A székrekedés súlyossága és életminősége profilaktikus hashajtót kapó rákos betegek körében: kvázi-kísérleti vizsgálatⅠ

Bevezetés

A rákot világszerte az egyik leggyakoribb egészségügyi problémának tekintik (Dascălu et al., 2022; Siegel etal., 2015). Számos tanulmány kimutatta, hogy a rákos betegek általában fájdalomtól szenvednek, és opioidokat kell használniuk (Azizoddin et al., 2021; Chou és mtsai, 2009; Mercadante, 2014; Mohammad és Ahmad, 2019). Az opioidok fájdalomcsillapító hatása ellenére ezeknek a gyógyszereknek számos káros hatása van, mint például székrekedés, étvágytalanság, hányás és vizeletürítési zavarok, és a kognitív képességek megváltozását okozhatják (Daoust és mtsai, 2020; Els és mtsai, 2017). Székrekedés. az opioidterápia okozta panaszok az egyik leggyakoribb zavaró tünet a rákos betegek körében (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); és sok beteg súlyosabbnak tartja, mint maga a rákos fájdalom (Dhingra és mtsai, 2013; Larkin és mtsai, 2018).

Kattintson az érintett széklethez

Az opioidok által kiváltott székrekedés (OIC) állítólagos előfordulása a korábbi vizsgálatokban 22% és 81% között változott a vizsgálati minta mérete alapján (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Az opioidok által kiváltott székrekedés fájdalmat okoz a betegeknek életminőség (QoL) és kényelmi szint (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Az OIC-ben szenvedő rákos betegek körülbelül 38%-a - 95%-a rossz életminőségről számolt be (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken és Ahmad, 2018; Panchal és mtsai, 2007; Veiga és mtsai, 2018). . Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a betegek körülbelül 35%-a csökkentette az opioid gyógyszerekhez való ragaszkodását az OIC elkerülése érdekében (Andresenet al., 2018; Bell és mtsai, 2009). Egyes betegek csökkentik vagy abbahagyják az opioidok szedését a székrekedés minimálisra csökkentése érdekében, ami gyengíti a fájdalomcsillapító hatást és az életminőség romlását (Christensen et al., 2016). Ennek eredményeként az OIC kezelése nehézzé vált, és nem érte el a betegek elégedettségét (Ahmad és mtsai, 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi etal., 2021). Az OIC megelőzésére és kezelésére két átfogó stratégia létezik, beleértve a farmakológiai és/vagy nem farmakológiai megközelítések (De Giorgio et al., 2021).

Az OIC elkerülésének stratégiáit hatékonyabbnak tartják, mint a székrekedés kezelését, amikor az előfordul. Az OIC kezelésére farmakológiai és nem farmakológiai megközelítések kombinációját alkalmazták (Manchikanti et al., 2012). Az európai konszenzus által az OIC kezelésével kapcsolatos közelmúltban közzétett ajánlások azt sugallják, hogy amikor elkezdik az opioid kezelést a fájdalom enyhítéséregondozási környezetben az orvosoknak el kell kezdeniük és folytatniuk kell a hashajtók aprofilaktikus kezelését (Farmer és mtsai, 2019). Egy közelmúltbeli tanulmányban a profilaktikus hashajtókat a rákos betegek OIC előfordulásának csökkenésével hozták összefüggésbe (Harada et al., 2021). Az OIC-ben szenvedő rákos betegeknél súlyosabb volt a székrekedés, amikor nem kaptak hashajtót profilaktikusan, mint azok, akik profilaxis kezelésen estek át (Ishihara et al., 2010). Jordániában az onkológus orvosai nem határoztak meg egyértelműen iránymutatást az OIC megelőzésére vagy kezelésére. Néhány orvos azonban hashajtót írt fel azoknak a rákos betegeknek, akik opioidokat kaptak rutinszerű gyakorlatuk, nem pedig bizonyítékokon alapuló gyakorlatuk alapján. Így a jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a korai profilaktikus hashajtó terápia hatékonyságát a székrekedés súlyosságára és az életminőségre vonatkozóan opioidokat szedő rákos betegek körében.

Anyagok és metódusok

Tervezés és minta

Ez a tanulmány a kvázi-kísérleti vizsgálatot követte. Ebben a vizsgálatban 112 rákos felnőtt beteg vett részt, akik tájékozottak és képesek voltak a részvételre. Minden betegnél rákot diagnosztizáltak, például mell-, vastag- és végbélrákot és tüdőrákot. A vizsgálatba bevont résztvevők mindegyike opioidokat kapott. A kizárási kritériumok az anopioid antagonista kezelésben részesülő, hasmenéses vagy anileosztómiás betegekre korlátozódtak, jelenleg hashajtókkal egyidejűleg kezeltek, és/vagy a rák terminális stádiumában. A minta méretének becslésére G-power szoftvert használtak a kétoldali független t. alapján. -tesztek (Faul et al.,2007). A következő kritériumokat vették figyelembe: közepes hatásméret 0,3, alfa 0,05 és hatvány 0,8, a két csoportban összesen 90 résztvevőt tekintettek megfelelőnek. A lemorzsolódást figyelembe véve azonban 130 beteget vontunk be. Tizennyolc beteg kiesett, és 112-en fejezték be a vizsgálatot (1. ábra).

Beállítás

Ezt a vizsgálatot Jordánia legnagyobb állami kórházának egyetlen onkológiai ambulanciáján végezték, ahol a rákos betegek körülbelül 26%-át követik (Khatib és Nimri, 2022).

Hangszerek

A jelen tanulmányban szereplő kérdőív három részből áll. Az első rész a szocio-demográfiai és a rákkal kapcsolatos információkból, valamint a székrekedéssel kapcsolatos alapvető adatok összegyűjtéséből áll a Confirmation of Constipation (CC) Skála segítségével. A CC skála a római ӀӀӀ kritériumok alapján készült (Drossman, 2006). Ez a skála kritériumokat tartalmaz a székrekedés diagnózisának meghatározására és megerősítésére. Ezen kritériumok alapján a betegek akkor tekinthetők székrekedésnek, ha legalább két tünetük van a következőkből: heti háromnál kevesebb székletürítés (és az esetek legalább 25%-ában), feszülő széklet; csomós vagy kemény széklet; hiányos evakuálás érzése vagy elzáródás érzése; Az irritábilis bélszindróma jeleinek és tüneteinek hiánya mellett a széklet manuális eltávolítása szükséges. Ezeket a tüneteket a diagnózis előtt legalább hat hónappal el kell kezdeni, és az utolsó három hónapban kell bemutatni. A végső CC-pontszám székrekedést jelez, ha a betegek ezek közül a kritériumok közül kettőre vagy többre "igen"-nel válaszolnak; egyébként nem minősültek székrekedésnek (Drossman, 2006).

A kérdőív második része a székrekedési tünetek betegértékelése (PAC-SYM) volt, amely 12- önbevallási elemből állt egy 5-pontos (0–4) Likert-típusú skálán. . Ez megbízható és érvényes mérőszáma az OIC-tünetek jelenlétének és súlyosságának 0,80 elfogadott Cronbach-együtthatójával (Frank és mtsai, 1999). A válaszok {{10}} pontszámmal: tünet hiánya,1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos és 4=nagyon súlyos tünet. Az egyes betegek összpontszámának átlagát kiszámították, és 0-ról 4-re bővítették, ahol az alacsonyabb pontszámok a tünetek alacsony súlyosságát tükrözik. Ezt az intézkedést már lefordították arab nyelvre. Ebben a vizsgálatban a Cronbach-koefficiens 0,97 volt, ami a műszer kiváló belső konzisztenciáját tükrözi. A harmadik rész a székrekedés életminőségének betegértékelése (PAC-QoL) volt, amely egy átfogó és érvényes, a betegek által jelentett mérés a székrekedés hatásának felmérésére. tüneteket, és jó belső konzisztenciát mutatott (Marquis etal., 2009).

A PAC-QoL skála 28 tételből áll, négy alskálára osztva a székrekedéssel kapcsolatos aggodalmakra és aggodalmakra (11 tétel), a fizikai kényelmetlenségre (4 elem), a pszichoszociális kényelmetlenségre (8 elem) és az elégedettségre (5 elem). Minden elem értékelése 5-pontos (0–4) Likert-típusú skálán történik, és a válaszok értékelése 0="Egyáltalán nem" /"Egykor sem"; 1="Elég kicsit" / "A legtöbbször";2="Közepesen" / "Néhányszor"; 3="Egy kicsit"/ "Egy kicsit" és 4="Rendkívül" / "Mindig". A 18., 25., 26., 27. és 28. pontok pontszámait felcseréltük. Az egyes résztvevők összpontszámának átlagát is kiszámítottuk. Ez 0-től 4-ig terjedt, ahol az alacsonyabb pontszám jobb QoL-t jelez. Ezt az eszközt visszafordítási technikával fordították le arab nyelvre. A jelenlegi tanulmányban a Cronbach-együttható 0,98 volt, ami a skálák jó belső konzisztenciáját tükrözi.

A beavatkozás

Ebben a vizsgálatban az onkológusok által felírt profilaktikus hashajtók voltak a beavatkozások. Valamennyi meghívott onkológus szóban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez. A hashajtókat a Cancer Care Ontario SymptomManagement Group által kidolgozott székrekedés értékelési és kezelési algoritmusai szerint írták fel a betegeknek; és a Winnipeg Regionális Egészségügyi Hatóság. Ebben a vizsgálatban a javasolt gyógyszereket alkalmazták a kezelés első vonalaként mindkét iránymutatásból. A beavatkozás egy orális vastagbélstimuláns hashajtót (pl. Bisacodyl, Dose=3 tab/nap és/vagy Senna 6,8 mg naponta kétszer) és egy orális vastagbél-ozmotikus hashajtót (azaz laktulóz, Dózis=15 ml per háromszor) tartalmazott. nap). Ugyanakkor a kontroll alatt álló betegek a szokásos módon továbbra is részesülnek rutinkezelésben.

Adatgyűjtési eljárás

Az adatok gyűjtése 2019 júliusa és szeptembere között történt. Első lépésként a vezető kutató (PI) felkereste a felelős onkológust és a nővéreket, hogy tájékoztassa őket a vizsgálat céljáról, protokolljáról és folyamatáról. A PI közvetlenül felkereste azokat a betegeket, akik érdeklődést mutattak a vizsgálat iránt, hogy több részletet adjon nekik a vizsgálati projektről, a lehetséges beavatkozásokról és a mellékhatásokról (ezek minimálisak voltak). A betegeket tájékoztatták arról, hogy a PI véletlenszerűen két csoportba sorolta őket. A betegek minden kérdésének megválaszolása után 24 óra elteltével felhívtuk az érdeklődőket, hogy aláírják a beleegyező nyilatkozatot. Ezt követően minden beleegyező betegnek ki kellett töltenie a kérdőív első részét a szocio-demográfiai információs és CC skáláról.

A CC skála eredményei szerint csak a székrekedéses betegeket választották ki, és kérték fel az alapadatok kitöltésére, beleértve az OIC súlyosságát és az életminőséget. A résztvevőket ezután a PI véletlenszerűen minden csoporthoz, minden feladathoz tisztán véletlenszerűen beosztotta (A csoport intervenciós csoport, B csoport=Kontroll csoport). Mivel a becsült mintanagyság 120 körül volt, kvázi-kísérleti vizsgálati technikát alkalmaztunk. Minden páros kórlapszámú páciens az A csoportba (beavatkozás), a páratlan kórlapszámú betegek pedig a B csoportba (kontrollcsoport) kerültek (1. ábra). A kirendelt onkológus az intervenciós csoportba tartozó betegek számára profilaktikus hashajtót írt fel, de a kontrollcsoportban lévő betegek hashajtó nélkül folytatták rutinszerű ellátásukat. Végül két hónap elteltével mindkét csoportból összegyűjtötték az OIC súlyosságára és az életminőségre vonatkozó nyomon követési adatokat. A nyolc hét alatt a PI havonta legalább egyszer felhívta a betegeket, hogy válaszoljon kérdéseire és biztosítsa a protokoll betartását.

Etikai megfontolások

Az illetékes intézményi felülvizsgálati testületek jóváhagyták ezt a tanulmányt. A vizsgálat céljairól, a beavatkozásról, a hashajtó kezelés lehetséges mellékhatásairól és a követelményekről teljes körű tájékoztatást kaptak a betegek a beleegyező nyilatkozat aláírásakor. Ezen túlmenően, a résztvevők minden kérdésére választ kaptak, és a tanulmányokkal kapcsolatos összes információt elmagyarázták a hozzájárulási űrlapon. A betegekkel való első találkozás után 24 óra állt rendelkezésükre, hogy elolvassák és eldöntsék, beiratkoznak-e vagy sem. A résztvevők csak az összes követelmény és részvételi utasítás teljes megértése után kaptak tájékoztatást, hogy aláírják a hozzájárulási lapot. Ezenkívül a hashajtókkal és a lehetséges mellékhatásokkal kapcsolatos folyamatos adatok bármikor hozzáférhetővé váltakonkológusaikon keresztül. Minden beteg megerősítette, hogy bármilyen okból szabadon kiléphet a vizsgálatból, anélkül, hogy az egészségügyi vagy ápolási ellátásukra bármiféle következmény lenne.

Természetes növényi gyógyszer a székrekedés enyhítésére-Cistanche

A Cistanche az Orobanchaceae családjába tartozó parazita növények nemzetsége. Ezek a növények gyógyászati ​​tulajdonságaikról ismertek, és évszázadok óta használják őket a hagyományos kínai orvoslásban (TCM). A Cistanche fajok túlnyomórészt Kína, Mongólia és Közép-Ázsia más részein találhatók száraz és sivatagi régiókban. A Cistanche növényeket húsos, sárgás száruk jellemzi, és potenciális egészségügyi előnyeik miatt nagyra értékelik. A TCM-ben úgy gondolják, hogy a Cistanche tonizáló tulajdonságokkal rendelkezik, és általában a vese táplálására, a vitalitás fokozására és a szexuális funkciók támogatására használják. Az öregedéssel, fáradtsággal és általános jóléttel kapcsolatos problémák kezelésére is használják. Míg a Cistanche-t régóta használják a hagyományos orvoslásban, a hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos tudományos kutatások jelenleg is folynak és korlátozottak. Ismeretes azonban, hogy különféle bioaktív vegyületeket, például fenil-etanol-glikozidokat, iridoidokat, lignánokat és poliszacharidokat tartalmaz, amelyek hozzájárulhatnak gyógyhatásaihoz.

Wecistanche-écisztanche por, cisztanche tabletta, cisztanche kapszula, és más termékek felhasználásával fejleszteneksivatagcistanchealapanyagként, melyek mindegyike jó hatással van a székrekedés enyhítésére. A konkrét mechanizmus a következő: A Cistanche a hagyományos felhasználása és bizonyos vegyületei alapján feltételezhetően potenciális előnyökkel jár a székrekedés enyhítésében. Míg a Cistanche székrekedésre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos tudományos kutatások korlátozottak, úgy gondolják, hogy számos olyan mechanizmusa van, amelyek hozzájárulhatnak a székrekedés enyhítésére. Hashajtó hatás:Cistanchea hagyományos kínai orvoslásban régóta használják székrekedés elleni gyógyszerként. Úgy gondolják, hogy enyhe hashajtó hatása van, ami elősegítheti a bélmozgást és székrekedést okozhat. Ez a hatás a Cistanche-ban található különféle vegyületeknek tulajdonítható, mint például a fenil-etanoid glikozidok és poliszacharidok. A belek nedvesítése: A hagyományos használat alapján a Cistanche hidratáló tulajdonságokkal rendelkezik, különösen a beleket célozza meg. A belek hidratálásának és kenésének elősegítése segíthet a szerszámok felpuhításában és megkönnyítheti az áthaladást, ezáltal enyhíti a székrekedést. Gyulladáscsökkentő hatás: A székrekedés néha emésztőrendszeri gyulladással járhat. A Cistanche bizonyos vegyületeket tartalmaz, köztük fenil-etanol-glikozidokat és lignánokat, amelyekről úgy gondolják, hogy gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. Azáltal, hogy csökkenti a bélgyulladást, javíthatja a bélmozgást és enyhítheti a székrekedést.