Az akupunktúra hatása 3 fáradtság elleni akuponton a rákos betegek rákkal kapcsolatos fáradtságának kezelésében

Protokoll a randomizáltak szisztematikus áttekintéséhez és metaanalíziséhezkontrollált kísérletek

AbsztraktHáttér:Rákkal kapcsolatos fáradtság(CRF), a rák gyakori szorongató tünete. Mit's több,"Háromfáradtság elleni akupontok" egyik legfontosabb összetevője"Jin's 3-tűterápia" készítette Rui Jin, Guangzhou professzoraKínai Orvostudományi Egyetem, amely a CRF kezelésében alkalmazható. Ebben a cikkben a kutatók értékelni fogják a biztonságot és a hatástakupunktúra a 3-banfáradtság elleniakupontok CRF-en rákos betegeknél.

Kattintson ide, ha többet szeretne megtudni a cistanche fáradtsággátló funkciójáról

Mód:A releváns cikkek szakirodalmi keresése 2018 októberéig 9 adatbázisban történik: Cochrane Library, Embase,PubMed, VIP, CBM, CNKI, Wanfang Database, CiNii és OASIS. A mellékelt irodalom randomizált, kontrollált vizsgálatokat tartalmazakupunktúra 3-korfáradtság elleniakupontok CRF-en rákos betegeknél. Bizonyos gyakori skálák, amelyek tükrözika betegek' a fáradtság mértéke vagy az életminőség lesz az elsődleges eredménymérő. Meg kell határozni a másodlagos eredménymutatókata vérrelindex. Az adatok összegyűjtése után a Stata V.13.0 verziót használjuk. adatszintézis, alcsoportanalízis, részleges szekvenciaelemzés elvégzésére,érzékenységi elemzés és így tovább. A jelentési torzítások értékeléséhez csatornadiagramot használunk. A tölcsér cselekményét pedig az Egger fogja értékelniés Begg tesztek. A bizonyítékok minőségét az ajánlások értékelése, fejlesztése, illértékelés.

Eredmények:Ennek a szisztematikus áttekintésnek és metaanalízisnek az eredményeit egy lektorált folyóiratban teszik közzé.

Következtetés:Tanulmányunk bizonyítékot szolgáltat a klinikai hatékonyságraés az akupunktúra biztonsága 3 fáradtság elleni akuponton aCRF kezelése.

Rövidítések:5-HT= 5-hidroxitriptamin, CRF= rákkal kapcsolatos fáradtság, RCTs= randomizált kontrollált vizsgálatok, TCM= Hagyományos kínai orvoslás cistanche

Kulcsszavak:akupunktúra,rákkal kapcsolatos fáradtság, metaanalízis, protokoll, szisztematikus áttekintés

Főbb pontok:Ez a vizsgálat a klinikai hatékonyságot fogja értékelniés biztonságaakupunktúra 3 fáradtság elleni akuponton a kezelés sorána rákkal kapcsolatos fáradtság.
Két lektor egymástól függetlenül végzi el az adatokatkivonás és kockázat-f torzítás értékelése.
Az ajánlások minősítése értékelés, fejlesztés, és az értékelési rendszert a továbbiakban is alkalmazni fogjákértékelje a tanulmánytmegállapításait.
Előfordulhat nyelvi torzítás, mivel mind az angol, mind aA kínai tanulmányok is benne lesznek.
Az eltérések miatt előfordulhat klinikai heterogenitása kezelés gyakorisága és időtartama és alkalmazásakiegészítő terápiák.

1. Bemutatkozás

1.1. Az állapot leírása

A rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) gyakori szorongató tüneta rák. A betegek több mint 99 százaléka tapasztalt bizonyos szinteketfáradtság sugárkezelés, kemoterápia ésbiológiai terápiák.[1] Bár a fáradtság a legelterjedtebbkemoterápiában részesülő vagy előrehaladott betegekbetegségek, a rákos megbetegedések körében is fontos problématúlélők.[2,3] A fáradtság többnyire a kezelést követő egy évben megszűnikbefejezése, de a betegek körülbelül 30 százaléka tapasztal többettartós fáradtság, amely akár 10 évig is eltarthat.[4] Tanulmányokkimutatták, hogy a CRF az egyének számos aspektusát érinti' életek, mint például a mindennapi tevékenységek végzése, csökkenfunkcionális állapot, és korlátozza az általános életminőséget.[5,6] Ban benEzenkívül a CRF csökkent túléléssel jár, és interferálmunkavállalással, családi élettel, társadalmi kapcsolatokkal, valamintszexuális élet.[7–9] A CRF egyik következetes és legfontosabb tünete azlátszólag érzelmi szorongás vagy hangulatzavar jelenléte.[10,11] Beszámoltak arról, hogy az eritropoetin csökkenthetitranszfúziók szükségességét, csökkenti a fáradtság szintjét és javítja akemoterápiában részesülő betegek életminősége.[12–16] Azonban, a legújabb bizonyítékok aggályokat vetnek fel a biztonságosságával kapcsolatbaneritropoetin, ami arra utal, hogy nem szabad aa CRF kezelése.[17] Szerencsére a hagyományos kínai orvoslás(TCM), mint például az akupunktúra, fokozatosan elismertté váltvilágszerte a CRF kezelésére.[18] 

1.2. A beavatkozás leírása

Az akupunktúra, mint a TCM nélkülözhetetlen része, az volthatékonynak bizonyult a CRF kezelésében, és annak is kell lenniejótékony hatásként ajánlottCRF alternatív terápiájabetegek. Az akupunktúra fő terápiás hatásai közé tartozika meridiánok (csatornák és oldalfalak) kotrása, szabályozásaYin és Yang, valamint a test megerősítése's ellenállásamegszünteti a patogén tényezőket.[19] Három fáradtság elleni akupont vanegy akupont készlet, amely Sishen Needle, Neiguan (PC6) ésZusanli (ST36).[20] A Sishen Needle a parietálison találhatórégió, 1,5 cun elülső, hátsó és oldalsó Baihui, 4pontokat teljesen, ami az 1. ábrán látható. A PC6 a 2. helyen találhatócun a csukló keresztirányú ránca fölött, az inak közötta palmaris longus ésflexor carpi radialis. Az ST36 azközvetlenül Dubi alatt található 3 cun, és 1 ujj- oldalsó légzésa sípcsont elülső határa. Cun meghatározottszabályok alapjána hagyományos akupunktúra, mint az interphalangealis szélességea beteg ízülete's hüvelykujj.[21] A PC6 és ST36 helye aa 2. és 3. ábrán látható. Számos klinikai vizsgálat kimutatta, hogyA PC6 vagy az ST36 hatékony a CRF kezelésében.[22] Azonban a hatásAz akupunktúra 3 fáradtság elleni akuponton a kezelésébenA CRF-et nem vizsgálták. Ezen kívül nincs elegendő bizonyítékok, amelyek alátámasztják az akupunktúra elterjedt használatát a fáradtság elleni küzdelembenakupontok. Következésképpen ennek vizsgálataterápia'szükséges a CRF-re gyakorolt ​​hatás. Ezért célunk a hordozásszisztematikus áttekintést és metaanalízist készítenek az áram értékelésérebizonyítékok az akupunktúra hatásairól a 3 fáradtság elleni küzdelembenakupontok a CRF kezelésében rákos betegeknél.A kutatók randomizált kontrollált vizsgálatokat (RCT) fognak végeznihatásait összehasonlító nyelvi korlátozások nélkülakupunktúra vagy elektroakupunktúra szokásos gondozással vagy placebóvalakupunktúra.

2. Módszerek

2.1. Kiválasztási kritérium

2.1.1. Tanulmány típusa.A kutatók az összes RCT-t magukban foglaljákakupunktúra 3-korfáradtság elleniakupontok CRF-en, anélkülközzététel állapota. Míg mások, például a nem RCT-k, állatitanulmányok, esetleírások, kizárásra kerülnek.

2.2. Résztvevők

Függetlenül a rák típusától, nemétől, korától, nemzetiségétől ésiskolai végzettség, a CRF-ben szenvedő betegek is szerepelni fognak. Először is abekerült résztvevőknek től kell rákot diagnosztizálniukcitológiai diagnózis, patológiai diagnózis vagy klinikai diagnózisa múltbeli vagy jelenlegi diagnosztikai szabványok vagy irányelvek alapjánrák, például az új diagnosztikai és kezelési szabványRosszindulatú daganatok, amelyet a Kínai Rákszövetség fogalmazott meg. Másodszor, a rákos betegeknek meg kell felelniüka meghatározásokata CRF a diagnosztikai szabványok szerint, mint például aNemzetközi Osztályozásof Diseases tizedik kiadás.

2.3. Beavatkozások

2.3.1. Kísérleti beavatkozások.

Az intervenciós csoport3-án akupunktúrát fog használnifáradtság elleniakupontok alapjána kontroll csoport rutin kezelési rendjei, vagy csak akupunktúra a 3 fáradtság elleni küzdelembenakupontok, amely magában foglalja az elektroakupunktúrát és a közönségesakupunktúra. Akupunktúra 3-korfáradtság elleniaz akupont különbözikhagyományos akupunktúra. Akupunktúra 3-korfáradtság elleniakupontokcsak a tűk 3 akupontba történő szúrására utal (Sishen Needle,Neiguan és Zusanli) egyszerre, míg a hagyományos akupunktúra azt jelentiklasszikus akupontok kiválasztása a csatornákból és az oldalakból, hogy ellenálljon a fáradtságnak.A kezelés ideje és gyakorisága nem lesz korlátozva. Ha aAz intervenciós csoport elektromos vagy manipulációs stimulációt alkalmaz 3fáradtság elleniakupontok, akkor ez kizárt lesz.

2.4. Összehasonlító beavatkozások

A kontrollcsoportba tartozó betegek több beavatkozáson is részesülnekkezelés nélküli, placebo akupunktúra, színlelt akupunktúra, gyógyszeres vagy egyéb kezelések (például aerob edzés, diétás terápiaés egészségnevelés).Számos összehasonlítást elemzünk az alábbiak szerint:(1) akupunktúra 3 fáradtság elleni akupontnál, összehasonlítva a szkezelés;(2) akupunktúra 3 fáradtság elleni akupontnál összehasonlítvaplacebo akupunktúra vagy színlelt akupunktúra;(3) akupunktúra 3 fáradtság elleni akuponton plusz gyógyszeres vagy egyébkezelések a gyógyszeres vagy más kezelésekhez képest;(4) akupunktúra 3 fáradtság elleni akuponton plusz gyógyszeres vagy egyéba placebo-akupunktúrával vagy színlelt kezeléssel összehasonlítvaakupunktúra plusz gyógyszeres vagy egyéb kezelések.

2.5. Eredményintézkedések

Az elsődleges eredménymérők bizonyos közös skálák lesznekamelyek tükrözika betegek' fáradtság foka vagy életminősége, mint plcsőfáradtsági skála (PFS), rövid fáradtságleltár, fáradtságtünetleltár, Karnofsky teljesítmény státusz, The Europe Organizationa rák kutatásáért és kezeléséért, az életminőségértKérdőív-Core 30, és így tovább.A másodlagos eredmény mértéke a vérindex lesz, mint példáulmint 5-hidroxitriptamin (5-HT), interleukin-6 (IL-6), daganatnekrózis faktor -a (TNF-a), és interferon.

2.6. Információs források

2.6.1. Keresési stratégia és azonosítástanulmányok.

Összefüggőa kezdetektől 2018 októberéig megjelent szakirodalom leszlekérve a következő adatbázisokból: Cochrane Library, Embase,PubMed, 4 kínai adatbázis (kínai nemzeti tudásInfrastruktúra, kínai tudományos és technológiai folyóiratok adatbázisa, Kínai BioMedical Database és Wanfang Database), aJapán adatbázis (CiNii) és egy koreai adatbázis (OASIS). Azkeresési kifejezések lesznek"rákkal kapcsolatos fáradtság" VAGY"CRF" ÉS"akupunktúra három fáradtság elleni akuponton" VAGY"Pi három tű" VAGY"Pi 3-tű" VAGY"Pisan tű" VAGY"Pisanzhen" VAGY"Jin's három tű" VAGY"Jin's 3-tű" VAGY"3-pont a fáradtságért" VAGY"moxibustió" VAGY"akupunktúra" VAGY"elektroakupunktúra" VAGY"tű." A kínai, koreai és japán adatbázisokban fogjuk használniezeknek a keresési kifejezéseknek a megfelelő fordításaitelektronikus keresések. A részletes keresési stratégia az 1. táblázatban látható.Egyéb források, beleértve az előzetesen közzétett hivatkozási listátbeszámolók és a kapcsolódó konferencia-anyag leszpotenciálisan támogatható tanulmányokat keresett.A lektorok (TL és YZX) a teljes cikkeket függetlenül vizsgálják megkényesen. Amikor divariáció generál a tanfolyam során ésnem oldható meg 2 bíráló megbeszélésével, aa harmadik felülvizsgálóval (JY) konzultálnak választottbírósági eljárás céljából. A PreferáltJelentéstételi tételek szisztematikus áttekintésekhez és metaanalízisekhezflóóódiagram készül, amely leírja a tanulmány kiválasztásának folyamatát ésmagyarázza el a felvétel és a kizárás okát (http://www.Prisma-statement.org) (4. ábra).

2.7. Tanulmányok kiválasztása

A cikkek ismétlődő eredménnyel, nem egyértelmű eredményadatokkal illnem elérhető kapcsolódó információk, kizárásra kerülnek. A bírálók(TL és YZX) felülvizsgálja a címeket és absztraktokat, hogy kiválaszthassa a potenciáltjogosult szakirodalmat, és szkennelje be a teljes cikkeket a szakirodalom kiválasztásáhozamelyek önállóan is megfelelhetnek a felvételi kritériumoknak. Aharmadik bíráló (JY) oldja meg a 2. közötti nézeteltéréstbírálók. Az irodalomkezeléshez a V.X7 végjegyzetet fogják használniés a párhuzamos eltávolítások.

2.8. Adatkinyerés és adatkezelés

A lektorok (TL és YZX) egymástól függetlenül kinyerik az adatokatadatgyűjtő lap segítségével. Az adatok a következőket tartalmazzák majdtételek: általános információk (elsőszerző és megjelenési év),vizsgálat tervezése, randomizációs módszerek, allokáció elrejtése,vak módszer, a résztvevők felvételi és kizárási kritériumai,résztvevő'jellemzői (nem, életkor és a betegség időtartama),mintanagyság, beavatkozások, elsődleges és másodlagos eredmények,eredményértékelési módszerek, mellékhatások és nyomon követés. Bármia nézeteltéréseket a bírálók megvitatják, hogy elérjék akonszenzusra, és ha szükséges, konzultálni fognak a harmadikkalbíráló.2.9. A hiányzó adatok kezeléseA kutatók az eredeti szerzőkkel telefonon, ille-mailt a hiányos vagy hiányzó adatok kérésére, ha szükséges. Ha aaz információkat nem lehet kellőképpen kiegészíteniilyen módon,a kutatók felhagynak vele. A hiányzó adatok lehetséges hatásaia vita részben lesz szó.2.10. Az elfogultság kockázata a bevont tanulmányokbanAz elfogultság kockázatának felméréséhez a kutatók a Cochrane-t fogják használniegyüttműködés's eszköz, amely a következő tartományokat tartalmazza:véletlen sorrend generálása, allokáció elrejtése, vakítása résztvevők módszere, az eredményértékelő vak módszere,

szelektív eredményjelentés, hiányos eredmény és egyéb torzítás. Ban benA kutatók minden tanulmányban egyértelműen leírják az elfogultság kockázatáta kockázatot nem egyértelmű, alacsony vagy magas kategóriába sorolja.

2.11. Statisztikai analízis

2.11.1. Adatszintézis és -elemzés.Stata V.13.0. a szoftverelvégzi a kapott adatok elemzését. Mi fogunkszámítsa ki a standard átlagos különbséget 95 százalékos biztonsággal intervallumok (CI-k) a folyamatos kimenetelekhez és kockázati arányokhoz95 százalékos CI a dichotóm eredményekre.A heterogenitás értékeléséhez aQ ésI2 teszt statisztika leszvégre kell hajtani. AQ statisztika értékét fogjuk értelmezniP.1 mint jelentőskülönbség. AI2 statisztikai,I2>50 százalékerős heterogenitást jelez,I2=A 25-50 százalék mérsékeltheterogenitás, ésI2A 25 százalék nem jelent heterogenitást. Ha aaz adatokat kis heterogenitásnak, fix hatásnak tekintikmodellelfogadásra kerül, vagy a véletlenszerű hatás modelljét alkalmazzák.

2.12. További elemzések

A heterogenitás lehetséges forrásainak feltárásához meg fogjuk tennialcsoportanalízist, részleges szekvenciaelemzést, illérzékenységvizsgálat különböző irodalmi jellemzők alapján, például a vizsgálat helyszínei, a vizsgálat típusai, a minta mérete,különböző résztvevői feltételek, különböző beavatkozások, illeredménymutatók, a tanulmány minősége és egyéb kapcsolódó tényezők.A kinyert adatokat kvantitatív elemzéshez használjuk fel.De ha az adatok nem elegendőek, minőségi elemzés váltja fel.

2.13. A jelentési torzítások értékelése

Ha a mellékelt irodalom több mint 10, akkor atölcsérdiagram a jelentési torzítás értékeléséhez. Egger és Begg tesztek megteszikfelhasználható a tölcsér diagram szimmetriájának értékeléséreP.1 leszstatisztikailag szignifikánsnak tekinthető. 

2.14. A bizonyítékok minősége

A mellékelt irodalom bizonyítékainak minősége kerül elbírálásraajánlások értékelésével, fejlesztésével,és értékelés. A bizonyítékok minőségét pedig értékelni fogják4 szint szerint: nagyon alacsony, alacsony, közepes vagy magas.

2.15. Etika és terjesztés

Ennek a szisztematikus áttekintésnek és metaanalízisnek a terjesztése szakértői lektorált formábanmegjelenése a várható célunk. A megállapításokakarattájékoztatást nyújt az akupunktúra biztonságosságáról és hatásáról a címen3 fáradtság elleni akupont CRF-en rákos betegeknél. Mintrésztvevők' a magánélet nem fog részt venni ebben a tanulmányban, etikusjóváhagyás nem szükséges.

3. Megbeszélés

A TCM elméletek szerint az akupunktúra önmagában vagy kombinációbana moxibustiont gyakran használják a qi és a vér tonizálására. Rakniaz akupunktúrás kezelés jó hasznát veszi, ennek jelentősége vankiválasztakupontok a CRF kezelésében. Ezért az akupunktúra a 3fáradtság elleniue akupontokat alkalmazunk a vizsgálat alanyaira.Háromfáradtság elleniaz akupontok közé tartozik a Sishen Needle, PC6, ST36.Sishen Needle, a helyek 1,5 cun elülső, hátsó részebalra és jobbra Baihui-ig (GV 20). Azt javasolták, hogy SishenA tű szabályozhatja a vérlemezke 5-HT-t és a plazma ACTH-t, amihasznos a CRF-hez kapcsolódó tünetek esetén.[23] Ráadásul az ST36 azképes tonizálni a qi-t és a vért, enyhíteni a hasi kellemetlenségeket ésemésztési vagy eliminációs zavarok.[24] Különösen az ST36szabályozza az immunitást és csökkentiflflammáció, amely lehetjavítja a kapcsolódó rákkezelések hosszú távú hatásait.[25,26] Egy másik friss tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az akupunktúra aST36 és PC6 szignifikánsancsökkentette a szívadatok szintjétsebesség és oxigénfogyasztás, ami a fáradtság enyhülését jelzi.[27] Következésképpen az akupunktúra 3 fáradtság elleni akuponton azelméleti a CRF kezelésében. Ennek ellenére a hatékonyságnak,-nekakupunktúra 3-korfáradtság elleniakupontok a farmakológiaihoz képestbeavatkozások ismeretlenek. Ráadásul nincs is elegendőbizonyíték arra, hogy az akupunktúra a 3fáradtság elleniakupontokképes kezelni a CRF-et. Ennek az áttekintésnek az a célja, hogy szisztematikusanmérje fel az akupunktúra hatását 3 fáradtság elleni akuponton aCRF kezelése rákos betegeknél. A kutatók azt remélik, hogy használni fogjákelegendő tanulmány ahhoz, hogy megbizonyosodjon a megfelelő teljesítményről a metaanalízishez. Emellett a kutatók arra számítanak, hogy megtaláljákki, hogy az akupunktúra3-korfáradtság elleniaz akupontok pozitív hatással vannak az elsődlegesa CRF megelőzése rákos betegeknél. Általában véve,ez a felülvizsgálat lesz az elsőhogy értékelje az akupunktúra hatását3 fáradtság elleni akuponton a CRF elsődleges megelőzésében inrákos betegek. Ennek a felülvizsgálatnak az eredménye előnyös lehetjobb megközelítés kialakítása a CRF megelőzésérerákos betegek, és megbízható bizonyítékot szolgáltatnak ráAlkalmazás.