Absztrakt

Célkitűzés:Klinikai hatékonyságának értékeléséreBushenJiangu főzetkiegészítő terápiaként avese osteopathia fenntartó hemodialízisben (MHD) szenvedő betegeknél, és felmérjük annak hatásátszérum kalcium (Ca), foszfor (P), mellékpajzsmirigy hormon (PTH), szérum Klotho fehérje és szklerosztin.

Mód:Hatvan MHD-beteget vontak be (2019. január–december), és randomizáltak egykezelési csoportés akontrollcsoport(csoportonként 30). Mindkét csoport standard ellátásban részesült, beleértve a megfelelő dialízist, a foszforcsökkentést, a kalcium fenntartását és a PTH-szabályozást. Ezen az alapprogramon felül a kezelési csoport kapottBushenJiangu főzetszámára4 hét. Az eredmények között szerepelt a klinikai hatékonyság (fájdalomcsillapító válasz), a csontfájdalom pontszámai és a laboratóriumi mutatók (Ca, P, PTH, Klotho, sclerostin) a kezelés előtt és után.

Eredmények:A kezelési csoportból 25, a kontrollcsoportból huszonnyolc beteg fejezte be a vizsgálatot. Ateljes effektív rátaa kezelési csoportban volt72%, magasabb, mint50%a kontrollcsoportban (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothoszignifikánsan nőtt a kezelt csoportban (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

Következtetés:A szokásos terápia kiegészítéseként, szájon átBushenJiangu főzetjavult a csontfájdalom és a foszforkontroll vese-oszteopátiában szenvedő MHD-s betegeknél, és a szérum Klotho emelkedésével járt együtt. Ezek a megállapítások kiemelikgyógynövénykészítmény-alapú kiegészítő stratégiákés támogatja a további transzlációs kutatásokatgyógynövény kivonatok a CKD-MBD támogatására.

Kulcsszavak: fenntartó hemodialízis; vese osteopathia; CKD-MBD; gyógynövények; BushenJiangu főzet; Klotho; szklerosztin; szérum foszfor; mellékpajzsmirigy hormon; gyógynövény kivonat krónikus vesebetegség - ásványi anyag és csontbetegségek kezelésére.

 

A Cistanche előnyei a veseműködés javításához

 

 

1. Háttér: Miért számít a CKD-MBD és a vese osteopathia a dializált populációban

Krónikus vesebetegség – ásványi anyagok és csontok rendellenessége (CKD-MBD)a CKD gyakori szövődménye, és különösen gyakorifenntartó hemodialízis (MHD)betegek. A fájdalmon és a csontrendszeri elváltozásokon túl a CKD-MBD szorosan összefügg a hosszú távú prognózissal és a kardiovaszkuláris kockázattal, így a Ca, P és PTH átfogó kezelése klinikai prioritássá válik. A KDIGO 2017 frissítés ezt hangsúlyozzakalcium, foszfor és PTHa kontroll a CKD-MBD gondozásának kulcsfontosságú célpontja. (Ref. [2])

Termékfejlesztési szempontból a CKD-MBD állandó kielégítetlen igényt jelentkiegészítő megközelítések(pl. szabványosított botanikai kivonatok) aktívan kutatják – különösen azokat, amelyek támogathatjákfoszforkezelés, gyulladás/oxidatív stressz egyensúly és csontokkal kapcsolatos jelátviteli útvonalak.

 

A Cistanche előnyei a veseműködés javításához

 

Cistanche kivonat-kiegészítők értékesítése Kínában

Világszerte Shop

 

Wecistanche támogató szolgáltatása – További részletek az együttműködésről
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. A vizsgálat felépítése és módszerei (klinikai vizsgálati összefoglaló)

2.1 Résztvevők

Beállítás:A Heilongjiangi Kínai Orvostudományi Egyetem első kapcsolódó kórháza

Időszak:2019 januárjától 2019 decemberéig

Minta mérete:60 MHD-beteg randomizált két csoportba (30-an)

Befejezés:25 a kezelési csoportban; 28 a kontrollcsoportban

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), ami az összehasonlíthatóságot jelzi.

2.2 Diagnosztikai kritériumok (nyugati orvoslás)

A CKD-MBD/vese-oszteopátia diagnózisa kínai útmutatásokra és nefrológiai tankönyvekre hivatkozott, beleértve:

MHD állapot

csontváz fájdalom

csontváz deformitás (opcionális megnyilvánulások)

Röntgenváltozások (nagyobb vagy egyenlő az alábbiak közül: osteitis fibrosa, osteosclerosis, osteoporosis, osteomalacia)

(Ref. [3], [4])

2.3 TCM minta kritériumai

Tekintettel arra, hogy az MHD-ben nem létezik egységes TCM-mintázat-besorolás a CKD-MBD-re, a kritériumokat a „veseesszencia-hiány” mintázathoz igazították. (Ref. [5])

2.4 Befogadási és kizárási kritériumok

A legfontosabb felvételi kritériumok a következők voltak:

MHD Több vagy egyenlő, mint 6 hónap

18-65 éves korig

diagnosztikai kritériumoknak megfelelő csontfájdalom

a gyógyszeres kezelés és a folyadék/diéta betartásának képessége

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/ml vagy PTX indikációk), és az elsődleges csontritkulás.

2.5 Kezelések

Mindkét csoportkapott alapkezelést:

High-flux hemodialízis 3×/hét, 4 óra/menet, véráramlás 250-320 ml/perc

Foszfát szabályozás és kalcium fenntartása a dializátum kalcium beállításával

Szevelamer-karbonát hiperfoszfatémia kezelésére (0,8-1,6 g, naponta háromszor étkezés közben)

Kalcitriol másodlagos hyperparathyreosis kezelésére (0,25-0,5 ug naponta)

Kezelési csoport (további):
BushenJiangu főzet elkészített főzetként (150 ml zacskónként),1 zacskó naponta kétszerszámára4 hét.

A képlet összetétele:sóval feldolgozott Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), borral feldolgozott rebarbara (酒大黄), őrölt bogár (土鳖虫), nyers osztrigahéj (生牡).

2.6 Eredményintézkedések

Egyszerűsített vonalalapú fájdalomskálával mért fájdalom (0-10 cm), két mérés átlaga.

Klinikai válasz: kifejezetten hatékony / hatásos / hatástalan.

Laboratóriumi indexek: szérum Ca, P, PTH; szérum ELISA-teszthez tároltKlothoésszklerosztin.

2.7 Statisztika

SPSS 25.0; ttt-teszt és χ2\\chi^2χ2-teszt; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Eredmények

3.1 Klinikai hatékonyság

Teljes effektív árfolyam:72%(kezelés) vs50%(kontroll), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Mindkét csoport javult 4 hét után (P<0.01P<0.01P<0.01)

A kezelési csoport fájdalompontszáma alacsonyabb, mint a kontroll (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kalcium, foszfor és PTH

Kalcium:mindkét csoportban nőtt (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

Foszfor:mindkét csoportban csökkent (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:mindkét csoportban csökkent (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho és Sclerostin

Klotho:szignifikánsan nőtt a kezelt csoportban, és magasabb volt, mint a kontrollnál a kezelés után (P<0.01P<0.01P<0.01)

Szklerosztin:mindkét csoportban csökkent; nincs jelentős különbség a csoportok között

Értelmezés fejlesztőknek:A kereskedelmi szempontból legérdekesebb jel azkiváló foszforredukcióplusz a betegek által bejelentett fájdalom javulása. AKlotho útegyre inkább relevánsnak tekintik a CKD progressziója és az ásványi anyagcsere szabályozása szempontjából is, ami olyan mechanikus narratívát hoz létre, amely alátámaszthatja a további K+F hipotéziseket (gondos szabályozási megfogalmazással).

4. Megbeszélés: Mechanisztikus racionalitás és transzlációs érték

4.1 A CKD-MBD kezelése többdimenziós vezérlést igényel

A CKD-MBD magában foglalja a csontcsere, a mineralizáció és a csonttérfogat rendellenességeit, amelyek klinikailag gyakran fájdalommal és fokozott törési kockázattal járnak. A KDIGO 2017 a Ca, P és PTH párhuzamos prioritásait emeli ki a klinikai menedzsmentben. (Ref. [2])

4.2 Miért számít Klotho a CKD-MBD narratívákban?

A Klotho főként a vesében és a mellékpajzsmirigyben fejeződik ki, és azzal jár együttFGF23szabályozza a foszfát kezelést és a D-vitamin anyagcserét, így nagyon fontos a foszfor egyensúly szempontjából a CKD-ben. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a Klotho-szintek hajlamosak csökkenni a csökkent vesefunkcióval, és összefüggésbe hozhatók az osteoporosis súlyosságával a vese osteopathiában. (Ref. [11], [12])

4.3 A sclerostin mint csont-érrendszeri tengely marker

A sclerostin a csontanyagcseréhez kapcsolódik, és részt vehet a vaszkuláris meszesedés jelátvitelében is. Egyes tanulmányok szerint a sclerostin összefüggésbe hozható a CKD klinikai kimenetelével, és korrelálhat a P-vel és a PTH-val MHD-s betegekben. (Ref. [14], [16], [17])

4.4 A megfogalmazás megfontolások és a betegek betartása (a legfontosabb kereskedelmi betekintés)

Gyakorlati korlátként megfigyelték a kezelés megszakítását a főzetbevitel kellemetlensége miatt. Ez közvetlenül a fejlesztők számára releváns: a klasszikus képletek konvertálásastandardizált kivonatok, granulátumok, tabletták vagy kapszuláklényegesen javíthatja az adherenciát és lehetővé teheti a hosszabb próbaidőt.

 

5. Termékfejlesztési lehetőség: "Gyógynövény kivonat a CKD-MBD támogatásához" és ahol a Cistanche illik

5.1 Miért fontolják meg a kiegészítő növényi kivonatokat?

Még a dialízis optimalizálása és a standard foszfor/PTH kezelés mellett is sok MHD-s beteg továbbra is tapasztal tüneteket (pl. csontfájdalom) és tartós biokémiai kihívásokat. Ez piaci lehetőséget teremt arrakiegészítő, standardizált botanikai megoldásokamely elhelyezhető:

"ásványi anyagcsere támogatása"

"csontkomfort támogatás"

"oxidatív stressz egyensúly"

"vese-egészségügyi támogatás a dialízis wellness programokhoz"

(A követeléseket a helyi szabályozási szabályokhoz kell igazítani.)

 

5.2 Stratégiai kapcsolat a Cistanche (Cistanche tubulosa) kivonattal

A Cistanche-t széles körben forgalmazzák "vesetonizáló" növényként a hagyományos kontextusban, és általában a fenil-etanol-glikozidok köré szabványosítják, mint pl.echinakozidésverbaszkozid/akteozidkereskedelmi specifikációkban.

Egy releváns beszállítói termékoldal ismertetiCistanche tubulosa pora vesével kapcsolatos pozicionáláshoz felsorolja a kulcsfontosságú hatóanyagokat (echinakozid, verbaszkozid, összes fenil-etanol-glikozid, flavonoid), és termékspecifikációs referenciaként a javasolt felhasználási és adagolási útmutatást nyújtja. (Ref. [20])

Cistanche link (Öntől származik):
 

5.3 Hogyan kapcsoljuk össze a tanulmányt a Cistanche-val túlzott állítás nélkül

Ez a tanulmány értékeliBushenJiangu főzet, nem Cistanche. A lehetőségek felkutatása érdekében azonban a fejlesztők jogosan beállíthatják a Cistanche-t a következőképpen:

jelölt összetevőjevesetámogató gyógynövénykivonat portfóliókamelyek a CKD-vel szomszédos wellness szükségleteket célozzák meg,

összetevővelantioxidáns-orientált pozicionálás, amely gyakran része a CKD-MBD kiegészítő narratíváknak,

szabványosított kivonat komponens, amelyben kiértékelhetőjövőbeli MHD/CKD-MBD megfigyelési tanulmányok(pl. QoL, fáradtság, kényelem és ásványianyag-egyensúly jelzők).

A bizonyítékokhoz igazodva:

Idézd fel ezt a tanulmánytképlet alapú járulékos haszonfájdalom/foszfor és Klotho változásban.

Csak a Cistanche termék/specifikáció oldalára hivatkozzonösszetevők összetétele és kereskedelmi formai tényezők, nem klinikai CKD-MBD hatékonyság.

 

---

Hivatkozások (idézhető források)

Hao M, Yu J. A krónikus veseelégtelenségben előforduló kalcium/foszfor anyagcserezavarokkal kapcsolatos TCM-kutatás megértése és gondolatai.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

KDIGO CKD-MBD frissítési munkacsoport. A KDIGO 2017. évi klinikai gyakorlati irányelveinek frissítése a krónikus vesebetegség – ásványianyag- és csontbetegség (CKD-MBD) diagnosztizálására, értékelésére, megelőzésére és kezelésére.Vese Nemzetközi Kiegészítők. 2017;7(1):1–59.

Vesebetegségek Országos Klinikai Kutatóközpontja. Kínai irányelvek összefoglalása a CKD-MBD diagnosztizálására és kezelésére.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Peking: Népi Orvosi Kiadó; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L és mtsai. A TCM-szindrómák és a kapcsolódó tényezők eloszlási jellemzői CKD-MBD-ben.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Peking: Kína orvosi elektronikus audiovizuális sajtó; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. A KDIGO 2017 CKD-MBD útmutató értelmezése.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X és mtsai. Beszélgetés a TCM-elméletről: "A vese szabályozza a csontot" és a vese osteopathiáról.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L és mtsai. A BushenJiangu formula klinikai megfigyelése javítja a Ca / P metabolizmus zavarát és az életminőséget vese osteopathiában.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L és mtsai. Klinikai megfigyelés: BushenJiangu formula a CKD-MBD-hez (35 eset).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. -Klotho szerepe a vese másodlagos hyperparathyreosisában.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z és mások. A csont ásványianyag-sűrűségének összefüggése a Klotho fehérje expressziójával vese osteopathiában.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. A plazma FGF23 és a szív- és érrendszeri betegségek közötti kapcsolat CKD-ben.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J és mtsai. A szérum sclerostin vaszkuláris meszesedésben és klinikai kimenetel krónikus vesebetegségben.Cukorbetegség és érrendszeri betegségek kutatása. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL és munkatársai. Osteocita marker expresszió a vaszkuláris simaizomsejtek meszesedése során.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D és munkatársai. Sclerostin, szív- és érrendszeri betegségek és halálozás: szisztematikus áttekintés és metaanalízis.Nemzetközi urológia és nefrológia. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N és mtsai. A szérum sclerostin és a vaszkuláris meszesedés közötti összefüggés urémiás betegekben.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Haladás az osztrigahús modern klinikai kísérleti kutatásában (tengeri TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L és mtsai. A BushenJiangu formula hatása a Ca / P metabolizmus zavarára és a combcsont BMD-re vese osteopathia modell patkányokban.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Kína Cistanche vesebetegségek számára beszállítók, gyártók, gyár - nagykereskedelmi ár - WECISTANCHE(termékleírás és összetevők áttekintő oldala). Elérhető: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (a felhasználó által biztosított tartalom által érhető el).