Klinikai hatás, reaktogenitás és immunogenitás az első CoronaVac adag után vesetranszplantált betegeknél
Feb 19, 2022
Kapcsolatfelvétel:jerry.he@wecistanche.com

A Cistanche javíthatja a veseműködést
José Medina-Pestana, PhD, 1 Marina Pontello Cristelli, PhD, 1 Laila Almeida Viana, MD, 1 Renato Demarchi Foresto, MD, 1 Lucio R. Requião-Moura, PhD, 1 Helio Tedesco-Silva, PhD, 1 és Dimas Tadeu Covas , PhD2,3
n fázis 3 vizsgálat, inaktivált súlyos akut légúti szindrómakoronavírus2 (SARS-CoV-2) vakcina (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Peking, Kína) 71,1 százalékos szerokonverziót okoztak legalább 14 nappal a második adag beadása után, ami 50,7 százalékos hatékonyságot mutat a tünetekkel járó COVID{5}} ellen az egészségügyi dolgozók körében. Jelenleg ezt az oltóanyagot 24 országban engedélyezték sürgősségi használatra, köztük Brazíliában, ahol a nemzeti oltási program 2021. január 1-jén indult az életkori kritériumnak megfelelően.
Vesea transzplantációban részesülők 20 százalékos -30 százalékos COVID-19-összefüggő halálozási arányt mutattak, kizárták őket az oltási kísérletekből, és nem kaptak korai elsőbbséget az oltás tekintetében. Ezért ezt az egyközpontú, prospektív, 12-hónapos követési vizsgálatot a klinikai hatás felmérésére tervezték,reaktogenitás, ésimmunogenitásnak,-nekKoronaVakáció.
Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30 dof transzplantáció, és egyetlen korábbi COVID sem{1}} kapott normál 2-adagolási rendetCoronaVac(3 ug adagonként, 28 nap eltéréssel). A tervek szerint a betegek 2 egymást követő hétvégén kapták meg az oltást, naponta körülbelül 800-900 beteggel, 7:00 és 19:00 óra között. ). A járóbeteg-klinikán munkaállomásokat állítottak fel, és a betegeket 30 fős csoportokban fogadták, hogy (1) általános információkat szerezzenek a COVID-ról-19, a klinikai vizsgálatról, a vakcináról és a megelőzésről.
measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>300 szakember jelentkezett önkéntesként a tevékenységben, köztük különböző egyetemek hallgatói.
A vizsgálatot a ClinicalTrials.gov, NCT04801667 címen regisztrált helyi etikai bizottság hagyta jóvá, és minden beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A 28. napon egy előre meghatározott kérdőívet kaptunk a vakcina mellékhatásainak vagy az újonnan diagnosztizált SARS-CoV-2 fertőzésnek a rögzítésére. A minta mérete aimmunogenitáskohorsz (942 beteg szeronegatív aimmunglobulin [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/mL pozitívnak minősült."
A vizsgálati populáció (n{{0}}) jellemzőit és eredményeit az 1. táblázat tartalmazza. A betegek túlnyomórészt férfiak voltak, átlagéletkoruk 52 év (interkvartilis tartomány [IQR], 44-60) év, alacsony a diabetes mellitus prevalenciája és a transzplantációt követő medián idő 7 (IQR,3-12) év. Az IgG anti-SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje szeroprevalenciája D0 időpontban 3,6% volt, és ezeket a szeropozitív betegeket a vakcina beadása idején kizárták az antitestválasz elemzéséből. A szeronegatív betegek között a 0. napon 1012 személy volt véletlenszerűen kiválasztott aimmunogenitáselemzés. A többi betegnél nem végeztek vizsgálatot az oltás után. Az első vakcinaadag után 61 (1,8 százalék) betegnél igazolták a COVID-19-t reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval vagy antigénteszttel 12(IQR, 8-16) nap medián időpontban. Közülük 44 (72 százalék) szorult kórházi kezelésre, és 16 (26 százalék) halt meg 14-49 nappal az első oltás beadása után.

A Cistanche javíthatja a veseműködést
A leggyakoribb mellékhatás a helyi fájdalom/érzékenység volt (11 százalék). Szisztémás tünetek a betegek 5 százalékánál vagy kevesebbnél jelentkeztek; nem észleltek súlyos mellékhatást. Csak 1 epizód volt akut sejtkilökődés (Banff IB) 6 nappal az oltás után egy olyan betegnél, akinek dokumentált adherenciája a vesefunkció részleges helyreállását mutatta metilprednizonnal és antipátia-monocita globulinnal végzett kezelés után.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 évesek vagy azok, akik együtt estek átvese- a hasnyálmirigy-átültetések szerokonverziója alacsonyabb volt, mint az idősebbeknél<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">60>
A hagyományos inaktivált vakcinák potenciális előnye, egy szélesebb poliklonális indukcióimmunisválasz,4 nem járt magasabb szerokonverziós rátával az újabb RNS-alapú COVID- 19 vakcinákhoz képest.5 Ebben a folyamatban lévő prospektív vizsgálatban nem volt nyilvánvaló klinikai hatás az első adag után, mivel ennek a cikknek az engedély nélküli reprodukálása tilos.
ezt a 26 százalékos halálozási arány bizonyítja, hasonlóan az oltatlanokéhozvesetranszplantációban részesülők.2CoronaVacvakcina biztonságos volt, de az első adag utáni szerokonverzió alacsony volt, hasonlóan ahhoz, amit az RNS-alapú vakcináknál jelentettek. Az idősek még alacsonyabb szerokonverziót mutattak. Ezek az eredmények alátámasztják az egyéni védekezési intézkedések fenntartásának szükségességét, még a vakcina első adagja után is.

A Cistanche javíthatja a veseműködést
KÖSZÖNETNYILVÁNÍTÁS
Ez a munka nem lenne lehetséges az oltóanyagok biztosítása nélkül, amelyeket Ricardo Palacios, MD, Ph.D. és Roberta Piorelli, MD, az Instituto Butantan koordinátora, a Hospital do Rim és a Kórház közel 300 diákja és szakembere önkéntes munkája végez. más São Paulo-i egészségügyi intézményekben az oltás alatt, valamint Elizabeth França Lucena (BA) biokémikusunk értékes hozzájárulása, aki az összes laboratóriumi elemzést elvégezte.






