A Cistanche Tubulosa és Laminaria Japonica kivonatok (MK-R7) kiegészítés hatékonysága a mintás hajhullás megelőzésében és a fejbőr egészségének javításában

Bevezetés

Az utóbbi időben jelentősen megnőtt a mintás hajhullás előfordulása a középkorú felnőttek, de a fiatal felnőttek körében is, és több akadályt is jelent társadalmi életükben. Ez óriási érdeklődést váltott ki egy biztonságos és kényelmes anyag megtalálása irántmegakadályozza a mintás hajhullást és elősegíti a haj újranövekedését a fejbőrön, és várhatóan ennek megfelelően magas piaci értéke lenne egy ilyen megoldásnak. Számos tanulmányt végeztek a mintás hajhullás kezelésével kapcsolatban, de a mai napig nem született áttörést jelentő felfedezés [1]. Amint az empirikusan bebizonyosodott, a különböző kezelési módszerek együttes alkalmazása hatékonyabb a mintás hajhullás gyógyításában, mint egyetlen kezeléstípusra hagyatkozni, és a mintás hajhullás területén számos kutatás is ezt tükrözi. A mintás hajhullással diagnosztizált betegek meglévő gyógyszeres kezelései, a Minoxidil [2] nevű helyi szer és a Propecia nevű szájon át fogyasztott gyógyszer [3]. Ezeknek a kezeléseknek a gyakorlati alkalmazását azonban korlátozzák a kezelések mellékhatásai, beleértve a bőrirritációt, a szexuális diszfunkciót és a keringési rendszer problémáit [4]. A korpásodás és a fejbőr gyulladása, amely egybeesik a mintás hajhullással, általános társadalmi egészségügyi problémák, de a helyi szteroidok, a legtöbb c.A gyakran alkalmazott kezelésnek hosszú távú alkalmazása esetén káros hatásai lehetnek, ami új kezelés keresését teszi szükségessé.

TERMÉSZETES CISTANCHE TUBULOSA KIVONAT MEGELŐZÉSREMINTÁSOS HAJHULLÁSPHGS75% ECH 30% ACT 12%

A fukoidán, egy elágazó, szulfatált fukán, amelyet barna hínárokból és tengeri növényekből, például gubanc (Laminaria japonica), wakame (Undaria pinnatifida Sporophyll) és limu moui (Cladosiphon okamuranus) extrahálnak, öregedésgátló szerként használták a keleti hagyományos orvoslásban. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a Laminaria japonica (LJ) kivonat összetevői, beleértve a fukoidánt is, antioxidáns, véralvadásgátló, rákellenes és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek [5,6]. Ennek eredményeként a kutatók az LJ-kivonat hatékonyságának meghatározására összpontosítottak gyulladásos betegségek, ischaemia, csökkent immunitás és daganatok kezelésében [7,8]. Mivel a közelmúltban beszámoltak arról, hogy az LJ-kivonat trombolitikus tulajdonságai miatt jelentős hatással van az ischaemiás szívbetegség megelőzésére és kezelésére [9,10], feltételezhető, hogy a fukoidán hatékony lehet a hajnövekedés elősegítésében, a korpásodás javításában és a gyulladások kezelésében. a fejbőr véráramlásának fokozásával.

A gyökereiCistanche tubulosaA Taklamakan sivatagban növő növényt (CT) hagyományosan gyógyszerként is használják Kínában. A CT-ről beszámoltak arról, hogy csökkenti a TNF- és IL-4, a nitrogén-monoxid (NO) gyulladt sejtekből történő felszabadulásához szükséges kulcsfontosságú citokinek termelődését, és állatmodellekben erőteljes gyulladásgátló tulajdonságokat mutat [11, 12]. A CT-ről kimutatták, hogy a vér koleszterinszintjének csökkentésével javítja a vérkeringést [13], és ezért pozitívan befolyásolhatja a hajnövekedést, valamint a korpásodás és a fejbőr gyulladásának kezelését. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a CT és LJ kivonat komplex (MK-R7/HGF-R7) hatását a megelőzésre, ill.mintás hajhullás kezeléseés aa fejbőr és a haj egészségének javítása.

Anyagok és metódusok

Dizájnt tanulni

Ebben a kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban, rétegzett permutált blokk-randomizálással, egy statisztikus randomizációs táblázatot állított össze egy allokációs kód segítségével, és az MK-R7-et és a placebót 1 arányban osztották ki az alanyok között: 1 a tesztalany szám szerint. Mindkét csoportot arra kérték, hogy fogyasszon napi két kapszulát (400 mg/nap), egyet közvetlenül reggeli és vacsora után, összesen 16 hétig. A résztvevőknek tilos volt olyan gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt szedni, amely a hajhullás mintázatának javulásához kapcsolódik a vizsgálati időszak alatt. A vizsgálatban felhasznált termék CT- és LJ-kivonatból álló komplex volt, amely echinakozid-glikozidokat és fukoidánt tartalmazott (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Korea), amelyet 150 mg CT-t és 50 mg LJ-t tartalmazó kemény kapszula formájában szállítottak, 3 adagban. :1. A kísérleti eredmények adagolás szerinti összehasonlítására 200 mg kombinációs termék dextrint tartalmazó kapszulákat adtunk a tesztcsoportnak. A CT-t és LJ-t nem tartalmazó maltodextrinből álló placebo kapszulákat a fentiekkel megegyező körülmények között biztosítottuk a kontrollcsoportban.

Alanyok A vizsgálatot 20 és 60 év közötti, fizikailag és mentálisan egészséges felnőttekkel végezték, akiknél enyhe vagy közepes hajhullás diagnosztizált (férfiak: II, IIa, IIv, IIIa vagy IIIv típus a módosított Norwood-Hamilton besorolás szerint, nők: Ludwig osztályozás, típus ÉN). Azokat a résztvevőket, akiknek kórtörténetében bőrbetegségek, endokrin rendellenességek vagy szisztémás betegségek, például májműködési rendellenességek szerepeltek, kizárták ebből a vizsgálatból. Kizárták a vizsgálatból azokat az egyéneket is, akik mintás hajhullás kezelésen estek át, helyi hajhelyreállító szert alkalmaztak, és a mintás hajhullás miatt sebészeti kezelést kaptak, például hajátültetést és fejbőr csökkentését, hogy megakadályozzák a más típusú kezelések bármilyen hatását. A terhes és szoptató nőket szintén kizárták ebből a vizsgálatból. Ezt a tanulmányt a Chung-Ang Egyetemi Kórház C2012223(918) intézményi felülvizsgálati bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta, és a Helsinki Nyilatkozat és a Koreai Helyes Klinikai Gyakorlat elvei szerint, valamint a helyi szabályozási követelményeknek megfelelően végezték el. Valamennyi alany írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvétel előtt.

TERMÉSZETES CISTANCHE TUBULOSAFORHAJNÖVEKEDÉS ELŐsegítésePHGS75% ECH 30% ACT 12%

Értékelés

A haj sűrűsége és átmérője

A klinikai vizsgálat megkezdése előtt azok a betegek, akiknek a mintás hajhullással érintett területen szőrük volt, 2 mm-nél kisebb hosszúságúra borotváltak 1 cm átmérőjű kör alakban a fej búbjához közel. A kör közepén lévő kísérleti célterületet 1 mm-es fekete ponttal jelöltük (tetoválás). A haj sűrűségét és átmérőjét objektíven értékelték fototrichogram segítségével (Folliscope 4.0, Lead M, Szöul, Korea) a termék használata előtt, valamint a termékkezelés 8. és 16. hetében. A haj sűrűségét úgy mértük meg, hogy megszámoltuk a szőrszálak számát a terület 1 cm2-én belül. Az átmérőt a területen lévő öt hajszál átmérőjének átlagértékének kiszámításával mértük.

A vizsgáló értékelési pontszáma, a páciens szubjektív pontszáma

Az általános mintás hajhullás tüneteinek, a korpásodásnak és a fejbőr gyulladásának javulásának vizuális értékelése érdekében a szakértőt az alany fejéről készített fényképekkel látták el felülről a kiinduláskor, valamint a vizsgálat 8. és 16. hetében. A szakértő a javulás mértékét egy 5-pontos skálán határozta meg (-1: romlás, 0: nincs javulás, +1: enyhe javulás, +2: javulás , +3: figyelemre méltó fejlődés). Annak felmérésére, hogy a kísérleti alany hogyan érzékeli a javulást a mintás hajhullás, a korpásodás és a fejbőr gyulladása terén, a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a javulás mértékét egy 5-pontos skálán (-1: elégedetlen). , 0: jelentéktelen, +1: valamennyire elégedett, +2: elégedett, +3: nagyon elégedett).

Biztonság

A termék biztonságosságának értékelése érdekében felmérték a nemkívánatos reakciók típusát és gyakoriságát azoknál az alanyoknál, akik legalább egyszer fogyasztották a tesztterméket vagy a placebót. Felmérték a termék fizikális vizsgálatra, laboratóriumi vizsgálatra és életjelekre gyakorolt ​​hatását is.

Statisztikai analízis

Az SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 19.0 statisztikai elemző eszközt használtuk a teszttermék hatékonyságának értékelésére. A tesztcsoport és a kontrollcsoport közötti statisztikailag szignifikáns különbségeket a paraméteres tesztekből, p < 0,05 szinten, páros mintás t-próbával határoztuk meg. A statisztikailag szignifikáns különbségeket a termék alkalmazása előtt és után minden csoportban varianciaanalízissel (ANOVA) határoztuk meg. A nem paraméteres tesztekhez a Wilcoxon előjeles rangok tesztjét használták. A teszttermék használata utáni megfelelőségi értékeket, a vizsgáló vizuális értékelését, a fejbőr javulásának hatását és a felhasználónak a termékkel szembeni preferenciáját értékelték, és átlagként és standard eltérésként jelentették.

Eredmények

A tantárgyak általános jellemzői

Ebben a vizsgálatban minden csoportban legalább 45 alany volt, ami elég érvényes ahhoz, hogy 80%-os teljesítményt generáljon 5%-os szignifikancia szinten, és a lemorzsolódás 10%-át figyelembe véve minden csoportba 50 alanyt soroltak be. A tesztben részt vevő 100 fő közül a tesztcsoportból 5 fő, a kontrollcsoportból 1 fő kimaradt a lemondás és az utánkövetés elvesztése miatt, így összesen 94 fő vett részt a kísérletben. Nem volt olyan résztvevő, akit gyógyszermellékhatások miatt kihagytak volna. A tesztcsoportban a férfi alanyok aránya 42,22% (19/45 fő), a nők aránya 57,78% (26/45) volt. A kontrollcsoportban a férfiak aránya 55,10% (27/49 fő) és a nők aránya 44,89% (22/49 fő) volt, ami nem mutat szignifikáns különbséget a két csoport között a nemi megoszlás tekintetében (p=0). .2121). Az alanyok átlagéletkora a tesztcsoportban 40,80 ± 9,70, a kontrollcsoportban 41,39 ± 11,27 volt, és nem találtak szignifikáns életkorbeli különbséget a két csoport között (p=0,7879). A 40 év felettiek számában sem volt szignifikáns különbség a két csoport között (p=0,7295). Az egyes csoportok demográfiai adatait az 1. táblázat tartalmazza, statisztikailag szignifikáns különbséget nem találtunk a két csoport között.

A haj sűrűségének változásai

A tesztcsoport átlagos szőrsűrűsége a termék fogyasztása előtt 159,56 ± 28,34 (n/cm2 ), utána 168,93 ± 30,92 (n/cm2 ) volt.

8 hetes fogyasztás, és 182,84 ± 32,98 (n/cm2 ) 16 hetes termékfogyasztásnál. A kontrollcsoport átlagos szőrsűrűsége 150,18 ± 39,57 (n/cm2) volt a termék fogyasztása előtt, 154,76 ± 38,28 (n/cm2) 8 hét fogyasztás után és 160,53 ± 37,55 (n/cm2) 16 hét fogyasztás után. Így ebben a klinikai vizsgálatban minden alanynál nőtt a haj sűrűsége (1. ábra). A 16. héten a hajsűrűség változásának mértéke nagyobb volt a tesztcsoportban, 23,29 ± 24,26, szemben a kontrollcsoport 10,35 ± 20,08 értékével. A tesztcsoport által tapasztalt hajsűrűség-növekedés statisztikailag szignifikáns volt a kontrollcsoporthoz képest (p=0,0036) (2. ábra).

A haj átmérőjének változásai

A tesztcsoport átlagos hajátmérője {{0}}.063 ± 0.014 (mm) a termék fogyasztása előtt, 0 .079 ± 0.045 (mm) 8 hét fogyasztás után, és {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (mm) 16 hét fogyasztás után. Ezzel szemben a kontrollcsoport 0.071 ± 0.029 (mm) átmérőt mutatott fogyasztás előtt, 0.{{47} }79 ± 0,045 (mm) 8 hét fogyasztás után, és 0,077 ± 0,015 (mm) 16 hét fogyasztás után. Ezért a klinikai vizsgálatot követően minden csoport tanúja volt a hajvastagság növekedésének (3. ábra). A 8. héten a haj átmérőjének változása 0,016 ± 0,031 (mm) volt a tesztcsoportban és 0,008 ± 0,016 (mm) a kontrollcsoportban, ami a haj átmérőjének növekedését jelzi mindkét csoportban, bár a különbség ezek között az értékek között nem volt statisztikailag szignifikáns (p > 0,05). A 16. héten azonban a tesztcsoport statisztikailag szignifikáns hajátmérő-növekedést mutatott a kontrollcsoporthoz képest (0,018 ± 0,015 versus 0,003 ± 0,013, p=0,0045) (4. ábra).

TERMÉSZETES CISTANCHE TUBULOSA HAJHULLÁS MEGELŐZÉSÉRE PHGS75% ECH 30% ACT 12%

A nyomozó értékelési pontszáma

Minden beteget egy vak vizsgáló értékelt, aki minden időpontban vizuális értékelési pontszámokat rendelt a mintázott hajhullás klinikai javulására. A 8. héten mindkét csoport némi javulást mutatott az átlagos pontszámokban, mivel a tesztcsoport 0,52 ± 0,66, a kontrollcsoport pedig 0,24 ± {{ 7}},63, azonban a különbség a két csoport között nem volt statisztikailag szignifikáns (p > 0.05). A 16. héten mindkét csoportban nőtt az értékelési pontszám, mivel a tesztcsoport 0,64 ± 0,78, a kontrollcsoport pedig 0,51 ± 0 0,82, de a csoportok közötti különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (p > 0,05) (5A. ábra). A vizsgáló értékelési pontszámában az egyes csoportokon belül 16 hetes fogyasztás utáni változás mértéke tekintetében a tesztcsoportnak és a kontrollcsoportnak adott pontszámok statisztikailag szignifikáns különbséget mutattak (p{24}},0001) a pontszámokhoz képest. minden csoporton belül.

A vizsgáló vizuálisan is értékelte a korpásodás és a gyulladások javulását. 8 hét elteltével a tesztcsoport átlagos pontszáma 0,48 ± 0,62, a kontrollcsoport pedig 0,30 ± 0 .60. Bár mindkét csoportban enyhe javulás volt tapasztalható, statisztikailag nem találtunk szignifikáns különbséget a két csoport között (p > 0.05). 16 hét után mindkét csoport pontszáma növekedett; a tesztcsoport 0,68 ± 0,64, a kontrollcsoport pedig 0,35 ± 0,62 pontot kapott, a tesztcsoport és a kontrollcsoport pontszámai különbséget mutattak (p=0,038) (5B ábra) ).

A páciens szubjektív pontszáma

A betegek szubjektív értékelési pontszámokat adtak, amelyek jelzik elégedettségüket a mintás hajhullás javulásával kapcsolatban. A 8. héten ezek a pontszámok 2,55 ± 1.{28}}2 a tesztcsoportban és 2,41 ± 1,04 a kontrollcsoportban. A 16. héten a pontszám 2,82 ± 1,01 volt a tesztcsoportban és 2,49 ± 1,06 a kontrollcsoportban, ami azt mutatja, hogy a legtöbb résztvevő elégedett vagy akár nagyon elégedett volt a kezeléssel. Nem volt azonban szignifikáns különbség a csoportok között (6A. ábra). A korpásodás és a fejbőr gyulladása javulásával kapcsolatos elégedettség tekintetében a 8. héten az átlagos pontszám 2,21 ± 1,02 volt a tesztcsoportban és 2,02 ± 1,07 a kontrollcsoportban (p > 0,05), a pontszámok pedig 16 hét után. A fogyasztás 2,65 ± 1,04 a tesztcsoportban és 2,13 ± 1,05 a kontrollcsoportban, a tesztcsoportnak és a kontrollcsoportnak adott pontszámok különbséget mutattak (p=0,042) (6B. ábra).

Biztonsági értékelés

A biztonságosság elemzését olyan betegeken végezték el, akik legalább egyszer fogyasztották a tesztterméket vagy a placebót. Ennek eredményeként összesen 94 alanyt (45 a tesztcsoportból és 49 a kontrollcsoportból) értékelték ki az általuk tapasztalt mellékhatások típusa és gyakorisága, valamint a termék fizikális vizsgálatra, laboratóriumi leletekre és létfontosságú állapotukra gyakorolt ​​hatása szempontjából. jeleket. A tesztcsoportban 45 személyből 6-nál (13,33%), a kontrollcsoportban 49-ből 2-nél (4,08%) találtak nemkívánatos eseményeket, és nem találtak gyógyszermellékhatást. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között a mellékhatások előfordulásának százalékos arányában (p=0,1467), és azt is figyelembe kell venni, hogy a talált statisztikailag szignifikáns különbségek klinikai szempontból nem jelentősek. A vérvizsgálatok és az életjelek elemzése nem mutat szignifikáns változást a kiindulási értékhez és a 16. héthez viszonyítva (az adatok nincsenek feltüntetve). Összefoglalva, a vizsgálati csoportban és a kontrollcsoportban végzett kezelés biztonságosságának összehasonlítása és értékelése megerősítette, hogy a két csoport közötti különbségek elhanyagolhatóak a biztonsági problémák kinyilvánításában.

Vita

Ebben a kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban azt vizsgáltuka CT és LJ kivonatok (MK-R7) hatékonysága a haj egészségének javításábanenyhe-közepes mintázatú hajhullásban szenvedő betegeknél. A teszt- és a kontrollcsoport hajsűrűségének összehasonlításakor statisztikailag szignifikáns növekedést tapasztaltunk a tesztcsoport hajsűrűségében és hajátmérőjében a kontrollcsoporthoz képest a termék 16 hetes fogyasztása után. Adataink arra utalnak, hogy a CT kivonat és az LJ kivonat komplex elősegíti a haj sűrűségének és átmérőjének növelését. Ezek az eredmények mélyrehatóbbak voltak 16 hetes fogyasztásnál, nem pedig 8 hetesnél, ami arra utal, hogy a termék folyamatos fogyasztása maximalizálja a hatását. Annak ellenére, hogy a vizsgáló értékelési pontszáma és a páciens szubjektív pontszáma nem mutatott szignifikáns eredményt a mintás hajhullás tekintetében, nemcsak általános javulás mutatkozott a tesztcsoportban a kontrollcsoporthoz képest, hanem a haj átmérőjének és sűrűségének növekedése is. találtak is. Mivel a haj átmérője és sűrűsége a hajhullással együtt csökken, megállapítható, hogy a tanulmányban használt CT és LJ kivonat komplex hatékony a mintás hajhullás kezelésében. Ezen túlmenően, az MK-R7 termék használatával jelentős eredmények születtek a vizsgáló vizuális értékelése, valamint a páciens korpásodás és gyulladás szubjektív pontszáma tekintetében.

A Laminaria japonica barna moszatból nyert LJ-kivonatok, beleértve a fukoidánt is, azt mutatták, hogy minden frakció jelentős antioxidáns hatással rendelkezik. Ez az anyag gátolta a koagulánst az aPTT, TT és PT vizsgálatokban [6]. Az LJ kivonat stimuláló hatással van a szöveti plazminogén aktivátor trombolitikus aktivitására, valamint dózisfüggő antitrombotikus aktivitásra artériás trombózis modellben [9]. Az LJ kivonat szöveti faktor útvonal-inhibitorok felszabadulását idézi elő tenyésztett humán köldökvéna endothel sejtekből, ami hozzájárulhat antitrombotikus hatásához [14]. Emellett fontos antioxidáns és véralvadásgátló szerepe is van. Ezek a tulajdonságok arra utalnak, hogy az LJ kivonat befolyásolhatja a hajnövekedést azáltal, hogy javítja a fejbőr véráramlását, ami segít normalizálni a hajhagymákat és serkenti a hajnövekedést [15].

Az androgén alopecia (AGA) betegeknél magasabb a fibrinogén, a C-reaktív fehérje és a lipoprotein(a) szintje [16]. Sadighha és Zahed [17] a trigliceridszint és az összkoleszterin: HDL-C arány szignifikáns növekedését, valamint szignifikánsan alacsonyabb HDL-C szintet talált az AGA-ban szenvedő férfiaknál. A CT-ről kimutatták, hogy növeli a koleszterin transzporttal és metabolizmussal kapcsolatos fehérjék mRNS expresszióját, és a CT hipokoleszterinémiás aktivitást mutat [13]. Mivel a mintás hajhullás és a vér koleszterinszintje szoros összefüggésben van, ebből az következik, hogy a CT-nek szerepe lehet a hajnövekedés elősegítésében.

Korábbi tanulmányok a CT és az LJ gyulladáscsökkentő hatásait vizsgálták [12], és azt találták, hogy míg a fukoidán blokkolja a gyulladásos sejtek beszűrődését, a CT gátolja a sejtek aktivációját, és hogy e két független tulajdonság kombinációja, amelyek különböző mechanizmusokat céloznak meg egyetlen kezelésben ígéretes a különböző típusú gyulladásos betegségek enyhítésére. Pontosabban, ez lehet az egyik olyan mechanizmus, amellyel ezek a szerek csökkentik a korpásodást és a fejbőr gyulladását.

Következtetés

E klinikai vizsgálat eredményei alapján arra a következtetésre jutottunk, hogy a CT kivonat és az LJ kivonat komplex képeselősegíti a fejbőr és a haj egészségét, kifejezetten a mintás hajhullás, korpásodás és gyulladások javításával. Ez a tanulmány fontos alapot teremt a további vizsgálatokhoz, amelyek nagyobb mintát használnakze érvényesíteni ezeket az előnyöket.

TERMÉSZETES CISTANCHE TUBULOSA A HAJNÖVEKEDÉS ELŐSEGÍTÉSÉHEZ GS75% ECH 30% ACT 12%