Robot-asszisztált fluoroszkópia által irányított vesepunkció endoszkópos kombinált intrarenális sebészethez: kísérleti egyközpontú klinikai vizsgálat

A jelen egyközpontú, egykarú kísérleti vizsgálatot a Nagoya Városi Egyetemi Kórházban végezték 2020 januárja és 2020 júniusa között. A vizsgálati protokollt az Institutional Review Board (#2019A002) hagyta jóvá, és regisztrálta a Japan Registry of Clinical Trials (#) jRCTs042190074). Minden alany tájékozott beleegyezését adta a beiratkozás előtt. Olyan betegeket vettünk fel, akik 16-80 évesek voltak, nagyvesekövek(diameter >15 mm), és miniatűr ECIRS-t kért. Kizártuk azokat a betegeket, akik terhesek, aktív húgyúti fertőzésben szenvedtek, vérlemezke-/alvadásgátló kezelésben részesültek, vagy az aneszteziológusok az általános érzéstelenítést nehéznek találták. Az elsődleges végpont az SFR volt 3 hónappal az eljárás után, és a sikeresek arányavese-szúrás. A másodlagos végpontok közé tartozott avesepunkció time, fluoroscopy time, total operation time, and perioperative complications. The SFR was calculated as the number of cases with no residual fragments that were >3 mm, a CT lelet alapján.

Kulcsszavak:vese; vese punkciója; vese hozzáférés; vese papilla; vesekövek

A CISTANCHE JAVÍTJA A VESE/VESE MŰKÖDÉSÉT

Az összes RAF-ECIRS eljárást egyetlen sebész (KT) hajtotta végre, aki soha nem végzett fluoroszkópia által vezérelt eljárást.vese hozzáférés.A beavatkozások során a betegeket hason fekvő lábhelyzetbe helyeztük, általános érzéstelenítésben. Rugalmas ureteroszkópot vezettünk be egy ureter-hozzáférési hüvelyen keresztül, és a kontrasztanyagot injektáltuk az ureteroszkópból, hogy fluoroszkópos módon lássukvese-gyűjtőrendszer. A sebész ezután elindította a PCNL-t úgy, hogy a robotkart a páciensre szerelte, és a tű hegyének pontját megjelölte a páciens bőrén a fluoroszkópos kép alapján.vese-gyűjtőrendszer. A szoftver a fluoroszkópos kép segítségével meghatározta az optimális pályát a kehelypunkcióhoz, és a tűt a megdöntött C-kar nézetéből a megcélzott kehelybe szúrtuk. A behelyezést lehetőség szerint fluoroszkópia és ureteroszkópia is irányította. A RAF részleteivese hozzáférésAz eljárás további részét 16,5/17.5-F perkután traktussal folytattuk, 12-F nefroszkóppal (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) és pneumatikus litotripterrel.

A CISTANCHE JAVÍTJA A vese-/veseelégtelenséget

A koronavírus-járvány ellenére a 6-hónapos vizsgálati időszakban 19 beteget vontunk be, köztük 14 férfit és 5 nőt. Az átlagéletkor 55 év, az átlagos testtömeg-index (BMI) 24,18 kg/m2 volt. Hét esetben szarvaskövekről volt szó, 14 esetben pedig nem hidronephrosisról. Az 1A és B táblázat összefoglalja avese-a punkciós paraméterek és a műtéti eredmények a RAF-ECIRS kar és az intézményi adatbázisunkból származó olyan betegek történeti csoportja között, akik 2016 januárja és 2019 decembere között az Egyesült Államok által irányított ECIRS-en estek át. , preoperatív hydronephrosis és kőterhelés/sűrűség. A RAF-ECIRS kar egy tűszúrási kísérlet medián értékei, a teljes tűszúrási idő 3,6 perc, a tűbeállítási idő 10 mp, a besugárzási idő pedig 1,2 perc volt.vese-hozzáférés. Sikeresvese hozzáférésaz alsó kehelyből 10, a középső kehelyből hat, a felső kehelyből három esetben sikerült. A tanulási görbe avese-A RAF ECIRS során bekövetkezett defektet az első 10-hez való összehasonlítás alapján értékelték

1. ábra A RAF perkután hozzáférésének sebészeti technikája. (a) A tű beszúrási pontját a páciens bőrén fluoroszkópiával határoztuk meg. (b) Az ANT-X robotkarját a páciens fölé szerelték. (c, d) Az ANT-X szoftveres nézete fluoroszkópos képpel integrálva. A beállításhoz a tű hegyét választottuk ki. (c) A szúrási pálya beállításának befejezése után a tű „bikaszemet” alakított ki, amely avese-kehely. (d) A tűt a sebész a tűtartón keresztül szúrta be a robotkarral, e: külső nézet (piros nyilak=18-G tű) és (f) fluoroszkópos nézet.

esetek, amelyekből kiderült, hogy az utolsó kilenc esetben szignifikánsan alacsonyabb volt a teljes tűszúrási idő medián értéke (2,8 vs 8,5 perc, P=0,006) és a besugárzási idővese hozzáférés(0,9 vs 3,1 perc, P=0,002). Összehasonlítottuk a RAF-ECIRS kar és a történelmi, USA által irányított ECIRS kohorsz eredményeit is, amelyek általában nem mutattak ki szignifikáns különbséget a működési idő, a fluoroszkópia ideje és az SFR között. Az egyik kivétel a becsült GFR (eGFR) változásában mutatkozó szignifikáns különbség volt. Legjobb tudomásunk szerint ez a tanulmány az első tapasztalat az ANT-X eszközt használó RAF-ECIRS-sel kapcsolatban. A pálya a cél felévese-a kehelyet mesterséges intelligencia segítségével számították ki, ami megkönnyítette a gyorsítástvese hozzáférésa „bikaszem” technikával, még olyan sebész számára is, akinek nem volt korábbi tapasztalata a fluoroszkópiás kezelésbenvesepunkció. Az eredmények avesepunkcióAz ECIRS során ésszerűnek tűnik, egy tűszúrási kísérlet medián értékei és a sikeres tűszúrás 3,6 perce alapján, amely magában foglalja az eszköz beállítását is. Ennél is fontosabb, hogy a RAF-ECIRS ág és az egyező, az Egyesült Államok által irányított, történelmi ECIRS kohorsz összehasonlítása nem mutatott ki szignifikáns különbségeket a műtéti eredményeket illetően, beleértve az SFR-t, a műtéti időt, a fluoroszkópiás időt és a szövődmények arányát. Mindazonáltal a RAF-ECIRS csoportban jelentősen csökkent az eGFR, ami arra utal, hogy van hova javítani ezen a technikán. Nincsenek egyértelmű adatok arra vonatkozóan, hogy a fluoroszkópia által vezérelt vagy az USA által irányított PCNL-t részesítsük előnyben [7], és mind a klinikusok, mind a betegek számára hasznos lenne egy alternatív módszer. Jelenlegi eredményeink arra utalnak, hogy az ANT-X-et használó RAFECIRS alkalmas nagy vesekövek kezelésére a klinikai gyakorlatban. Azt is megfigyeltük, hogy a tanulási görbe

viszonylag rövid lehet az ANT-X-et használó RAF-ECIRS esetében, mivel az első 10 eset után jelentős javulást észleltünk a tűszúrási kísérletek, a tűszúrási idő és a besugárzási idő tekintetében. Így ez a technika megkönnyítheti a pontosságotvesepunkcióés biztonságos PCNL vagy ECIRS, még tapasztalatlan sebészek vagy gyakornokok számára is. A jelen tanulmánynak vannak bizonyos korlátai. Először is, a vizsgálat kísérleti jellege kis mintaméretet és a statisztikai elemzések korlátozott erejét eredményezte. Másodszor, a RAC-ECIRS kart nem hasonlították össze egy olyan csoporttal, amelyen a hagyományos kézi fluoroszkópiával vezérelt.vese hozzáférés. Harmadszor, a tanulmány egyközpontú jellege azt sugallja, hogy eltérő eredményeket lehet megfigyelni más központokban vagy PCNL végrehajtásakor. Új RAF-ECIRS technikát fejlesztettünk ki a nagyok kezelésérevese-kövekkel, ami biztonságos és hatékony eljárásnak tűnik az ANT-X-szel kombinálva, hasonlóan az irányított ECIRS technikához.