mRNS SARS-CoV-2 vakcina, új reményünk
Mar 23, 2022
Interjú InBevvel, az Aibo Bio alapítójával: Bejelentették a hazai mRNS vakcina első fázis 1 klinikai vizsgálatának eredményeit, jó hatással és nagyobb stabilitással
biológiai világ
Írta: Wang Cong
Szerkesztés|Wang Duoyu
Szedés|Shuichengwen
Kapcsolatba lépni:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791
Közeledik a Tigris éve, és jó híreket láttunk a SARS-CoV elleni hazai mRNS-oltásról-2.
2022. január 24-én a The Lancet Microbe folyóirat közzétette az I. fázisú klinikai vizsgálat eredményeit.SARS-CoV-2 Az ARCoVaX (ARCoV) mRNS vakcina, amelyet az Aibo Biology, a Katonai Akadémia Katonai Orvostudományi Kutatóintézete és a Watson Bio közösen fejlesztett ki. Ezt az egyközpontú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, dózisnövelő I. fázisú klinikai vizsgálatot Li Lanjuan akadémikus vezette, és a Hangzhou Shulan Kórházban fejezték be.
Ezt az I. fázisú klinikai vizsgálatot az 2019-nCoV tüskeprotein (S protein) receptor-kötő doménjét (RBD) kódoló mRNS vakcina, az ARCoV előzetes biztonságosságának, tolerálhatóságának és immunogenitásának értékelésére tervezték. A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az ARCoV 5 különböző dózisban (5 ug, 10 ug, 15 ug, 20 ug, 5 ug) biztonságos és jól tolerálható, és erős humorális és celluláris immunválaszt váltott ki, amelyek közül a 15 ug tesztcsoport semlegesítést indukált. Az antitesttiterek a legmagasabbak voltak, körülbelül kétszer olyan magasak, mint a felépült COVID{10}}-betegeknél. Ezek az eredmények támogatják az ARCoV nagyszabású további klinikai tesztelését.
Érdemes megemlíteni, hogy az Abbott Bio által kifejlesztett mRNS vakcina, az ARCoV kiváló stabilitású, és normál hűtőszekrény hőmérsékleten (2-8 fok) hosszú ideig stabil marad (legalább 6 hónapig), ami nagy kényelmet biztosít. mRNS vakcina lakossági alkalmazására. Összehasonlításképpen, a Moderna mRNS vakcinája -20 fokon tárolást és szállítást igényel (2-8 fokon stabil 30 napig), a BioNTech pedig még több tárolást és szállítást igényel -70 fokon (stabil: 2-8 fok 5 napig).
cistanche bienfaitimmunitás
Hozzon létre több elsőt az országban
A hirtelen kitörés aSARS-CoV-2 A 2019 végi járvány meglepte a világot, és a járvány megjelenése is meglátta és tanúi lehettünk az mRNS-technológiában rejlő hatalmas lehetőségeknek. A Moderna és a BioNTech mellett, amelyek elsőként hoznak mRNS-oltóanyagokat a piacra, a kínai Abo Bio is kétségtelenül ragyogó csillag.
2019 januárjában Dr. Ying Bo visszatért Kínába, hogy megalapítsa az Aibo Bio-t. Mielőtt visszatért Kínába, Dr. Ying Bo sok éven át foglalkozott nukleinsav gyógyszerek fejlesztésével az Egyesült Államokban, beleértve a kis nukleinsav gyógyszereket (siRNS), az mRNS tumor immunizálást és vakcinákat, a génszerkesztő termékfejlesztést és a nagyszabású ipari termelést. gyártási folyamat tervezése stb. Jártas az RNS gyógyszertervezésben és a nanoformulációs iparosításban.
A megalakulása óta eltelt három évben az Aibo Bio gyorsan fejlődött. 2020 júniusában az Aibo Bio megszerezte az IND engedélyt az első mRNS-oltóanyaghoz Kínában, és megkezdte a II. fázisú klinikai vizsgálatot.SARS-CoV-2mRNS vakcina 2020 decemberében, a hazai III. fázisú klinikai vizsgálatbanSARS-CoV-22021 júliusában az mRNS vakcina, 2021 szeptemberében pedig a SARS-CoV-2 mRNS-vakcina nemzetközi többközpontú, III. fázisú klinikai vizsgálata, és megkapta a gyógyszergyártási engedélytSARS-CoV-2mRNS vakcina 2021 novemberében.
Megalakulása óta az Abbott Biotech több mint 1,1 milliárd dolláros finanszírozást teljesített, amely 2021-ben a legnagyobb a hazai biotechnológiai szektorban és a legnagyobb a világon a Biotech számára.
Jobb stabil mRNS vakcinák
Mint tudjuk, az mRNS vakcinák két fő komponenst tartalmaznak, a működő mRNS-t és a bejuttatáshoz használt lipid nanorészecskéket (LNP). Maga az mRNS könnyen lebomlik és nagyon instabil, ezért LNP védelme alatt kell bejutnia a sejtbe, emellett mRNS módosításra és szekvencia optimalizálásra van szükség ahhoz, hogy a sejtbe jutás után javítsuk az mRNS stabilitását.
Az ARCoV, az AGROBIO által kifejlesztett mRNS-vakcina kiváló stabilitású, és legalább 6 hónapig tárolható normál hűtőszekrényben, 2-8 fokos fagyasztási hőmérsékleten anélkül, hogy fizikai-kémiai tulajdonságaiban és immunogenitásában jelentős változás következne be, ami jelentősen megkönnyíti a tárolást és a tárolást. szállítás
Az Abo Bio alapítója és vezérigazgatója, Bo Ying elmondta a BioWorldnek, hogy az Abo Bio létrehozta saját mRNS- és nanoszállítási technológiai platformját független szellemi tulajdonjogokkal, és az ARCoV az Abo Bio saját lipid nanorészecskéit (LNP) is használja.
A stabilitás az egyik legnagyobb kihívás az mRNS vakcina fejlesztésében, amelyet főként maga az mRNS és az LNP szállító rendszer határoz meg. A jelenleg forgalomban lévő két mRNS vakcina, a Moderna mRNS vakcina (mRNS-1273) tárolását és szállítását -20 fokon, míg a BioNTech mRNS vakcináját (BNT162b2) a következő helyen kell tárolni és szállítani: -70 fokon, ami kétségtelenül növeli a Moderna azt állítja, hogy az mRNS{5}} vakcina 2-8 fokon 30 napig, a BioNTech BNT162b2 vakcinája pedig legfeljebb 5 napig tárolható, de mindkét vakcina stabilitásának részleteit a { {11}} diplomát nem tettek közzé.
Az InBev szerint az ARCoV, az AIB mRNS-oltóanyaga azért képes hosszú távú stabilitást megtartani 2-8 Celsius-fokon, mert egyrészt az ARCoV vakcina mRNS-e kódolja a szekvencia-optimalizált RBD-régiót.SARS-CoV-2S fehérje, amely csak körülbelül 1100 nt hosszú, ami sokkal rövidebb, mint a Moderna és a BioNTech által használt teljes hosszúságú S fehérje mRNS-szekvenciája. Az mRNS szekvenciája és szerkezete, valamint a specifikus módosítások kritikusak az mRNS stabilitása szempontjából. Ezenkívül az ARCoV-t továbbfejlesztették és optimalizálták a saját szellemi tulajdonával rendelkező LNP használatával. az ARCoV részletes stabilitását 2-8 fokon a Cell and Signal Transduction és Targeted Therapy folyóiratokban publikálták.
dr vita opctovábbimmunitás
Több, mint egyszerűenSARS-CoV-2védőoltások
A NeoCrown mRNS vakcina klinikai fejlesztésének felgyorsítása mellett az ARBio kibővíti vakcina kínálatát, hogy gazdagítsa meglévő onkológiai csővezetékét, és más terápiás területekre is terjeszkedjen.
Amellett, hogy a jelenlegi gyorsan mozgóSARS-CoV-2Az mRNS vakcina (amelynek a III. fázisú klinikai vizsgálata már megkezdődött), az AIB is hamarosan az IND stádiumba lép a herpes zoster mRNS vakcinája miatt. Jelenleg az AIBI-nak négy fő K+F iránya van: fertőző betegségek elleni vakcinák, onkológiai oltások, tumorimmunizálás és fehérjepótlás.
Mielőtt visszatért Kínába, Ying Bo a Dicerna vezető tudósa, a Moderna csapatvezetője, valamint a Truco de Gene Repair összetételének és termékfejlesztésének alapító tagja és igazgatója volt, olyan területeken, mint az onkológia, vakcinák és ritka betegségek. .
Az utóbbi időben a nagyszabású finanszírozás befejezése és a klinikai vizsgálatok előmozdítása mellett az Abbott Biologics stratégiai partnerséget kötött a Kekar Bio-val, egy immunterápiás és mRNS-oltásokkal foglalkozó céggel, és Dr. Jijun Yuant, a Kekar Pharma korábbi vezérigazgatóját nevezte ki a vezetőnek. az onkológiai kutatás-fejlesztési részleg vezetője és a vállalat ügyvezető alelnöke, az onkológiai kutatások vezetéséért felelős. Mindez azt mutatja, hogy az Abbott Bio milyen fontosságot tulajdonít az onkológiai területnek.
Várjuk az első hazai mRNS piacra dobását és az Abbott Bio új áttöréseit a tumorimmunterápia és daganatvakcina területén.
A védőoltások a mi reményünk, és az immunitás erősítése is nagyon fontos. A Cistanche nagyon jó hatással van az emberi immunitás javítására. A Cistanche poliszacharidok és verbaszkozidok növelhetik a szív- és agyszövetek enzimaktivitását. Fokozza a hasi sejtek fagocita funkcióját és a limfocita proliferációt.
gyógynövényes tartályokjavíthatimmunitás
