A polietilén-glikol 3350 Plus elektrolitok használata székrekedéses hemodializált betegeknél: esetsorozat Ⅱ
Sep 28, 2023
Résztvevők
Kórházunkban 66 in-center hemodialízisben részesülő beteg közül 12-en szorultak stimuláns hashajtókra a funkcionális székrekedés szabályozására, amelyet a Róma III kritériumok szerint diagnosztizáltak (10). A 12 beteg közül kilenc beleegyezett a részvételbe, és 7 befejezte ezt a vizsgálatot; jellemzőiket az 1. táblázat foglalja össze. Valamennyi beteg több mint 10 éve részesült dialízisben. A serkentő hashajtók közé tartozott a szennozid, a sennát tartalmazó, vény nélkül kapható gyógyszerek és a rebarbarát tartalmazó gyógynövények.

Kattintson a természetes hashajtókhoz
A stimuláns hashajtók közvetlenül a beavatkozás előtti adagját az ajánlott dózis felső határához képest alacsony vagy magas dózisban fejeztük ki. A megelőző három évben minden beteget kolonoszkópiával megvizsgáltak annak igazolására, hogy székrekedésüket nem szervi betegségek okozták. Hat betegnél Pseudomelanosis colit figyeltek meg, ami serkentő hashajtók hosszú távú folyamatos használatára utalhat.

Összesen 3 fázis volt a 10-hetes vizsgálati időszakban (1. ábra). Az első két hét a beavatkozás előtti időszak volt, hogy kiindulási alapként szolgáljon. A beavatkozást megelőző időszakokban a betegek hashajtókat szedtek, beleértve a stimuláns hashajtókat is, amelyeket a vizsgálat előtt használtak.
Az intervenció előtti időszak után a résztvevőket hat hétig PEG{{0}}E-vel kezelték (beavatkozási időszak). A PEG3350+E egy minimálisan felszívódó izoozmotikus szer, nagy molekulatömeggel (11). Ez egy tasakban kiszerelt porkészítmény, amelyek mindegyike 6,5625 g PEG-et, 0,1754 g nátrium-kloridot, 0,0893 g nátrium-hidrogén-karbonátot és 0,0251 g kálium-kloridot tartalmaz. Egy tasakot feloldottunk 62,5 ml vízben.

Mivel nem volt bizonyíték a PEG3350+E biztonságosságára hemodializált betegeknél, a PEG3350+E-t a minimális dózistól kezdve adták be. Kezdetben napi egy tasak PEG3350+E-t adtak be a beavatkozási időszak első hetében, majd a betegek minden héten további tasakot vehettek be. A betegek a beavatkozási időszak utolsó hetében naponta legfeljebb hat tasak PEG3350+E-t vehettek be.
A beavatkozási időszak alatt a betegeket gondosan megfigyelték, ha bármilyen nemkívánatos esemény jelentkezett náluk. A PEG 3350+E mennyiségét úgy módosítottuk, hogy csökkentsék a stimuláns hashajtókat és növeljék az SBM-eket az ideális székletállandóság mellett a beavatkozási időszakban. Az utolsó két hét a beavatkozás utáni időszak volt az alapvonalhoz képest. A PEG3350+E és a stimuláns hashajtók mennyiségét a beavatkozás utáni időszakban rögzítették. A hiperfoszfatémia kezelésére szolgáló gyógyszerekben minden olyan változtatás, amely befolyásolhatja a székrekedés kezelését, megengedett volt a vizsgálat során.
A Gauss-eloszlás feltételezése mellett a mért változókat az átlagos szórással fejezzük ki. A hatékonyság értékelésére egy nem paraméteres Wilcoxon-féle előjeles rang tesztet használtunk, hogy elkerüljük akiugró értékek. A biztonsági elemzésekben a változókat beágyazott formátumban mértük (egy betegnél hetente három mérés, több héten át ismételve), így a véletlen hatású többszintű lineáris regressziós modellt alkalmaztuk. Kétoldalas p<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).

Ezt a megfigyeléses vizsgálatot 2019 májusa és augusztusa között végezték, és a Helsinki Nyilatkozatban és a Helyes Klinikai Gyakorlat irányelveiben meghatározott etikai elvek szerint végezték. A protokollt és a beleegyező nyilatkozatot kórházunk etikai bizottsága hagyta jóvá. Bár ez nem volt intervenciós vizsgálat, a betegeket egy dokumentumon keresztül tájékoztatták a vizsgálatról, és a beleegyező nyilatkozat aláírásával hozzájárultak a részvételhez. A betegek bármilyen okból lemorzsolódhattak, és a vizsgálat során a betegek biztonságára kiemelt figyelmet fordítottak.
A vizsgálat során a betegek papírnaplóval rögzítették összes bélmozgásukat (BM) és stimuláns hashajtók használatát. A BM-ek értékeléséhez a hiányos evakuálás érzetét és a megerőltetés súlyosságát a következőképpen értékelték: nincs jelen=0, van=1. A széklet konzisztenciáját a Bristol székletforma skála (BSFS) (12) segítségével értékeltük.
A székrekedésben szenvedő betegek életminőségét (QOL) a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni utolsó időszakban értékelték a Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (JPAC-QOL) japán változata alapján (13). Az SBM-eket úgy határozták meg, mint a bélmozgást stimuláns hashajtó, kúp vagy beöntés használata nélkül az előző 24 órában. A teljes SBM-eket (CSBM) úgy határozták meg, mint a teljes evakuálás érzésével kapcsolatos SBM-eket. A keleti kohorszokról készült legutóbbi jelentések szerint a széklet ideális konzisztenciájaként a 4-es vagy 5-ös BSFS-t értékeltük (14, 15).
Az ideális székletkonzisztenciájú és megerőltetés nélküli SBM-ek, CSBM-ek és BM-ek arányát az összes BM-hez viszonyítva számítottuk a beavatkozás előtti és utáni időszakban. A szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) minden dialízis alkalmával megmértük (hetente háromszor). Az egyes dialízis alkalmak közötti testtömeg-gyarapodást minden dialízis alkalom elején és végén (hetente háromszor) mért testtömeg-adatok alapján számítottuk ki. A szérum nátrium-, kálium- és albuminszintjét hetente (hetente egyszer) ellenőrizték.
A nátrium-klorid bevitel mennyiségét a dialízis előtti és utáni szérum nátriumszint alapján becsülték meg az előző jelentés szerint (hetente egyszer) (16). Ezeket a paramétereket a vizsgálat során figyelemmel kísérték. Az SBP, a DBP, a súlygyarapodás, a szérummintákból származó adatok és a nátrium-klorid bevitel átlagát kéthetente számítottuk ki. A PEG3350+E csökkentését vagy abbahagyását a következő esetekben mérlegelték: további gyógyszereket igénylő magas vérnyomás kialakulása, 1 kg-ot meghaladó testtömeg-gyarapodás az előző hét átlagához képest, a szérum nátriumkoncentrációjának emelkedése több mint 5 mekv/l és a szérum káliumkoncentráció 2 mEq/l fölé emelkedett az előző héthez képest.

A stimuláns hashajtók és a PEG{0}}E mennyiségét a kezelés utáni időszakban, valamint a hiperfoszfatémia kezelésére alkalmazott gyógyszereket a 2. táblázat foglalja össze. A hét beteg közül négynél nem volt szükség stimuláns hashajtókra (válaszadók: 1., 2., 5. eset, és 6). A fennmaradó három beteg (részlegesen reagáló: 3., 4. és 7. eset) csökkentette a stimuláns hashajtók adagját. A hiperfoszfatémia kezelésére alkalmazott gyógyszerek nem változtak, kivéve egy esetet (7. eset), amikor a lantán-karbonát adagját hiperfoszfatémia kezelésére növelték a beavatkozási időszakban.
A hatékonyságra vonatkozó paramétereket a 3. táblázat és a 2. ábra foglalja össze. A PEG3350+E bevételével a stimuláns hashajtók átlagos mennyisége drámaian, az alapvonal 25,8%-ára csökkent (2A, 2B ábra). Az SBM-ek és CSBM-ek aránya az összes BM-hez viszonyítva szignifikánsan nőtt a kezelés utáni időszakban az alapvonalhoz képest. Amint a 2C és D ábrán látható, a BM-ek fokozatosan javultak a hathetes beavatkozási időszak alatt.
Az ideális székletkonzisztenciájú BM-ek aránya az összes BM-hez viszonyítva szignifikánsan magasabb volt a kezelés utáni időszakban, mint az alapvonalon, bár nem volt szignifikáns változás a feszítés nélküli BM-ek arányában. A JPAC-QOL szignifikánsan alacsonyabb volt a kezelés utáni időszakban, mint az alapvonalon, ami a székrekedéssel kapcsolatos QOL javulását jelzi.
A PEG{{0}}E biztonságosságának értékelésére szolgáló paramétereket a 4. táblázat foglalja össze. A betegek napi 2 vagy 4 tasak PEG+E-t vettek be, amely 13.125-26.25 g PEG-et tartalmazott, 0.35-0,7 g nátrium-klorid és 0.05-0,10 g kálium-klorid. A PEG3350 +E feloldásához szükséges vízmennyiség napi 125-250 ml volt.
Az elektrolit és a víz ellenéreterhelés mellett nem volt jelentős változás a nátrium-klorid bevitelben vagy a testtömeg-gyarapodásban a vizsgálat során. A szérum nátrium-, kálium- és albuminszintje nem mutatott szignifikáns változást a beavatkozás előtti és utáni időszakban. Az SBP nem mutatott szignifikáns különbséget a beavatkozás előtt és után, bár a DBP szignifikánsan nőtt a beavatkozás után.
Természetes növényi gyógyszer a székrekedés enyhítésére-Cistanche
A Cistanche az Orobanchaceae családjába tartozó parazita növények nemzetsége. Ezek a növények gyógyászati tulajdonságaikról ismertek, és évszázadok óta használják őket a hagyományos kínai orvoslásban (TCM). A Cistanche fajok túlnyomórészt Kína, Mongólia és Közép-Ázsia más részein találhatók száraz és sivatagi régiókban. A Cistanche növényeket húsos, sárgás száruk jellemzi, és potenciális egészségügyi előnyeik miatt nagyra értékelik. A TCM-ben úgy gondolják, hogy a Cistanche tonizáló tulajdonságokkal rendelkezik, és általában a vese táplálására, a vitalitás fokozására és a szexuális funkciók támogatására használják. Az öregedéssel, fáradtsággal és általános jóléttel kapcsolatos problémák kezelésére is használják. Míg a Cistanche-t régóta használják a hagyományos orvoslásban, a hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos tudományos kutatások jelenleg is folynak és korlátozottak. Ismeretes azonban, hogy különféle bioaktív vegyületeket, például fenil-etanol-glikozidokat, iridoidokat, lignánokat és poliszacharidokat tartalmaz, amelyek hozzájárulhatnak gyógyhatásaihoz.

Wecistanche-écisztanche por, cisztanche tabletta, cisztanche kapszula, és más termékek felhasználásával fejleszteneksivatagcistanchealapanyagként, melyek mindegyike jó hatással van a székrekedés enyhítésére. A konkrét mechanizmus a következő: A Cistanche a hagyományos felhasználása és bizonyos vegyületei alapján feltételezhetően potenciális előnyökkel jár a székrekedés enyhítésében. Míg a Cistanche székrekedésre gyakorolt hatásával kapcsolatos tudományos kutatások korlátozottak, úgy gondolják, hogy számos olyan mechanizmusa van, amely hozzájárulhat a székrekedés enyhítésére. Hashajtó hatás: A Cistanche-t régóta használják a hagyományos kínai orvoslásban székrekedés elleni gyógyszerként. Úgy gondolják, hogy enyhe hashajtó hatása van, ami elősegítheti a bélmozgást és székrekedést okozhat. Ez a hatás különféle vegyületeknek tulajdoníthatóCistanchefenil-etanol-glikozidok és poliszacharidok. A belek nedvesítése: A hagyományos használat alapján a Cistanche hidratáló tulajdonságokkal rendelkezik, különösen a beleket célozza meg. Elősegíti a belek hidratálását és kenését, elősegítheti a szerszámok felpuhítását és megkönnyítheti az áthaladást, ezáltal enyhíti a székrekedést. Gyulladáscsökkentő hatás: A székrekedés néha emésztőrendszeri gyulladással járhat. A Cistanche bizonyos vegyületeket tartalmaz, köztük fenil-etanol-glikozidokat és lignánokat, amelyekről úgy gondolják, hogy gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. Azáltal, hogy csökkenti a bélgyulladást, javíthatja a bélmozgást és enyhítheti a székrekedést.






