Az új nem szteroid MRA új szabványt nyit a diabéteszes vesebetegség kezelésében Kínában

2023. április 11-15. az American Kidney Foundation (NKF) tavaszi klinikai találkozóját (SCM23) tartják Austinban! A 2-es típusú cukorbetegséggel (T2D) összefüggő krónikus vesebetegség (CKD) kezelésére jóváhagyott finerenonként a világ első új, nem szteroid, rendkívül szelektív mineralokortikoid receptor antagonistája (MRA), egyértelmű vesebetegsége alapján. először 2021 júliusában hagyták jóvá az Egyesült Államokban forgalomba hozatalra. Ezen a konferencián a finerenon valós kutatási adatait (RWD) hozták nyilvánosságra, miután az Egyesült Államokban elindult, és alapvető referenciaként szolgál a finerenone a való világban!

Kattintson ide a vesebetegségben szenvedő herba-cistanche-hez

Az RCT-től az RWD-ig: a finerenon széles körű klinikai alkalmazhatósággal rendelkezik

Three published landmark studies—FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have fully confirmed that finerenone has a clear renal and cardioprotective effect on T2D-related CKD patients and is also safe1-3. Focusing on the early clinical practice of finerenone, a retrospective observational study was released at this conference to analyze the characteristics of initial users of finerenone after it was commercially launched in the United States. This study analyzed the relevant data of the US HealthCore comprehensive research database and included 568 T2D-related CKD patients treated with finerenone, with an average age of 65±11.6 years, and 40% of them were female. In stage b or stage 4, 43% of patients had urinary albumin/creatinine ratio (UACR) >300 mg/g. A betegek társbetegségei: magas vérnyomás (92 százalék), diszlipidémia (85 százalék), koszorúér-betegség (29 százalék) és szívelégtelenség (17 százalék). Főbb egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek: vérnyomáscsökkentők (95 százalék), hipoglikémiás szerek (81 százalék) és sztatinok (79 százalék), amelyek között gyakoribb a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) gátlók alkalmazása (80 százalék), az arányok Az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat (ACEI) és az angiotenzin-receptor-blokkolókat (ARB) az ajánlott dózistartományon belül szedő betegek 59%-a, illetve 74%-a volt. A finerenon kezdő adagjának kiválasztása: a betegek 3/4-e 10 mg-os, a többi beteg 20 mg-os kezdő adagja volt. A finerenont felíró osztályok esetében: a nefrológusok voltak a leggyakrabban felíró orvosok (34 százalék), ezt követik az alapellátó orvosok (27 százalék) és az endokrinológusok (14 százalék).

Ennek a retrospektív elemzésnek az eredményei teljes mértékben bizonyítják, hogy a finerenon klinikai alkalmazhatóságának széles skálája van a III. fázisú klinikai kutatásból a klinikai gyakorlatba való gyors átalakulásban. Az Egyesült Államok valós klinikai gyakorlati adatai alapján látható, hogy sürgősen szükség van finerenonra, függetlenül attól, hogy a beteg vesekárosodása 1-2 vagy 3-4 stádiumban van; közülük a proteinuria kezelése a betegség legfontosabb aspektusa. A finerenon korai felírásának mozgatórugója, a valós klinikai gyakorlatban a mikroalbuminuriás betegek közel 60 százaléka a finerenont is használta aktív beavatkozásra. Az UACR a korai vesekárosodás markere, és emelkedése szorosan összefügg a vesekárosodás és a kardiovaszkuláris események fokozott kockázatával5-7. Ezért az UACR a T2D-vel összefüggő CKD-s betegek korai diagnózisának és beavatkozásának egyik fontos indikátora. Az irányelvek mind hangsúlyozzák az UACR kezelésének fontosságát, és egyértelműen kimondják, hogy a T2D-vel kapcsolatos CKD kezelési célja az UACR<30mg/g8-10. The clinical management of early UACR is of great significance. Phase III FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have jointly confirmed that for early to late T2D-related CKD patients, finerenone can significantly reduce UACR by more than 30%, and the effect lasts 1 -3. The FIDELITY study also confirmed that among patients with different baseline UACR/eGFR, finerenone can bring consistent renal and cardiac benefits, and early users will benefit as soon as possible3.

Ezenkívül a T2D-vel összefüggő CKD-s betegek gyakran magas vérnyomással és diszlipidémiával komplikáltak, amelyek több gyógyszer átfogó kezelését igénylik, és több gyógyszer kombinációja is figyelmet igényel a gyógyszerkölcsönhatásokra. A Finerenon nem befolyásolja a betegek vérnyomását és vércukorszintjét, és nem szükséges módosítani a jelenlegi kezelési tervet a vérnyomás és a vércukorszint csökkentésére, így kényelmes a klinikai alkalmazásban.

Ezenkívül az RWD azt is mutatja, hogy a T2D-vel összefüggő CKD-s betegek több osztályon vannak elosztva. Ezért a klinikai gyakorlatban meg kell erősíteni a multidiszciplináris kommunikációt és együttműködést a mielőbbi beavatkozás és a prognózis javítása érdekében. A multidiszciplináris együttműködés kulcsszerepet játszott a krónikus vesebetegség többszögű és többszintű átfogó kezelésének megvalósításában. A klinikának befogadónak kell lennie, és kéz a kézben kell megbirkóznia a T2D-vel összefüggő CKD kihívásaival. A finerenon várhatóan több ember számára előnyös lesz a klinikusok felírása alapján. Több T2D-vel kapcsolatos CKD beteg.

A klinikai gyakorlatra összpontosítva, új betekintést adva a cukorbetegség és a vesebetegségek kínai kezelésébe

A CKD betegségteher Kínában súlyos, ami fontos tényező, amely többszörös szervi károsodáshoz vezet. A T2D növekvő prevalenciájával a T2D-vel összefüggő CKD lett az első CKD kórházi kezelési oka Kínában11,12. A cukorbetegek 25 százalékánál -40 százalékánál alakul ki CKD, és a CKD jelentősen növelheti az atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a T2D betegekben. szívbetegség, szívelégtelenség és bármilyen okból bekövetkező halálozás kockázata13. A nyugatiakkal összehasonlítva az ázsiai T2D betegek nagyobb valószínűséggel kombinálják a CKD-t és a proteinuriát, és a proteinuria szintje magasabb. Az ázsiai T2D-vel összefüggő krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél magasabb a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kockázata14-17, és sürgősebb a klinikai kezelés szükségessége.

A Finerenone a világ első új típusú, nem szteroid szelektív MRA-ja, amelyet a T2D-vel összefüggő CKD kezelésére hagytak jóvá. Pontosan képes megcélozni és gátolni az MR túlzott aktiválódását, gyulladáscsökkentő és fibrózisellenes hatást fejt ki a proteinuria közvetlen kezelésére, majd megvalósítja a veseműködést. Szív kettős védelem. A FIDELITY tanulmány a legnagyobb III. fázisú vizsgálat a T2D-vel összefüggő CKD területén eddig a legnagyobb populációval a világon. A vizsgálat eredményei teljes mértékben megerősítik, hogy a finerenon egyértelműen jótékony hatással van a vesére és a szívre, és biztonságos a G1-G4 stádiumban lévő emberek széles körében: a maximálisan tolerálható RASi-kezelésen, valamint a vérnyomás és a vércukorszint megfelelő szabályozásán alapul, A finerenon tovább jelentősen, 23 százalékkal csökkentheti a vese összetett végpont kockázatát, és jelentősen, 14 százalékkal csökkentheti a kardiovaszkuláris összetett végpont kockázatát. 4 hónapos kezelés után az UACR jelentősen, akár 32%-ra csökkent, és a terápiás hatás 3-ig tartott. Ugyanakkor a finerenon általános biztonságossága a placebóéhoz hasonlítható, a nemi hormonokhoz kapcsolódó mellékhatások nélkül. A szérum káliumszintre gyakorolt ​​hatása csak 0,19 mmol/l, és a hyperkalaemia miatti gyógyszerelvonások aránya mindössze 1,7 százalék, ami klinikailag könnyen kezelhető3.

Ami a kínai populáció adatait illeti, a FIDELIO-DKD kínai alcsoport-vizsgálat eredményei megerősítették, hogy a finerenon jelentősen, 41 százalékkal csökkentheti a kínai betegekben előforduló jelentősebb veseesemények összetett végpontjának relatív kockázatát 18; a Nephrológiai Világkongresszus (WCN) idén bejelentette, hogy a FIDELITY-ázsiai alcsoport adatai azt mutatták, hogy a placebóval összehasonlítva a finerenon jelentősen, 34 százalékkal csökkentette a vese összetett végpontjainak kockázatát, és 35 százalékkal csökkentette a veseelégtelenség kockázatát. Az ázsiai populációk, beleértve a vesebetegségben szenvedőket, szintén jelentősebb veseelőnyökkel rendelkeznek19, és számos szemrevaló, bizonyítékokon alapuló bizonyíték új ötletekkel szolgál a kínai T2D-vel összefüggő CKD-betegek proteinuria kezelésében, és hatékonyan késlelteti a vesebetegség progresszióját. !

Finerenone has now entered the stage of widespread clinical application, and how to rationally apply it to maximize the benefits of patients is a hot spot in clinical practice. Based on evidence-based support and guideline recommendations, in clinical practice, for T2D-related CKD patients with eGFR>25 ml/perc/1,73 m2 proteinuriával (UACR nagyobb vagy egyenlő, mint 30 mg/g), szérum kálium<5.0mmol/L, it is recommended to If SGLT2i is used, finerenone therapy should be initiated as soon as possible to improve the management of proteinuria and achieve dual protection of kidney and heart. Since finer enone's-renal and heart benefits are independent of blood pressure and hypoglycemic treatments, phase III studies have shown that finerenone has the greatest impact on systolic blood pressure of 3.7mmHg, has no effect on blood sugar and body weight, and does not affect basic medication does not increase the risk of urinary tract infection in the elderly population1-3, and can effectively take into account both efficacy and safety for elderly people who do not need to adjust the hypoglycemic regimen, non-obese (BMI<30kg/m2) patients, and aged ≥65 years old1-3 20. It is recommended to directly combine finerenone treatment based on RASi treatment.

The usage and dosage of finerenone should be selected according to the patient's eGFR level. For patients with eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2, the standard dose can be directly started at 20mg; for patients with eGFR 25-60ml/min/1.73m2, start with a half dose of 10mg, and after 4 weeks of treatment, if the blood potassium is normal and the eGFR decline is not more than 30% compared with the baseline, adjust the dose to the standard dose of 20mg, once a day orally. 20. Phase II ARTS-DN study showed that finerenone significantly reduced UACR in a dose-dependent manner, and did not significantly increase the risk of hyperkalemia over a wide dose range21. In clinical practice, it should be noted that blood potassium should be monitored regularly after finerenone treatment, and it is recommended to monitor blood potassium at 1 month, 4 months after initial treatment, and every 4 months thereafter20. If the patient's serum potassium>5.5mmol/L, suspend the use of finerenone, wait for 72 hours after the blood potassium level returns to normal, and then start finerenone at ha alf dose of 10mg; if the patient's serum potassium>5.0mmol/L, diétával módosítható Vagy adjon hozzá káliumcsökkentő gyógyszert a kezeléshez20, csökkentse vagy hagyja abba a gyógyszer szedését a klinikai beavatkozás utolsó eszközeként, ami egyben kettős biztosítás is a biztonságos alkalmazáshoz. finerenon.

Összesít

Az SCM 23 konferencia sikeresen lezárult, és a finerenonnal kapcsolatos valós kutatások, miután az Egyesült Államokban elindultak és a konferencián megjelentek, fontos következményekkel járt a klinikai gyakorlatban. A CKD-betegség súlyos terheit sújtó országok egyikeként a nyugati országokkal összehasonlítva Kínában nagy a betegek száma, és nagyobb a betegség progressziójának és az egyidejű szív- és érrendszeri betegségeknek a kockázata. Ezért sürgősen szükség van olyan hatékony módszerekre, amelyek azonosítják a proteinuria beavatkozását és a vese-szív előnyeit. A Finerenone a világ első új típusú nem szteroid MRA-ja, amelyet a T2D-vel összefüggő CKD kezelésére hagytak jóvá. Pontosan képes megcélozni és gátolni az MR túlzott aktiválódását, gyulladás- és fibrózis-ellenes hatást fejt ki a proteinuria közvetlen kezelésére, majd megvalósítja a vese-szívet. A kettős védelem új szintre emelte a vércukor kockázati tényezők klinikai kezelését. a proteinuria kezelésében, amely közvetlenül érinti a betegség lényegét! Jelenleg a finerenont számos országban forgalmazzák, és Kína egészségbiztosítása hivatalosan is a széles körű klinikai alkalmazás szakaszába lépett. Tekintettel a FIDELIO-DKD vizsgálat kínai betegek alcsoportjainak és a FIDELITY vizsgálat ázsiai populációs adatainak bizonyítékokon alapuló áldására, valamint a kínai T2D-vel összefüggő CKD-betegek jellemzőire, a finerenon klinikai alkalmazási lehetősége Kínában kiterjedt, pozitív vese- és szívelőnyökkel jár a kínai betegek számára, és sok színt ad hozzá, hogy csökkentse a CKD-betegségek terhét Kínában!

A vesebetegség Cistanche kezelésének mechanizmusa

A Cistanche egy hagyományos kínai gyógynövény, amelyet évszázadok óta használnak vesebetegségek kezelésére. Úgy fejti ki hatását, hogy elősegíti az eritropoetin termelését, egy olyan hormont, amely serkenti a vörösvértestek termelését. Ez segít a veseműködés javításában azáltal, hogy növeli a vér oxigénszállító képességét. Ezenkívül a Cistanche olyan vegyületeket tartalmaz, amelyek gyulladásgátló és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek segíthetnek csökkenteni a gyulladást és az oxidatív stresszt a vesékben. Ez segíthet megvédeni a veséket a további károsodásoktól és elősegítheti a gyógyulást. A Cistanche vizelethajtó tulajdonságokkal is rendelkezik, ami segíthet növelni a vizelet mennyiségét és csökkenteni a folyadék felhalmozódását a szervezetben. Ez előnyös lehet a vesebetegségben szenvedők számára, akik duzzanatot és folyadékvisszatartást tapasztalhatnak. Összességében a Cisztán mechanizmusa a vesebetegség kezelésében magában foglalja a veseműködés javítását, a gyulladás és az oxidatív stressz csökkentését, valamint a diurézist.