A Cistanche Tubulosa Wight kivonat hatása a mozdony szindrómára: Placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálat

kapcsolattartó e-mailtina.xiang@wecistanche.comtovábbi információért

Absztrakt: Az elöregedő társadalomban a működési zavarok megelőzése, a mozgásszervek működésének helyreállítása szükséges a hosszú távú életminőséghez. Kevés intervenciós tanulmány vizsgálta a kiegészítést amozdony szindróma. Ezenkívül nagyon kevés intervenciós klinikai tanulmány készültmozdony szindrómaplacebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálatokat végeztek. Korábban 30 százalékos etanolos kivonat beadását találtukCistanche tubulosajavított járási képesség gipsz-immobilizált vázizom atrófiás egérmodellben. Ezért klinikai vizsgálatot végeztünk a C. tubulosa (CT) kivonat hatásainak értékeléséremozdony szindróma. Huszonhat, tünet előtti vagy enyhe mozgásszervi szindrómában szenvedő alany teljesítette az összes tesztet, és elemezték őket a vizsgálatban. Az izomtömeg és a fizikai aktivitás elemzését a teljes elemzési készlet alapján végeztük. A CT-kivonat 12 hétig tartó bevitele megnövelte a lépésszélességet (kétlépcsős teszt) és a járássebességet (5 méteres járásteszt) a 60 év feletti betegeknél a placebo-kontroll csoporthoz képest (p=0,046). Ezzel szemben a törzs és a végtagok vázizomzata nem változott a CT-kivonat beadását követően. A mellékhatásokat vérvizsgálattal értékelték; nem észleltek nyilvánvaló mellékhatásokat a CT-kivonat bevételét követően. Összefoglalva, ez a placebo-kontrollos, randomizált, kettős-vak vizsgálat kimutatta, hogy a CT-kivonattal végzett kezelés jelentősen megakadályozta a járási képesség csökkenését anélkül, hogy jelentős káros hatások jelentkeztek volna a betegeknél.mozdony szindróma.

Kulcsszavak: mozdony szindróma; Cistanche tubulosa; járási képesség; kétlépcsős teszt; 5- sétálok

1. Bemutatkozás

Az elöregedő társadalomban a működési zavarok megelőzése, a mozgásszervek működésének helyreállítása szükséges a hosszú távú életminőséghez. Azmozdony szindrómaA Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) írta le először 2007-ben, és a fogyatékosságok szélesebb körét öleli fel, mint a mozgásszervi mozgászavar tünetei [1]. A mozdonyrendszer olyan izmokat, ízületeket, porcokat és csontokat foglal magában, amelyek az életkorral vagy más betegségek következtében fokozatosan gyengülnek. Az olyan tényezők, mint a mozgáshiány, a mozgásszegény életmód és a nem megfelelő táplálkozás szintén hozzájárulnak a betegség progressziójához.mozdony szindróma. A mozdonyszindróma megelőzése és enyhítése szükséges az ellátásra szoruló lakosság számának csökkentéséhez. A mozdony-szindrómával kapcsolatos legtöbb intervenciós vizsgálatot a testmozgás jótékony hatásainak értékelésére végezték. Például a mozdonyos edzésen alapuló 3 hónapos testmozgás jelentősen javította a fizikai funkcióteszteket [2]. A lépéshossz, a lépéshossz és a járássebesség javult a mozdony-szindrómás betegeknél 6-hetes csípőhajlító izom edzést követően [3]. Mindazonáltal a legtöbb, a gyakorlatok hatásait vizsgáló intervenciós tanulmány ugyanazon betegek edzés előtti és utáni reakcióit hasonlította össze, kontrollcsoport bevonása nélkül. Ezenkívül kevés intervenciós tanulmány vizsgálta a mozdony-szindróma kiegészítését; A 24 hetes D-vitamin-pótlás szignifikánsan javította a térdnyújtás és a csípőhajlítás erejét a kezelés előtti szintekhez képest [4]. A vizsgálat azonban nem tartalmazott placebo-csoportot [4]. A mai napig néhány, a mozgásszervi szindrómával kapcsolatos intervenciós klinikai vizsgálatot végeztek placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálatként [5].

Korábban kimutattuk, hogy 30 százalékos etanolos kivonat beadása aCistanche tubulosajavított járási képesség gipsz-immobilizált vázizom atrófiás egérmodellben [6]. Bár a kivonat orális adagolása nem növelte a vázizomzat tömegét vagy a myofibra átmérőjét, a járáskészség és a járássebesség javult [6]. A Japán Gyógyszerkönyv a Cistanche gyógynövényt a Cistanche salsa G.Beck, a C. deserticola YCMa vagy a C. tubulosa Wight húsos száraiként határozza meg. Az akteozidot (szinonimája: verbaszkozid) és az echinakozidot e növény fő aktív összetevőiként ismerik el. Az akteozidban és echinakozidban gazdag C. deserticola kivonat fáradtsággátló hatást mutatott egerekben [7]. Az akteozidos előkezelés szignifikánsan növelte az izomösszehúzódást Bufo gastrocnemiusban, jelezve ennek a vegyületnek az izomfáradás elleni hatását [8]. Korábbi vizsgálatunkban az akteozidos kezelés szignifikánsan javította a gerincvelősérült egerek motoros funkcióját [9]. A japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium Gyógyszerészeti és Élelmiszerbiztonsági Hivatala a Cistanche gyógynövényt nem gyógyszerészeti hatóanyagnak minősítette. A C. tubulosa (CT) kivonat biztonságosságát emberekben a Kínában végzett II. és III. fázisú klinikai vizsgálatok során állapították meg. Ezek a vizsgálatok nem számoltak be káros hatásokról napi 1800 mg kivonat adagolása esetén 3 hónapon keresztül [10]. Ezért klinikai vizsgálatot végeztünk, hogy értékeljük a CT-kivonat javító hatását a mozgásszervi szindrómára felnőtteknél. Feltételeztük, hogy a CT-kivonat védelmet nyújthat a motoros funkció romlása ellen.

2. Anyagok és módszerek

2.1. Próbatervezés

Ez egy placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálat volt egészséges felnőtteken. Az alanyok úgy jelentkeztek a vizsgálatra, hogy saját mozdonyellenőrzést végeztek, miután egy közeli létesítményben elhelyezett szórólapot láttak a vizsgálatban való részvételre. Miután az alanyok beleegyeztek, hogy részt vegyenek a tanulmányban a Toyama Egyetemen, az alanyok a kiinduláskor mozdonyteszten estek át. A mozdonyklinikai vizsgálat részleteiről később lesz szó. Ezután a beavatkozási szakaszban az alanyok randomizált gyógyszert (CT-kivonatot vagy placebót) kaptak, és az alanyok naponta egy pálcikát kaptak 12-héten keresztül otthon. A 12-hetes beavatkozás után az alanyok ismét mozdonyteszten estek át.

2.2. Résztvevők

Az előző teljesítményelemzést elvégezték. A Wilcoxon matched-pairs signed-rank teszttel számítva 0,5 effektusmérettel, 0.05 szignifikanciaszinttel, 0,8 hatványértékkel, majd a szükséges értékkel a minta mérete 28 volt. 2018. december 1. és 2019. október 31. között harminckét alanyt vettek fel. A potenciális alanyokat két csoportba sorolták; 28-an feleltek meg a felvételi kritériumoknak, és beiratkoztak. Két alany önként kilépett, így 26 alany vett részt a vizsgálatban. Minden alany kétszer látogatott el a Toyama Egyetemre értékelés céljából. A vizsgálat konszolidált standardjainak jelentési vizsgálati (CONSORT) diagramja az 1. ábrán látható. A felvételi kritériumok a következők voltak: (a) alanyok 40 évesnél nagyobb vagy annál idősebb és 80 évesnél fiatalabbak; b) képes elvégezni ezt a klinikai vizsgálatot; és c) legalább egy elemet bejelölt a „Loco-check” kérdőíven. A kizárási kritériumok a következők voltak: alanyok (a) életkorban<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Közbelépés

Az első kísérleti napon minden alanynak placebót vagy CT-t adtak egy vizsgálati helyszínen. A CT-kivonatot az Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Japán) állította elő az alábbiak szerint: A C. tubulosa húsos szárát a Shinjang Uyghur Aptonom Rayoni-tól, a Kínai Népköztársaságból gyűjtöttük be. 20 kg C. tubulosa kevert port 30%-os etanolba merítettünk. Az elegyet 2 órán át visszafolyató hűtő alatt forraljuk 55-64 fokon. Az extraktum hozama 21,5% volt, és 5,41% akteozidot és 17,48% echinakozidot tartalmazott.

Biztonsági értékelések a CTextract többi tételére (akteozid<9.0%;><25.0%)were performed="" by="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" the="" ct="" extract="" presented="" no="" acute="" toxicity="" in="" mice="" (ld50="">26 400 mg/kg), nincs krónikus toxicitás patkányokban (1650 mg/kg 180 napos beadás után), és nincs bizonyíték a génmutagenezisre. A klinikai biztonsági értékelések nem mutattak ki káros hatásokat a 180-napos 1800 mg/alany/nap adagban [10].

Egy rúd 1800 mg CT-kivonatot, 72 mg finom szilícium-dioxidot és 1782 mg dextrint tartalmazott. Naponta egyszer egy pálcikát vettek le nyelést segítő zselével (Ryukakusan Co., Ltd., Tokió, Japán). A placebopor 48 mg karamellszínezéket, 72 mg finom szilícium-dioxidot és 3480 mg dextrint tartalmazott. Naponta egyszer vettek egy pálcikát lenyelést segítő zselével. A keverőporokat és a csomagolást a gyártó (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japán) készítette el a Good Manufacturing Practice ellenőrzése és az ISO22,{7}} tanúsítvány alapján. A CT-kivonat napi adagja 1800 mg volt.

2.4. Eredmények és értékelések

Valamennyi résztvevő kitöltött egy alapvető szociodemográfiai és kórtörténeti kérdőívet, és beszámolt a kiinduláskor használt gyógyszerekről. Az alább felsorolt ​​Loco-check kérdőív [11] legalább egy elemét bejelölő alanyokat toborozták, és úgy ítélték meg, hogy ki vannak téve a mozdony-szindróma kockázatának:

● Egy lábon állva nem vehet fel egy pár zoknit.

Megbotlik vagy megcsúszik a házában.

Az emeletre való feljutáskor korlátot kell használni.

Nem lehet átkelni az úttesten egy kereszteződésnél, amíg a lámpa nem vált át. ● Nehezen tud 15 percig folyamatosan sétálni.

●Nehezen megy haza egy körülbelül 2 kg súlyú bevásárlótáskával.

Nehezen végzi el a fizikai erőt igénylő házimunkát.

,

Az értékeléseket napi egy-tíz fős csoportokban végezték, a résztvevők elérhetőségétől függően. Minden elemet egy nap alatt adtunk be, és a részvétel körülbelül 30 perc volt. A mérések sorrendje a vérvételi magasság méréssel és a markolatszilárdság méréssel kezdődött, míg a többi tétel egyedileg és véletlenszerűen történt. A részvétel alatt az alanyok bármikor pihenhettek, amikor csak akartak.

2.4.1.Az izomtömeg mérése

A felső és alsó végtag izomtömegét, valamint a törzs izomtömegét bioelektromos impedanciaanalízissel határoztuk meg testösszetétel-monitorral (MC-780A, Tanita, Tokió, Japán).

2.4.2. Kézfogás erőssége

A markolat erejét kézi dinamométerrel (TKK5001, Takei, Niigata, Japán) mérték.

2.4.3. Ötméteres gyaloglási sebesség

Az „ötméteres gyaloglási sebesség” azt az időt méri, amely egy 5 méteres gyaloglási szakasz alatt eltelik, 1.0 m gyorsulási szakaszok beállításával a teljes 6 méteres gyaloglási hossz kezdetén. Egy 1.0 m-es kiindulási pontot és a célpontokat vonalak jelölték. Egy dátumgyűjtő stopperrel ítélte meg és mérte az időt. A méréseket kétszer végezték el, és a futás nélküli leggyorsabb gyaloglási sebességet rögzítették.

2.4.4.Kétlépcsős teszt

A kétlépéses teszt a járási képességet értékeli [12]. Az alany álló testhelyzetből indul ki, és arra kérik, hogy az egyensúly elvesztése nélkül tegyen lépéseket előre maximálisan. A kétlépcsős teszthez (OA) egy speciális mérleggel ellátott szőnyeget használtunk. A két lépcső hosszát lábujjaktól mértük. A teszt elvégzése előtt egy oktató bemutatta a lépést. A pontszám kiszámítása két lépés teljes hosszának (cm) és az alany magasságának (cm) hányadosa alapján történik.

2.4.5. A Stand-Up teszt

A Stand-Up tesztaz alsó végtag izomerejének mérésére szolgál. Felméri az egyén azon képességét, hogy 40, 30, 20 és 10 cm magasságban ülő helyzetből mindkét lábával, majd az egyik lábával álljon [13]. Az eredményeket összegzett pontszámok formájában fejeztük ki az 1. konverziós táblázat segítségével.

2.4.6. GLFS-25

A {{0}}kérdés Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25) egy önértékelésű kérdőív, amelyet idős egyének mozgásfunkcióinak értékelésére használnak [14]. 25 elemet tartalmaz, minden elemnél 0-4 pontszámmal: négy kérdés a fájdalommal kapcsolatban, 16 kérdés a napi tevékenységekkel kapcsolatban, három kérdés a szociális funkciókkal kapcsolatban és két kérdés a mentális egészségi állapotra vonatkozóan. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek.

2.5. Biztonsági értékelés

A biztonsági értékelések magukban foglalták a nemkívánatos események rögzítését és biokémiai vérvizsgálatokat a máj- és vesefunkció, a vércukorszint és a lipidszintek felmérésére minden egyes látogatás alkalmával.

2.6. Randomizálás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották be: a CT-kivonat-csoportba vagy a placebo-csoportba. A véletlenszerűsítést egyszerű randomizációs módszerrel hajtotta végre egy harmadik fél, aki biztosította a résztvevők kiosztási listáját, és kulcsnyitást hajtott végre.

2.7. Statisztikai elemzés

Az eredményeket átlag ± standard deviáció (SD) formájában fejeztük ki. A 95 százalékos konfidencia intervallum (CI) azt az intervallumot jelöli, amely 95 százalékban biztosan tartalmazza a valódi populációs értéket, amint azt egy sokkal nagyobb vizsgálatból meg lehetne becsülni. A 95 százalékos CI határértéket az alsó és felső tartomány mutatja. A statisztikai összehasonlításokat GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) és SPSS (IBM, Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. A két normalitásteszt (Kolmogorov-Smirnov teszt és Shapiro-Wilk teszt) eredményei, valamint a ferdeség és a görbület értékei alapján úgy döntöttek, hogy minden statisztikai elemzéshez nem-paraméteres teszteket alkalmazunk. Az adatokat a Mann-Whitney teszttel (a csoportok közötti összehasonlításhoz), a Wilcoxon egyező párok előjeles rang teszttel (a csoporton belüli összehasonlításhoz) vagy a Fisher-féle egzakt teszttel (az emberek számának összehasonlításához) elemeztük. p értékek<0.05 were="" considered="">

3. Eredmények

3.1. A vizsgálati csoportok alapjellemzői

A vizsgált populáció 32 férfiból és nőből állt. Az 1. ábra a CON-SORT folyamatábráját, a tantárgyak eloszlását és az egyéni vizsgálati protokollokat mutatja be. Harminckét alanyt randomizáltak két csoportba. Négy alanyt kizártak, mert nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak. Az egyik csoport placebót kapott 12 hétig, a másik csoport pedig CT-kivonatot kapott 12 hétig. Huszonhat alany teljesítette az összes tesztet, és bekerültek a következő elemzésekbe; a kiindulási jellemzőket a 2. táblázat mutatja be. A beavatkozásokat a tünet előtti vagy enyhe mozgásszervi szindrómában szenvedőknél értékelték. Az izomtömeg és a fizikai aktivitás elemzését a teljes elemzési készleten végeztük. A CT-kivonatot kapó csoportban lévő alanyok életkora szignifikánsan magasabb volt, mint a placebo csoport alanyainak életkora. A magasság, a testtömeg, a kezdeti testtömeg-index (BMI) és a kezdeti Locomo 7 pontszámok nem különböztek a placebo- és a CT-kivonat-csoportok között (2. táblázat).

3.2.Izomtömeg és fizikai tevékenységek

Nem volt szignifikáns különbség a törzs, a karok és a lábak izomtömegében, illetve a testtömegben a placebo- és a CT-kivonat-csoportok között (3. táblázat). A placebóval vagy CT-kivonattal végzett kezelés előtti és utáni csoporton belüli összehasonlítás nem mutatott ki szignifikáns változást a fenti változók egyikében sem (3. táblázat). A fogantyú, az 5 méteres séta sebessége, a kétlépéses és az állóteszt pontszámait, valamint a GLFS{7}} pontszámot értékelték a fiziológiai aktivitás értékelésére. A csoportok közötti és a csoporton belüli összehasonlítások (4. táblázat, 2A. ábra) nem mutattak ki szignifikáns különbségeket az eredmények között. bármilyen tesztről.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age(>60 or>65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years(Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 év (6. táblázat, 2C. ábra). A csoporton belüli összehasonlítások azt mutatták, hogy a kétlépcsős teszt pontszáma a kezelést követően romlott a placebo-csoportban, míg a CT-kivonatot kapó csoportban a tesztperiódus alatt megmaradt (6. táblázat). Nem találtunk szignifikáns különbséget az izomtömegben és a testtömegben, még életkor szerint rétegezve sem.

The number of subjects aged>60 éves, akiknek pontszámai javultak mind az 5 méteres gyaloglás, mind a kétlépéses teszt során, összehasonlították a csoportok között. A CT-kivonat bevitele szignifikánsan javította a pozitív válasz esélyét az alanyoknál (3. ábra).

3.3. Biztonság

A vérben harmincegy paramétert, valamint a nemkívánatos eseményeket értékelték ki a CT-kivonat és a placebo bevételét követően. A biztonsági értékelés eredményeit a 7. táblázat tartalmazza. Érdekes módon a nátriumion-leucin-aminopeptidáz szintje szignifikánsan megváltozott a placebo és a CT kivonat csoportok között. Más paraméterek nem különböztek szignifikánsan a csoportok között. A placebocsoportban a kezelés előtti és utáni nyers nátriumadatok 140.8, illetve 142.0 mEq/L voltak. Ezzel szemben a CT-kivonat-csoportban a nyers nátrium-adatok a kezelés előtti és utókezelés során 141,7 és 141,7 mEq/l voltak. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a nátriumionszinteket nem befolyásolta a CT-kivonat bevitele, és mindkét csoportban a normál tartományon belül voltak (több mint 136 mekv/l). A leucin-aminopeptidáz nyers adatai a placebocsoportban a kezelés előtt 56,7, illetve 62,0 U/L voltak. Ezzel szemben a leucin-aminopeptidáz nyers adatai a CT-kivonat-csoportban a kezelés előtt 54,1 és 53,5 U/L voltak. Ezek az értékek azt jelzik, hogy a leucin-aminopeptidáz szintje nem változott a CT-kivonat bevételét követően, és a leucin-aminopeptidáz szint mindkét csoportban a normál tartományon belül volt (37-81 U/L). Összességében nem figyeltek meg káros hatásokat a CT-kivonat bevételét követően.

4. Megbeszélés

Ez a tanulmány az első, amely arról számolt be, hogy a 12-hetes CT-kivonat bevitele növelheti a lépésszélességet (kétlépcsős teszt) és a járássebességet (5 méteres járásteszt) 60 év feletti betegeknél a placebokontrollhoz képest. Annak ellenére, hogy a CT-csoport kora idősebb volt, mint a placebocsoporté (2. táblázat), a CT-bevitel jelentősen javította ezeket a fizikai aktivitásokat. Ez az eredmény azt jelzi, hogy a CT-kivonat hatása valószínűleg megbízható. Ezzel szemben a törzs és a végtagok vázizomzata nem változott a CTextract bevitelével. Ugyanezt a CT-kivonatot használtuk egy korábbi állatkísérletben. A CT-kivonat orális adagolása 13 napig javította a járási képességet gipsz-immobilizált izomsorvadásos egerekben, de nem növelte a vázizomtömeget[6]. Számos humán tanulmány beszámolt arról, hogy az izomtömeg és az izomminőség, például az erő, nincs szükségszerűen szinkronban. Egy kiterjedt, 1880 idős alany bevonásával végzett megfigyeléses vizsgálat kimutatta, hogy az izomerő csökkent egy 36-hónapos követés során, anélkül, hogy az izomtömeg csökkenést mutatott volna [15]. Egy másik kontrollált intervenciós vizsgálat kimutatta, hogy a 6 hónapig tartó ellenállási edzés jelentősen megnövelte az alsó végtagok izomerejét; a vázizomzat tömege azonban nem változott a beavatkozás hatására [16].

Bár a lépésszélesség a placebo-csoportban csökkent 12 héttel a 2B, C. ábrán látható után, a lépésszélesség a CT-kivonatot kapott csoportban megmaradt. Egy másik tanulmányban a lépésszélesség természetes csökkenését figyelték meg néhány hónap alatt. Egy egészséges felnőtteken végzett vizsgálat (átlagéletkor: 57 év) azt mutatta, hogy a kétlépcsős teszt pontszáma fokozatosan csökkent 8, 12 és 16 héten belül még a placebóval kezelt csoportban is [17]. Összességében az adatok azt mutatják, hogy a CT-kivonat védelmet nyújthat az izomerő gyengülése ellen. Számos beavatkozást vizsgáltak embereken a járásteljesítmény fokozására, ideértve a D-vitamin-kiegészítőket [4] és a tejfehérjéket, például a ricottát [18], a tejsavót[19] és az aminosavakat [19-21]. Egy tanulmányban a járássebesség jelentős javulását mutatták ki [22], de másokban nem [4,18-21]. Az elágazó láncú aminosav-kiegészítés egerekben is javította a fizikai aktivitást [23]. Bár a gyakorlat pozitív hatásáról számoltak be a járásteljesítményre, az aminosav-kiegészítéssel elért additív javulást negatívan értékelték [24]. Ezért a mozdony szindróma ellen védelmet nyújtó potenciális kiegészítő jelöltek száma korlátozott. A jelen tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a CT-kivonat biztonságosan megelőzheti a járási teljesítmény csökkenését, ami arra utal, hogy a CT-kivonat a mozdonyszindróma új szere lehet.

Ami a CT-kivonat izomerőre gyakorolt ​​hatásának hátterében álló mechanizmust illeti, azt feltételezzük, hogy ez a CT-kivonat aktív alkotórésze, az akteozid által az idegsejtektől a vázizomzatig fokozott axon beidegzést foglal magában. Korábban az akteozidot azonosítottuk a CT-kivonat fő aktív alkotórészeként (az adatokat nem mutatjuk be), és kimutattuk, hogy aktiválhatja az axon megnyúlási aktivitását, ami a motorfunkciók felszabályozását eredményezi J9]. A CT-kivonat vagy akteozid izomerőre gyakorolt ​​hatásának hátterében álló pontos molekuláris mechanizmust azonban a jövőben megfelelő állatmodellekkel kell elemezni.

Továbbá nem értékeltük a napi táplálékbevitelt vagy a fizikai aktivitás szintjét; ezért nem világos, hogy ezek befolyásolták-e a vizsgálati eredményeket. A résztvevőknek azt tanácsoltuk, hogy ne módosítsák étkezési szokásaikat vagy tevékenységi mintáikat a beavatkozás során. Végül a vizsgálatot korlátozta a kis mintaméret.

5. Következtetések

Összefoglalva, ez a placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálat feltárta, hogy a CT-kivonattal végzett kezelés jelentősen megakadályozta a járási képesség csökkenését káros hatások nélkül. A tanulmányban szereplő bizonyítékok alapján támogatni fogjuk a CT-kivonat funkcionális állításokkal rendelkező élelmiszerként és vény nélkül kapható gyógyszerként történő fejlesztését Japánban.

A szerző hozzájárulása: CT tervezte a teljes vizsgálatot; YI, CT és XY humán kutatást végzett; YI.és CTelemzett adatok; YI.és CTírta a papírt; és CVállalja az elsődleges felelősséget a végső tartalomért. Minden szerző elolvasta és elfogadta a kézirat közzétett változatát. Finanszírozás: Ezt a tanulmányt a JSPS KAKENHI Grant (JP17H03558 szám), a Toyamai Egyetem elnökének diszkrecionális alapjai támogatták 2017-ben, 2018-ban és 2019-ben, valamint 2020-ban a Toyamai Egyetem Természetgyógyászati ​​Intézetének igazgatói vezetői költségeit.

Az intézményi felülvizsgálati bizottság nyilatkozata: A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat irányelvei szerint végezték, és a Toyamai Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (R2018090 protokollkód és a jóváhagyás dátuma: 2018.11.26.).

Tájékozott beleegyező nyilatkozat: A vizsgálatban részt vevő összes alanytól tájékozott beleegyezést kaptunk. Adatelérhetőségi nyilatkozat: A jelen tanulmányban bemutatott adatok a megfelelő szerzőtől kérésre rendelkezésre állnak.

Köszönetnyilvánítás: Köszönjük Yoshiyuki Kimbarának és Hidetoshi Watarinak, hogy támogatták a vérminta gyűjtését. Kísérletünket regisztrálták az UMIN Clinical Trials Registry-nél (azonosító: UMINO00036275). Összeférhetetlenség: A szerzők nem nyilatkoznak összeférhetetlenségről. A finanszírozóknak nem volt szerepük a tanulmány megtervezésében; az adatok gyűjtésében, elemzésében vagy értelmezésében; a kézirat megírásában, vagy az eredmények közzétételéről szóló döntésben.

Neuromedical Science Section of Natural Medicine, Institute of Natural Medicine, University of Toyama, Toyama 930-0194, Japán

Kiadói megjegyzés: Az MDPI semleges marad a közzétett térképekben és intézményi kapcsolatokban szereplő joghatósági igényekkel kapcsolatban

Copyright: © 2021 by the authors. License MDPI, Basel, Svájc. Ez a cikk egy nyílt hozzáférésű cikk, amelyet a Creative CommonsAttribution (CC BY) licenc feltételei és feltételei szerint terjesztenek (https://creativecommons.org/licenses/by/4.{1}}/).

Hivatkozások

1. Nakamura, K. Egy "szuperkorú" társadalom és a "mozdony szindróma". J. Orthop. Sci. 2008, 13, 1–2. [CrossRef] [PubMed]
2. Aoki, K.; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K.; Chosa, E.; Endo, N. A soros telefonos kapcsolatokkal végzett önirányított otthoni gyakorlatok hatásai a mozgásszervi diszfunkció magas kockázatának kitett idős emberek fizikai funkcióira és életminőségére. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245–253. [CrossRef]
3. Sato, H.; Kondo, S.; Saito, M.; Saura, R. A csípőhajlító izmok erősítésének hatásai a járásképességre és a lokomotív szindróma rangtesztjére: Intervenciós vizsgálat. J. Orthop. Sci. 2020, 25, 892–896. [CrossRef] [PubMed]
4. Aoki, K.; Sakuma, M.; Endo, N. A testmozgás és a D-vitamin-kiegészítés hatása a közösségben élő idősek fizikai funkciójára: Randomizált vizsgálat. J. Orthop. Sci. 2018, 23, 682–687. [CrossRef] [PubMed]
5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K.; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. A tejzsírgolyócskák membránja és a glükózamin javítja az ízületek működését és a fizikai teljesítményt: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat. J. Nutr. Sci. Vitaminol. 2019, 65, 242–250. [CrossRef] [PubMed]
6. Kimbara, Y.; Shimada, Y.; Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) A Wight-kivonat fokozza a hátsó végtagok teljesítményét és gyengíti a miozin nehézlánc IId/IIx expresszióját cast-immobilizált egerekben. Evid. alapú kiegészítés. Alternatív. Med. 2019, 2019, 9283171. [CrossRef]
7. Cai, RL; Yang, MH; Shi, Y.; Chen, J.; Li, YC; Qi, Y. Cistanche deserticola feniletanoidban gazdag kivonatának fáradtság elleni hatása. Fitother. Res. 2010, 24, 313–315. [CrossRef]
8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ A vázizom fáradtságának késleltetése a két fenilpropanoid glikozid által: a verbascoside és a martynozid a Pedicularis plicata maximból. Fitother. Res. 1999, 13, 621–623. [CrossRef]
9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Az Acteoside javítja az izomsorvadást és a motoros funkciót azáltal, hogy új miokin szekréciót indukál krónikus gerincvelő-sérülésben. J. Neurotrauma 2019, 36, 1935–1948. [CrossRef]
10. ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. CISTANCHE TUBULOSA KIVONAT. Elektromos katalógus ver. 2.0 JT. Elérhető online: http://www.oryza.co.jp/pdf/japanese/cistanche percent 20tuburosa százalék 20extract_j százalék 202.0.pdf (Hozzáférés: 2020. október 1.).
11. Nakamura, K. Guidebook on Locomotive Syndrome; Bunkodo: Tokió, Japán, 2010.
12. Muranaga, S.; Hirano, K. A járás kiszámíthatóságának kényelmes módszerének kidolgozása kétlépéses teszt segítségével. J. Showa Med. Assoc. 2003, 63, 301–303.
13. Ogata, T.; Muranaga, S.; Ishibashi, H.; Ó, T.; Izumida, R.; Yoshimura, N.; Tsutomu Iwaya, T.; Nakamura, K. Szűrőprogram kidolgozása felnőtt populáció motoros funkcióinak felmérésére: Keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat. J. Orthop. Sci. 2015, 20, 888–895. [CrossRef] [PubMed]
14. Seichi, A.; Hoshino, Y.; Csináld.; Akai, M.; Tobimatsu, Y.; Iwaya, T. Szűrőeszköz kifejlesztése a mozdonyszindróma kockázatára időseknél: A 25-kérdés Geriatric Locomotive Function Scale. J. Orthop. Sci. 2012, 17, 163–172. [CrossRef] [PubMed]
15. Goodpaster, BH; Park, DNy; Harris, TB; Kritchevsky, SB; Nevitt, M.; Schwartz, AV; Simonsick, EM; Tylavsky, FA; Visser, M.; Newman, AB A vázizomzat erejének, tömegének és minőségének elvesztése idősebb felnőtteknél: Egészségügyi, öregedési és testösszetételi tanulmány. J. Gerontol. A Biol. Sci. Med. Sci. 2006, 61, 1059–1064. [CrossRef] [PubMed]
16. Strasser, EM; Hofmann, M.; Franzke, B.; Schober-Halper, B.; Oesen, S.; Jandrasits, W.; Graf, A.; Praschak, M.; Horváth-Mechtler, B.; Krammer, C.; et al. Az erősítő edzés növeli a vázizomzat minőségét, de nem az izomtömeget öreg, intézményesített felnőtteknél: Randomizált, több karból álló párhuzamos és kontrollált beavatkozási vizsgálat. Eur. J. Phys. Rehabil. Med. 2018, 54, 921–933. [CrossRef]
17. Najima, M.; Shirakawa, T.; Ishii, I.; Okamoto, K. Egy tanulmány a glükózamint tartalmazó étrend-kiegészítő ízületi teljesítményre és napi fizikai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának értékelésére: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, főként alany-orientált kérdőíves vizsgálat. Jpn. Pharmacol. Ott. 2017, 45, 939–955.
18. Aleman-Mateo, H.; Carreon, VR; Macias, L.; Astiazaran-Garcia, H.; Gallegos-Aguilar, AC; Enriquez, JRR A tápanyagban gazdag tejfehérjék javítják az appendikuláris vázizomzat tömegét és a fizikai teljesítményt, valamint mérséklik az izomerő veszteségét idősebb férfiaknál és nőknél: Egyetlen vak randomizált klinikai vizsgálat. Clin. Interv. Öregedés. 2014, 9, 1517–1525. [CrossRef]
19. Chanet, A.; Verlaan, S.; Salles, J.; Giraudet, C.; Patrac, V.; Pidou, V.; Pouyet, C.; Hafnaoui, N.; Blot, A.; Cano, N.; et al. A reggeli kiegészítése D-vitaminnal és leucinnal dúsított tejsavófehérjével gyógyászati ​​​​táplálkozási itallal javítja az étkezés utáni izomfehérje szintézist és az izomtömeget egészséges idősebb férfiakban. J. Nutr. 2017, 147, 2262–2271. [CrossRef]
20. Ispoglou, T.; White, H.; Preston, T.; McElhone, S.; McKenna, J.; Hind, K. Kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti kísérlet L-leucinnal dúsított aminosavkeverékekkel a testösszetételre és a fizikai teljesítményre 65–75 éves férfiak és nők körében. Eur. J. Clin. Nutr. 2016, 70, 182–188. [CrossRef]
21. Markofski, MM; Jennings, K.; Timmerman, KL; Dickinson, JM; Fry, CS; Borack, MS; Reidy, PT; Szarvas, RR; Randolph, A.; Rasmussen, BB; et al. Az aerob edzés és az esszenciális aminosav-kiegészítés hatása 24 hétig a fizikai funkcióra, a testösszetételre és az izomanyagcserére egészséges, független idősebb felnőtteknél: randomizált klinikai vizsgálat. J. Gerontol. A Biol. Sci. Med. Sci. 2019, 74, 1598–1604. [CrossRef]
22. Scognamiglio, R.; Piccolotto, R.; Negut, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Orális aminosavak időseknél: Hatás a szívizom működésére és a járáskapacitásra. Gerontológia. 2005, 51, 302–308. [CrossRef]
23. Giuseppe, DA; Maurizio, R.; Annalisa, C.; Laura, T.; Márta, D.; Flavia, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Michele, OC; et al. Az elágazó láncú aminosav-kiegészítés elősegíti a túlélést és támogatja a szív és a vázizom mitokondriális biogenezisét középkorú egerekben. Cell Metab. 2010, 12, 362–372. [CrossRef]
24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K.; Yoshida, H.; Kobayashi, H.; Kato, H.; Katayama, M. A testmozgás és az aminosav-kiegészítés hatása a testösszetételre és a fizikai funkcióra közösségben élő idős japán szarkopén nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat. J. Am. Geriatr. Soc. 2012, 60, 16–23. [CrossRef] [PubMed]