancs, 10 rész; Cynomorium, 10 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 20 rész; és mézben sült édesgyökér, 10 rész.

4.

2. Az 1. igénypont szerinti hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben:

Eucommia kéreg, 30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 25 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 25 rész; Magnólia kéreg, 25 rész; Poria, 20 rész; Codonopsis gyökér, 25 rész; éretlen keserűnarancs, 25 rész; Cynomorium, 20 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 25 rész; és mézben sült édesgyökér, 20 rész.

5.

5. Az 1-4. igénypontok bármelyike ​​szerinti hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy a Clematis gyökerét és rizómáját kínai rizsborral dolgozzák fel, vagyhuangjiu.

6.

6. Az 5. igénypont szerinti hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy az orális adagolási forma előállításához gyógyászatilag elfogadható segédanyagokat adunk hozzá.

7.

7. A 6. igénypont szerinti hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére, azzal jellemezve, hogy az orális adagolási forma folyékony főzet, amelyet a következő lépésekkel állítanak elő:

S1:Mérje ki az alapanyagokat a megadott mennyiségben. Adjunk hozzá vizet, amelynek tömege a nyersanyagok tömegének nyolcszorosa. Erős lángon felforraljuk, majd lassú tűzön 35-40 percig főzzük.

S2:Szűrjük és gyűjtsük össze a szűrletet. Adjunk hozzá vizet a maradék tömeg háromszorosával. Erős lángon felforraljuk, majd lassú tűzön 15-20 percig főzzük. Szűrjük és gyűjtsük össze a szűrletet.

S3:A két szűrletet egyesítjük, és lassú tűzön addig pároljuk, amíg a folyadék térfogata az egyesített szűrlet térfogatának egynegyedére-egyötödére csökken.

 

Hagyományos kínai gyógynövénykészítmény a krónikus székrekedés kezelésére és az elkészítésének módja

 

Műszaki terület

[0001]A találmány a hagyományos kínai gyógyászati ​​készítmények, különösen a krónikus székrekedés kezelésére szolgáló hagyományos kínai gyógynövénykészítmények műszaki területére vonatkozik.

 

Háttér Art

[0002]A székrekedés olyan állapot, amelyben a széklet túlságosan hosszú ideig marad a belekben, visszatartódik és nehezen ürül, és a székletürítések közötti intervallum megnyúlik. Alternatív megoldásként az intervallum nem hosszabbodhat meg, de a széklet száraz és kemény lehet, és nehéz kiüríteni. Más esetekben a széklet nem kemény, de a kiürítés a székelési inger ellenére nehéz marad.

Az állapotot gyakran hasi puffadás, hasi fájdalom, rossz lehelet, rossz étvágy, fáradtság és erőnlét, szédülés, szívdobogásérzés és egyéb tünetek kísérik.

A hagyományos kínai orvoslásban a funkcionális székrekedés a "székrekedés" kategóriájába tartozik. Fő betegségi helye a vastagbél, előfordulásának mechanizmusa a béltranszport diszfunkciója.

Bár a nyugati orvosi kezelés bizonyos mértékű hatékonyságot érhet el, a hosszan tartó használat befolyásolhatja a bélkörnyezetet, zavarhatja a bélműködést, és függőséget okozhat. A sebészeti kezelés sem képes megoldani a mögöttes problémát.

A hagyományos kínai orvoslás sajátos előnyökkel rendelkezik a székrekedés kezelésében: javíthatja a betegek klinikai tüneteit, és viszonylag kevés mellékhatást és szövődményt okoz. Néhány létező gyógynövénykészítmény azonban bonyolult és költséges, és könnyen bélirritációt okozhat, míg mások nem adnak kielégítő eredményeket.

Szerkesztői pontosítás:Az előző állítások a szabadalomból származnak. A hagyományos kezelésről, a függőségről és a gyógynövények összehasonlító biztonságosságáról szóló széles körű állításait nem szabad megalapozott klinikai következtetésként kezelni.

 

A találmány összefoglalása

[0003]Ennek megfelelően, tekintettel az előzőekre, a találmány egy hagyományos kínai gyógynövénykészítményt biztosít krónikus székrekedés kezelésére, valamint eljárást ennek előállítására.

[0004]A találmány műszaki megoldása a következő.

[0005]A székrekedés kezelésére szolgáló hagyományos kínai gyógynövénykészítmény a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0006]Eucommia kéreg, 25-30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10-15 rész; Aster gyökér és rizóma, 15-25 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 15-25 rész; Magnólia kéreg, 15-25 rész; Poria, 15–20 rész; Codonopsis gyökér, 20-25 rész; éretlen keserűnarancs, 10-25 rész; Cynomorium, 10–25 részes; Cisztanche, 15–25 rész; Cassia mag, 20-30 rész; és mézben sült édesgyökér, 10-20 rész.

[0007]A készítmény előnyösen a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0008]Eucommia kéreg, 30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 20 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 20 rész; Magnólia kéreg, 20 rész; Poria, 15 rész; Codonopsis gyökér, 20 rész; éretlen keserűnarancs, 15 rész; Cynomorium, 20 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 20 rész; és mézben sült édesgyökér, 15 rész.

[0009]A készítmény előnyösen a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0010]Eucommia kéreg, 25 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 15 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 15 rész; Magnólia kéreg, 15 rész; Poria, 15 rész; Codonopsis gyökér, 20 rész; éretlen keserűnarancs, 10 rész; Cynomorium, 10 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 20 rész; és mézben sült édesgyökér, 10 rész.

[0011]A készítmény előnyösen a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0012]Eucommia kéreg, 30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 25 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 25 rész; Magnólia kéreg, 25 rész; Poria, 20 rész; Codonopsis gyökér, 25 rész; éretlen keserűnarancs, 25 rész; Cynomorium, 20 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 25 rész; és mézben sült édesgyökér, 20 rész.

[0013]Előnyösen a Clematis gyökerét és rizómáját felhasználás előtt kínai rizsborral dolgozzák fel.

[0014]Előnyösen gyógyászatilag elfogadható segédanyagokat adunk hozzá az orális adagolási forma előállításához.

[0015]A gyógynövényes orális folyadék előnyösen folyékony főzet, amelyet a következő lépésekkel készítünk.

[0016]S1: Mérje ki az alapanyagokat a megadott mennyiségben. Adjunk hozzá vizet, amelynek tömege a nyersanyagok tömegének nyolcszorosa. Erős lángon felforraljuk, majd lassú tűzön 35-40 percig főzzük.

[0017]S2: Szűrjük le és gyűjtsük össze a szűrletet. Adjunk hozzá vizet a maradék tömeg háromszorosával. Erős lángon felforraljuk, majd lassú tűzön 15-20 percig főzzük. Szűrjük és gyűjtsük össze a szűrletet.

[0018]S3: A két szűrletet egyesítjük, és lassú tűzön addig főzzük, amíg a folyadék térfogata az egyesített szűrlet térfogatának egynegyedére-ötödére csökken.

[0019]A találmányban alkalmazott gyógyászati ​​alapanyagok farmakológiai tulajdonságait az alábbiakban ismertetjük.

 

Az összetevők hagyományos tulajdonságai

[0020]Az eucommia kéreg édes ízű és meleg természetű, és behatol a máj és a vese meridiánjaiba. Édes és meleg tulajdonságai tonizáló hatást biztosítanak. A máj- és vesemeridiánokba belépve viszonylag erős gyógyhatású, különösen alkalmas a máj és a vesék felmelegítésére és tonizálására, az inak és csontok erősítésére, valamint a terhesség stabilizálására. A vérnyomást is csökkenti.

Fontos gyógyhatású anyag a veseelégtelenséggel összefüggő derék- és térdfájdalmak vagy inak- és csontgyengeség esetén, valamint terhesség alatti hüvelyi vérzés vagy máj- és veseelégtelenséggel összefüggő vetélés veszélye esetén is. Tonizálja a vesét és erősíti a jangot, serkenti a vérkeringést és elűzi a vérpangást, erősíti az inakat és a csontokat.

[0021]A klematisz gyökér és rizóma fanyar és sós ízű, és meleg természetű. Belép a hólyag meridiánjába, vagy egyes beszámolók szerint mind a tizenkét meridiánba. Rendkívül mozgékony és behatoló működés közben, erős és gyors hatásokkal. Melegíti és tonizálja a májat és a vesét, erősíti a lépet és serkenti az étvágyat, serkenti a vérkeringést és feloldja a csatornákat.

[0022]Az őszirózsa gyökér és rizóma fanyar és keserű ízű, és meleg természetű. Csípőssége szétoszlik, míg keserűsége lefelé irányul. Meleg és nedvesít anélkül, hogy szárítana, és kifejezetten behatol a tüdő meridiánjába.

Különösen alkalmas a tüdő nedvesítésére, a qi lefelé irányítására, a váladék átalakítására és a köhögés enyhítésére. Külsőleg összehúzódó betegségekből vagy belső rendellenességekből eredő köhögés esetén alkalmazható.

[0023]Az Atractylodes macrocephala rizóma keserű és édes ízű, meleg természetű. Édes minősége tonizál és elősegíti a nedvesség elvezetését, míg keserű és meleg tulajdonságai szárítják a nedvességet. Behatol a lép és a gyomor meridiánjaiba.

Fő tevékenysége az egészséges qi felmelegítése, tonizálása és támogatása, ugyanakkor megszünteti a nedvességet és a folyadék felhalmozódását. Kiegészíti a qi-t és erősíti a lépet, szárítja a nedvességet és elősegíti a vizeletürítést, ellenőrzi az izzadást és stabilizálja a terhességet.

Lép- és gyomor-qi-hiány, léphiányhoz társuló ödéma, váladék-folyadék-visszatartás, külső hiányossággal járó spontán izzadás és vetélés veszélye esetén alkalmazzák. A találmány szerint nyers, feldolgozatlan formában alkalmazzuk.

[0024]A magnólia kérge keserű és fanyar ízű, és meleg természetű. Keserűsége szárít és lefelé irányít, míg fanyar minősége szétoszlat, melegít, mozgást könnyít. Behatol a lép, a gyomor és a vastagbél meridiánjaiba.

Megszünteti a gasztrointesztinális nedves pangást és a táplálék felhalmozódását, valamint szabályozza a gyomor-bélrendszeri qi pangást. Ezért fontos gyógyászati ​​anyag a nedves elzáródás, a táplálék felhalmozódása vagy a qi pangás okozta hasi teltség és puffadás esetén.

A tüdőmeridiánba belépve lefelé irányíthatja a qi-t, megszüntetheti a nyálkahártya nedvességét és enyhíti a zihálást, és általában köhögés és zihálás esetén használatos bőséges váladékkal.

[0025]A Poria édes és nyájas ízű, természetében semleges. Édes és nyájas tulajdonságai elősegítik a nedvesség elvezetését, miközben tonizáló hatást is biztosítanak. Semleges természete kiegyensúlyozott.

A lép és a vese meridiánjaiba bejutva elősegíti a nedvesség és a vizelet elvezetését a visszatartott folyadékok eltávolítása érdekében, valamint erősíti a lépet, hogy támogassa a víz és a nedvesség átalakulását és szállítását.

A szív meridiánjába is behatol, megnyugtatja a szívet és megnyugtatja a lelket, és megfelelő olyan körülmények között, amikor a visszatartott folyadékok zavarják a szívet.

Alkalmas nedvesség- és folyadékvisszatartásra, függetlenül attól, hogy hideggel vagy meleggel jár-e, és ha léphiány is fennáll-e vagy sem, és különösen alkalmas léphiányhoz vagy kifejezett nedvességhez társuló ödéma esetén.

[0026]A Codonopsis gyökér édes ízű és semleges természetű. Édes és semleges tonizáló hatása nem szárít és nem is áztat. Bejut a lépbe és a tüdő meridiánjaiba, és általában viszonylag enyhe lép- és tüdő-qi-hiány esetén használják.

Ezenkívül testfolyadékokat termel és táplálja a vért, és felhasználható olyan mintákra, amelyek a testfolyadék kimerülésével vagy vérhiánnyal járnak.

[0027]Az éretlen keserű narancs keserű, fanyar és savanyú ízű, természeténél fogva enyhén hideg. Keserűsége lefelé irányít, fanyar minősége elősegíti a mozgást és a szétszóródást, természete inkább enyhén hideg, mint meleg. Gyógyászati ​​hatása viszonylag erős.

Behatol a lép, a gyomor és a vastagbél meridiánjaiba. Megtöri a qi stagnálását és csökkenti a felhalmozódást, hogy enyhítse a teltségérzetet és a feszülést, valamint mozgatja a qi-t és átalakítja a váladékot, hogy enyhítse az elzáródást.

Ezért fontos gyógyászati ​​anyag a gyomor-bélrendszeri felhalmozódásra és pangásra, valamint a váladékpangással járó mellkasi elzáródásra. Használható szervi prolapsus esetén is.

[0028]A Cynomorium édes ízű és meleg természetű, és behatol a máj, a vese és a vastagbél meridiánjaiba. Édes és meleg tulajdonságai hidratáló és tonizáló hatást biztosítanak.

Funkciói hasonlóak a Cistanche-éhoz. Tonizálja a vese yangot, pótolja az esszenciát és a vért, valamint hidratálja a bélszárazságot. Veseelégtelenséggel, esszencia- és vérfogyással, valamint bélszárazsággal járó székrekedés esetén alkalmazzák.

[0029]A Cistanche édes és sós ízű, és meleg természetű. Sós íze bejut a vesékbe, édes és meleg tulajdonságai pedig tonizáló és hidratáló hatást biztosítanak. Hatása viszonylag gyengéd, és nem szárít vagy melegít túlzottan.

A vese meridiánba belépve tonizálja a vese yang-ot, és feltölti az esszenciát és a vért. A vastagbél meridiánba belépve nedvesíti a bélszárazságot és gyengéden elősegíti a bélmozgást.

[0030]A Cassia mag édes, keserű és sós ízű, enyhén hideg természetű. Keserű és enyhén hideg tulajdonságai kitisztítják és leeresztik, édes tulajdonságai pedig hidratáló hatást biztosítanak.

A máj és a vese meridiánjaiba belépve megtisztítja a máj tüzet, jótékony hatással van a vese yin-re, és javítja a látást. Vörös, duzzadt, fájdalmas szemek és homályos vagy gyengült látás esetén fontos gyógyászati ​​anyag.

A vastagbél meridiánba belépve hőtisztítást, beleket nedvesít, bélmozgást serkenti, alkalmas a hőfelhalmozódással, bélszárazsággal járó székrekedésre.

[0031]Az édesgyökér édes ízű és semleges természetű, és behatol a szív, a tüdő, a lép és a gyomor meridiánjaiba. Édes minősége tonizál, hidratál és mérsékel.

Nyers formájában semleges, hűlésre hajlamos; mézes sütés után semleges, melegedésre hajlamos. Elsősorban a lép- és tüdőmeridiánokba jut be, valamint a gyomor- és szívmeridiánokba.

Kiegészíti a qi-t és tonizálja a középső égőt, enyhíti a görcsöket és a fájdalmat, mérsékli más gyógyászati ​​anyagok tulajdonságait, átalakítja a váladékot és enyhíti a köhögést, valamint oldja a toxicitást. A mézsütés erősíti a qi tonizáló és görcsoldó hatását.

 

A kompozíció hagyományos indoklása

[0032]A székrekedés alapvető patogenezise az, hogy "a vastagbél nem képes ellátni szállító funkcióját".

Fizikailag gyenge idős embereknél, posztoperatív betegeknél, valamint qi- és vérhiányban vagy tartós székrekedésben szenvedő egyéneknél a keringési zavarok és a lassú vérmozgás a vér pangását okozhatja az erekben, ami könnyen elzáródást okoz a vérpangásból.

Qi-t a vér parancsnokának tekintik. Ha a qi hiányos, a vérből hiányzik a keringésének előmozdításához szükséges erő, ami szintén vérpangáshoz vezethet.

A kialakulás után a vérpangás megzavarja a qi felszálló és leszálló mozgását, és megzavarja az üreges szervek szállító és átalakító funkcióit. A bélrégiót akadályozó vérpangás befolyásolja a bél qi mozgását, és ezáltal székrekedéshez vezethet.

Ezenkívül a széklet hosszan tartó napi visszatartása és felhalmozódása elkerülhetetlenül befolyásolja a qi-t és a belekben a vérkeringést, tovább súlyosbítva a vérpangást vagy kialakulását.

Így a vérpangás és a székrekedés kölcsönösen hozzájárulhatnak egymáshoz: a tartós székrekedés vérpangást, és a vérpangás is okozhat hosszan tartó székrekedést.

[0033]Ennek megfelelően a qi-ben és vérhiányban szenvedő betegek régóta fennálló székrekedésének kezelésében a vérpangás megszüntetését kell elsődleges terápiás megközelítésnek tekinteni.

A jelen bejelentés ezért az Eucommia kéreg és a Clematis gyökér és rizóma egymást kölcsönösen erősítő módon kombinálja, hogy elősegítse a vérkeringést és eloszlatja a vérpangást, megkönnyítse a qi zökkenőmentes mozgását, és elősegítse az alapvető anyagok, nevezetesen a testnedvek akadálytalan szállítását a belekben.

Ezeknek a tevékenységeknek a célja a belek nedvesítése és táplálása, valamint a vastagbél szállító funkciójának egyensúlyának helyreállítása.

[0034]Bár a székrekedés a vastagbélben található, szorosan kapcsolódik a tüdőhöz, a veséhez, a léphez, a gyomorhoz és más szervekhez.

A veséket a veleszületett alkat alapjának és az alacsonyabb vízforrásnak tekintik. A vese qi szabályozza a vízanyagcserét, és a többi szerv képessége a testnedvek átalakítására, szállítására és elosztására a veséktől függ.

Ha a vese vízszabályozása abnormálissá válik, a szervekben lévő elégtelen yin folyadék vagy a testnedvek egyenetlen eloszlása ​​testfolyadékhiányhoz vezethet a vastagbélben, és székrekedést okozhat.

A fő gyógynövények, az Eucommia kéreg és a Clematis gyökér és rizóma szintén felmelegítik és tonizálják a májat és a veséket, visszaállítják a folyadékot a megfelelő helyre, így a beleket nedvesítik és táplálják, ezáltal elősegítik a székletürítést.

Ugyanazok a gyógynövények tehát két célt szolgálnak.

[0035]A találmány szerint őszirózsa gyökeret és rizómát, Atractylodes macrocephala rizómát, Codonopsis gyökeret és Poria-t használnak helyettes gyógynövényként.

Az őszirózsa gyökér és rizóma elősegíti a tüdő Qi szétszóródását és leereszkedését, hogy segítse a vastagbelet a hulladékszállításban. Ez a "teáskanna felemeléséhez és fedelének kinyitásához" hasonlítható: a fedő kinyitása után a víz simán kifolyik.

Az Atractylodes macrocephala rizóma, a Codonopsis gyökér és a Poria egymást erősítő módon kombinálva erősítik a lépet, kiegészítik a qi-t, szárítják a nedvességet és elősegítik a vizeletürítést.

Ezek a cselekvések segítik a qi generálását és mozgósítását. Ha a qi-transzformáció támogatott, testnedvek képződhetnek. Erőteljes vérkeringés esetén a bélelzáródás és a lomhaság enyhíthető, a gyomor-bél traktus pedig hatékonyan nedvesíthető.

 

Cistanche nyersanyag-kiegészítő az öregedésgátló állapotért

[0036]Segédnövényként a magnólia kérgét, az éretlen keserűnarancsot, a Cistanche-t, a Cynomorium-ot és a Cassia-magot használják.

A magnólia kérge és az éretlen keserű narancs erősítik egymást a qi mozgatása és a feszülés enyhítése érdekében.

A Cistanche és a Cynomorium segíti a fő gyógynövényeket a vese yang tonizálásában, az esszencia és a vér pótlásában, valamint a bélszárazság hidratálásában.

A Cassia mag tisztító hatást fejt ki, nedvesíti a beleket és elősegíti a bélmozgást.

A mézben sült édesgyökér a többi gyógyászati ​​anyag harmonizálására, a lép tonizálására és a gyomor harmonizálására szolgál küldött gyógynövényként.

[0037]Figyelembe véve a qi- és vérhiányban szenvedő, vagy hosszan tartó székrekedésben szenvedő egyének etiológiáját és patogenezisét, a találmány racionálisan kombinálja a gyógynövényeket a hagyományos kínai orvoslás elvei szerint: főnök, helyettes, asszisztens és küldött.

A gyógynövények együttesen elősegítik a vérkeringést és eloszlatják a vérpangást; melegíti és tonizálja a májat és a vesét; tonizálja a vesét és feltölti az esszenciát; elősegíti a tüdő Qi szétszóródását és leereszkedését; erősíti a lépet és kiegészíti a qi-t; száraz nedvességet és elősegíti a vizeletürítést.

Ezeknek a tevékenységeknek a célja a testnedvek képződésének elősegítése, a belek nedvesítése és táplálása, a qi gördülékeny mozgásának elősegítése, valamint a vastagbél szállító funkciójának helyreállítása.

A készítmény ezáltal hatékonyan kezeli a székrekedést, különösen a krónikus székrekedést időseknél vagy qi- és vérhiányos egyéneknél.

 

Részletes kiviteli alakok

[0038]A találmány céljainak, műszaki megoldásának és előnyeinek világosabbá tétele érdekében a találmányt az alábbiakban a példákra való hivatkozással részletesebben ismertetjük.

Meg kell érteni, hogy az itt leírt konkrét példák kizárólag a találmány magyarázatára szolgálnak, és nem korlátozzák azt.

 

1. példa

[0039]1. példa: Egy hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0040]Eucommia kéreg, 30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 20 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 20 rész; Magnólia kéreg, 20 rész; Poria, 15 rész; Codonopsis gyökér, 20 rész; éretlen keserűnarancs, 15 rész; Cynomorium, 20 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 20 rész; és mézben sült édesgyökér, 15 rész.

[0041]Egy adott megvalósításban egy recept a következő mennyiségű alapanyagból áll.

[0042]Eucommia kéreg, 30 g; Clematis gyökér és rizóma, 10 g; Aster gyökér és rizóma, 20 g; Atractylodes macrocephala rizóma, 20 g; Magnólia kéreg, 20 g; Poria, 15 g; Codonopsis gyökér, 20 g; éretlen keserűnarancs, 15 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia mag, 20 g; és mézben sült édesgyökér, 15 g.

 

2. példa

[0043]2. példa: Egy hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0044]A készítmény a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0045]Eucommia kéreg, 30 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 25 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 25 rész; Magnólia kéreg, 25 rész; Poria, 20 rész; Codonopsis gyökér, 25 rész; éretlen keserűnarancs, 25 rész; Cynomorium, 20 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 25 rész; és mézben sült édesgyökér, 20 rész.

[0046]Egy adott megvalósításban egy recept a következő mennyiségű alapanyagból áll.

[0047]Eucommia kéreg, 30 g; Clematis gyökér és rizóma, 10 g; Aster gyökér és rizóma, 25 g; Atractylodes macrocephala rizóma, 25 g; Magnólia kéreg, 25 g; Poria, 20 g; Codonopsis gyökér, 25 g; éretlen keserűnarancs, 25 g; Cynomorium, 20 g; Cistanche, 15 g; Cassia mag, 25 g; és mézben sült édesgyökér, 20 g.

 

3. példa

[0048]3. példa: Egy hagyományos kínai gyógynövénykészítmény krónikus székrekedés kezelésére a következő nyersanyagokat tartalmazza tömegrészekben.

[0049]Eucommia kéreg, 25 rész; Clematis gyökér és rizóma, 10 rész; Aster gyökér és rizóma, 15 rész; Atractylodes macrocephala rizóma, 15 rész; Magnólia kéreg, 15 rész; Poria, 15 rész; Codonopsis gyökér, 20 rész; éretlen keserűnarancs, 10 rész; Cynomorium, 10 részes; Cisztanche, 15 rész; Cassia mag, 20 rész; és mézben sült édesgyökér, 10 rész.

[0050]Egy adott megvalósításban egy recept a következő mennyiségű alapanyagból áll.

[0051]Eucommia kéreg, 25 g; Clematis gyökér és rizóma, 10 g; Aster gyökér és rizóma, 15 g; Atractylodes macrocephala rizóma, 15 g; Magnólia kéreg, 15 g; Poria, 15 g; Codonopsis gyökér, 20 g; éretlen keserűnarancs, 10 g; Cynomorium, 10 g; Cistanche, 15 g; Cassia mag, 20 g; és mézben sült édesgyökér, 10 g.

 

Feldolgozási és főzési módszer az 1-3. példákhoz

[0052]Az 1–3. példákban használt klematisz gyökeret és rizómát felhasználás előtt hagyományos módszerekkel kínai rizsborral dolgozzák fel.

[0053]Ha az 1–3. példák szerinti hagyományos kínai gyógynövény-készítményeket folyékony főzetként adjuk be, akkor ezek elkészítési módja a következő lépésekből áll.

[0054]S1: Mérje ki az alapanyagokat a megadott mennyiségben. Adjunk hozzá vizet, amelynek tömege a nyersanyagok tömegének nyolcszorosa. Erős lángon felforraljuk, majd lassú tűzön 35-40 percig főzzük.

[0055]S2: Szűrjük le és gyűjtsük össze a szűrletet. Adjunk hozzá vizet a maradék tömeg háromszorosával. Erős lángon felforraljuk, majd lassú tűzön 15-20 percig főzzük. Szűrjük és gyűjtsük össze a szűrletet.

[0056]S3: A két szűrletet egyesítjük, és lassú tűzön addig főzzük, amíg a folyadék térfogata az egyesített szűrlet térfogatának egynegyedére-ötödére csökken.

Fordítás pontosítása:A forrás a vizet a maradék „saját tömege” alapján határozza meg a második extrakcióhoz. Nem határozza meg, hogy ez nedves maradékot vagy szárazanyaggal egyenértékű maradékot jelent-e. Ezenkívül nem ad rögzített végső térfogatot milliliterben.

 

4. példa: Retrospektív klinikai adatok

[0057]4. példa: Retrospektív klinikai adatok.

[0058]A betegek krónikus székrekedéssel diagnosztizált személyek voltak, akik 2019 júniusa és októbere között kórházunkban jártak kezelésre.

9 férfi és 11 nőbeteg volt. Öt beteg 20 év alatti, 10 20-60 év közötti, 5 pedig 60 év feletti volt.

Hat betegnél rövidebb volt a betegség időtartama 3 évnél, 10 betegnél 3-10 év, 4 betegnél pedig több mint 10 év.

A hagyományos kínai orvoslás mintázat-differenciálásával a fenti betegek mindegyikénél megerősítették, hogy mind a qi-, mind a vérhiányban szenvedtek, és egyikük sem mutatott párhuzamos bélhőmérsékletet.

[0059]A nyugati orvosi diagnózis a krónikus székrekedés diagnosztikai kritériumain alapultFunkcionális gyomor-bélrendszeri betegségek: Róma III nemzetközi kritériumok(2006) és aKínai irányelvek a krónikus székrekedés diagnosztizálására és kezelésére (2019).

[0060]Kizárási kritériumok: antibiotikumok, mikrobiális készítmények vagy bélmotilitást befolyásoló gyógyszerek alkalmazása az elmúlt hat hónapban.

[0061]A fenti betegek mindegyikét az 1. példa szerint elkészített folyékony főzettel kezeltük.

Naponta egy receptet adtak be, reggeli és esti beadásra osztva.

A betegek egy hónapos folyamatos kezelés után tértek vissza követésre, és a hatékonyságot statisztikailag értékelték állapotuk szerint az egy hónapos utánkövetéskor.

[0062]A hatékonyság értékelésének kritériumai:

[0063]Kifejezetten hatásos: a betegnek naponta egyszer volt széklete, kialakult a széklet, és minden tünet eltűnt.

[0064]Hatékony: a beteg háromnaponta egyszeri székletürítést kapott, az evakuálás viszonylag zökkenőmentes volt, a hasfeszesség és a hasi fájdalom javult.

[0065]Hatástalan: a beteg bélmozgási állapota változatlan maradt és romlási tendenciát mutatott.

[0066]A válaszadási arányt a következőképpen számítottuk ki:

Válaszadási arány=Kifejezetten hatásos esetek száma+eredményes esetek száma Összes betegszám × 100%.\\text{Válaszarány}=\\frac{ \\text{Kifejezetten hatásos esetek száma} + \\text{Eredményes esetek száma} }{ \\text{Összes betegszám{8Reagálási arány} 1 } 0 \\% } betegek száma Kifejezetten hatékony esetek száma+A hatékony esetek száma × 100%.

[0067]A kezelés eredménye a következő volt.

[0068]Hét beteget kifejezetten hatékonynak, 11-et hatásosnak és 2 beteget hatástalannak minősítettek. A válaszadási arány 90% volt.

 

5. példa: Tipikus esetek

[0069]5. példa: Tipikus esetek.

[0070]1. beteg: nő, 26 éves, először 2019. június 11-én látták.

[0071] Chief complaint: difficulty with bowel movements for six months.

A betegnek ötnaponta egyszer volt székletürítése. A széklet viszonylag száraz és pelletszerű volt, birkaürülékhez hasonlított. A kiürítés nehézkes volt, és a gáz áthaladása is ritkán fordult elő.

Fáradtságról, erőhiányról és hidegtűrésről számolt be. A tünetei a bemutatás előtt egy hónappal súlyosbodtak.

A konzultáción vékonynak tűnt, végtagjai hidegek voltak, derékfájásról és hideg érzésről számolt be.

A rögzített diagnosztikai eredmények sápadt nyelv, fehér nyelvbevonat és mély, lassú pulzus voltak. A diagnózis a qi és a vér elégtelensége volt.

A hasi vizsgálat lapos hasat mutatott ki. A bal alsó hasban feszes, megnyúlt tömeg volt tapintható, érzékenység nélkül.

A pácienst az 1. példa szerint elkészített vizes főzettel kezeltük, és egy receptet reggel és este adagoltunk.

A 2019. július 11-i nyomon követés során napi egy székletürítésről számolt be, és csökkentette a hideg intoleranciát.

Ezután még fél hónapig folytatta a főzet szedését.

A későbbi nyomon követés során a bélmozgás normális volt, a széklet puha volt, és a bélmozgás gyakorisága napi egyszer maradt. Általános állapota jó volt, és folytatta a normális munkát.

[0072]2. beteg: nő, 60 éves, először 2019. október 1-jén látták.

[0073]Legfőbb panasz: székletürítési nehézség, székletürítés közbeni erőhiány, székletürítés utáni általános gyengeség, gyengeséggel járó spontán izzadás.

Az étvágya elfogadható volt, és az alvás normális volt.

A rögzített diagnosztikai eredmények sápadt nyelv, fehér nyelvbevonat és mély, lassú pulzus voltak.

A találmány 1. példája szerint készített vizes főzettel kezeltük, egy recepttel, reggel és este beadva.

A 2019. november 1-i nyomon követéskor arról számolt be, hogy naponta egyszer üríthet.

 

Záró nyilatkozat

[0074]Az előző leírások a találmánynak csak előnyös kiviteli alakjait mutatják be.

Meg kell jegyezni, hogy a megfelelő műszaki területen jártas szakember különféle fejlesztéseket és finomításokat hajthat végre anélkül, hogy eltérne a találmány alapelvétől.

Az ilyen fejlesztéseket és finomításokat is a találmány oltalmi körébe tartozónak kell tekinteni.