Absztrakt
Célok: Egy új, rádiófrekvenciás (RF) fogkefét használó hatásának értékelése a foltok csökkentésére és a fogszín javítására.
A vonatkozó tanulmányok szerint a cisztán egy közönséges gyógynövény, amelyet "az életet meghosszabbító csodanövényként" ismernek. Fő összetevője a cistanozid, amely különféle hatásokkal rendelkezik, mint például antioxidáns, gyulladáscsökkentő és immunfunkciót serkentő. A cistanche és a bőrfehérítés közötti mechanizmus a cistanche glikozidok antioxidáns hatásában rejlik. Az emberi bőrben a melanin a tirozin tirozináz által katalizált oxidációjával keletkezik, az oxidációs reakcióhoz pedig oxigén részvétele szükséges, így a szervezetben lévő oxigénmentes gyökök a melanintermelést befolyásoló fontos tényezővé válnak. A Cistanche cisztanozidot tartalmaz, amely antioxidáns, és csökkentheti a szabad gyökök képződését a szervezetben, így gátolja a melanintermelést.
További információért:
david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
Anyagok és metódusok:Ez egy nyílt, prospektív vizsgálat volt, amely hat klinikai látogatást tartalmazott, amelyeket 8 héten keresztül végeztek. Az alanyok naponta kétszer fogmosást végeztek egy új, RF-t használó fogkefével, amelyet manuálisan használtak mechanikai vibráció nélkül. A fogszínt és a foltokat a Vita Easyshade advanced 4.0 eszközzel, valamint szabványosított digitális fényképek vizuális értékelésével értékelték a kezelés előtt, illetve azt követően 4 és 8 hetes kezelés után.
Eredmények: Tizenkét alany teljes mértékben értékelhető adatokkal fejezte be a vizsgálatot. Jelentős árnyalatjavulás (fehéredés) volt megfigyelhető a vizitek között az alanyonkénti fogfehérítési index átlagos pontszáma alapján. A strukturálatlan keverékmodellel végzett statisztikai elemzés megerősítette a fehéredési index átlagos pontszámának szignifikáns csökkenését az alapvonal és az 5. látogatás között (p < 0.001), valamint alapvonal és a 6. látogatás (p < 0,001). Nem találtunk szignifikáns különbséget az átlagos fogszín között az 5. és a 6. vizitben (p=0,918). Nem találtunk szignifikáns különbséget a fogak árnyalatában a nőstények és a férfiak között; azonban az alanyok életkora szignifikánsan korrelált a fogszínnel (p < 0,001). A digitális fényképek a látható sötét foltok jelentős csökkenését mutatták. A fogkefét jól tolerálták, és a vizsgálat során nem számoltak be az eszközzel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről.
Következtetések: Az új, RF-t használó fogkefe jelentős előnyökkel járt a fogfehérítés és a foltok csökkentése terén, egy és 8 hetes fogmosást követően.
KULCSSZAVAK
rádiófrekvenciás, fogfoltok, fogfehérítés, fogkefe
1|BEVEZETÉS
Az elmúlt két évtizedben a fogfehérítés vagy -fehérítés az egyik legnépszerűbb esztétikai fogászati kezeléssé vált (Sulieman, 2008). A jelenlegi fogfehérítő anyagok elsősorban hidrogén-peroxidon vagy karbamid-peroxidon alapulnak, mindkettő hatékonynak bizonyult, de aggodalmakat vetnek fel a fehérítési eljárások hosszú távú biztonságával kapcsolatban, utalva a fogszerkezetre, a pulpaszövetekre és a száj nyálkahártya szöveteire. , valamint a szisztémás lenyelés (Dahl és Pallesen, 2003; Goldberg et al., 2010; Mahaseth és Kuzminov, 2017; Minoux és Serfaty, 2008; Schallreuter és Elwary, 2007). A közelmúltban klór-dioxidot tartalmazó termékeket vezettek be, de további biztonsági aggályok merültek fel az anyag alacsony pH-értéke miatt (Greenwall, 2008).
Az otthoni fehérítési módszerek közé tartoznak a gélek, a rágógumik, az öblítők, a fogkrémek, a ráfestett filmek és a fehérítő csíkok (Clifton, 2014). A "fehérítőként" hirdetett fogkrémek és szájvizek ritkán tartalmaznak peroxidszármazékokat alacsony koncentrációban (Clifton, 2014). Ezek a fogkrémek koptató hatásúak (általában alumínium-oxidot vagy szilícium-dioxidot tartalmaznak), hogy eltávolítsák a felületi foltokat a fog felszínéről (Clifton, 2014), a zománcréteg elvékonyodását okozhatják, és hozzájárulnak a fog megjelenésének fokozatos sötétedéséhez, ahogy a dentinréteg válik. észrevehetőbb (Hara és Turssi, 2017).
Az otthoni külső foltok biztonságos és hatékony csökkentésére és a fogfehérítésre, valamint a napi fogászati higiéniai rutin megváltoztatása nélkül, a HomeSkinovations, Ltd. (Yokneam, Izrael) egy rádiófrekvenciás sugárzást hasznosító fogkefét fejlesztett ki. Ez egy újszerű fogkefe, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan távolítja el a fogfelülethez erősen tapadt szennyeződéseket (pl. foltokat, fogkő), jelentősen javítja a foghigiéniát, és ezáltal elősegíti a fogínygyulladás csökkentését (Milleman, Grahovac és mtsai. 2020; Milleman, Levi és társai, 2020). Az RF alapú fogkefe nem koptató módon működik; kis teljesítményű rádiófrekvenciás energiát használ, amely két elektróda között és egy szilíciumgáton áramlik, és a fogmosás során eléri a fogfelületet (lásd 1. ábra). Az RF egy váltakozó elektromos áram, amely 3 kHz és 300 GHz közötti rádiófrekvenciákon rezeg. A gyógyászatban több évtizede alkalmazzák a sebészetitől az esztétikaiig sokféle alkalmazásra, különféle hatásokat biztosítva, a használatban lévő eszköz konkrét paramétereitől függően (Belenky et al., 2012). Konkrétan az új fogkefe RF technológiát javasolják, hogy a fogkrémből származó töltött molekulákat a fog felszínére hozza, hogy destabilizálja a fog és a rátapadt szennyeződések (kövek, foltok, lepedék) közötti elektrosztatikus kötéseket. Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a rádiófrekvenciás technológiát a betegek biztonsága és hatékonysága szempontjából a külső foltok és a fogak árnyékában. Ebből a célból az összes elektromos fogkefére jellemző mechanikai vibrációt jelen tanulmányban nem alkalmaztuk, hogy lehetővé tegye az RF hatás bemutatását. Feltételezzük, hogy az RF-t használó fogkefe pozitív változást biztosít a külső foltok és a fogak árnyalatában.
2|ANYAGOK ÉS MÓDSZEREK
Nyílt, prospektív vizsgálatot végeztek az RF-t használó fogkefe biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a külső fogfoltok eltávolítására és a fogfehérítésre. A protokollt és a beleegyezési űrlapot a Bnai Zion Medical Center Etikai Jóváhagyási Bizottsága hagyta jóvá a vizsgálat megkezdése előtt, és minden alanytól szóbeli és írásbeli beleegyezést kaptak.
2.1|Résztvevők
A toborzást a kórház honlapján közzétett hirdetések segítségével végezték; A tanulmányban való részvétel iránt érdeklődő személyek felvették a kapcsolatot a fogászati klinika koordinátorával, hogy folytassák a toborzási folyamatot. Minden szűrt alany aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és szóbeli vizsgálaton és fogászati radiográfiás értékelésen vett részt. A külső fogfoltokat és a 12 elülső fog fogszínét vizuális értékeléssel és a Vita EasyShade fejlett 4.{2}} spektrofotométerrel értékelték.
A felvett alanyok 25–70 évesek voltak, sötét árnyalatú elülső fogakkal (beleértve a következő pontszámokat: A3-A4, B3-B4, D3-D4 vagy C 3-C4) a Vita EasyShade eszközzel értékelve, vagy figyelemre méltó fogfoltok a 12 elülső foguk arcoldalán. A kizárási kritériumok a jelenlegi vagy a kórtörténetben előforduló szájüregi rák vagy szájgaratrák, bármely aktív elektromos implantátum a testben, terhesség vagy szoptatás, valamint a szájüregben a kezelés előtti 3 hónapon belüli aktív állapot vagy műtét. Azokat az alanyokat is kizárták, akik nem gyakorolták a napi szájhigiéniát.
2.2|Tanulmányozási eljárások
A vizsgálatban részt vevők rendszeres, forgalmazott Colgate Advanced Clean (0,32% (wt/wt) nátrium-fluorid) fogkrémet (Colgate-Palmolive) és RF-t használó fogkefét kaptak. Az alanyok minden vizsgálat előtt aláírták a beleegyezésüket. kapcsolódó tevékenységekkel és tájékoztatást kaptak az eszközről Fogászati vizsgálatot végeztek, beleértve a fogászati radiográfiát is Összegyűjtötték a kiindulási adatokat, mint például a demográfiai jellemzőket és a releváns kórtörténetet, és meghatározták a látogatás ütemezését. A fogszínt 12 elülső fogra (labiális) értékelték felület) Vita EasyShade készülékkel.Az elülső fogakat digitális szabványosított kamerával fényképeztük, és a külső foltok minőségi mértékét ezen digitális előtti és utáni fotók vizuális értékelésével értékeltük.
A résztvevő alanyokat arra utasították, hogy naponta kétszer (reggel és este) mossanak fogat otthon egy teljes fogkefefejjel, két időzített percen keresztül. A fogkefét manuálisan használtuk (a fogmosás során nem alkalmaztunk mechanikai vibrációt). A vizsgálat 8 hetet tartalmazott a tesztfázisból, amely során 6 tanulmányi látogatásra került sor. Az alanyok minden egyes fogmosási munkamenet dokumentálására kijelölt űrlapot kaptak. A résztvevők a következő 8 hétben továbbra is napi kétszer (reggel és este) alkalmazták a nekik kijelölt vizsgálati kezelést, és minden egyes fogmosást feljegyeztek a naplókártyán. A résztvevők az első hónapban hetente egyszer tértek vissza a vizsgálati helyszínre, az utolsó hatodik látogatásra pedig 8 hét fogmosás után került sor. A naplókat ellenőrizték a megfelelőség értékelése érdekében.
2,3|Értékelések
A klinikai hatékonyságot az 5. és 6. vizit alkalmával értékelték (4, illetve 8 hetes fogmosást követően), a fogak árnyalatának összehasonlításával a kezelés előtt és után. Az elülső fogakról digitális fényképeket is készítettünk a látható sötét foltok felmérésére.
A fogszín kiértékelését a kiinduláskor, az 5. és 6. viziten végeztük a Vita EasyShade készülékkel, amely automatikusan méri a fogszínt a VITA Classical A1–D4 Shade Guide szerint. Az egyes fogak átlagos árnyalatát a készülék automatikusan kiszámolta öt egyedi mérés alapján. Az elemzéshez a 16 árnyalat fül mindegyikét lefordították egy fogfehérítési indexre, és 1-től (sötét) 16-ig (világos) számot rendeltek hozzá a Munsell színbesorolási rendszerének megfelelően, az eszköz kézikönyvében és korábban leírtak szerint (Reis et al., 2011). E szín szerinti rangsorolási rendszer szerint a világosabb fogárnyalatok alacsonyabb indexszámnak, a sötétebb fogárnyalatok pedig magasabb indexszámnak felelnek meg, amint az 1. táblázatban látható.
2,4|Biztonság
Kiinduláskor radiográfiás és klinikai vizsgálatot végeztek a fogászati patológiai leletek kizárása és a vizsgálati eljárásokra való alkalmasság biztosítása érdekében. Ezenkívül minden vizit alkalmával alaposan megvizsgálták a szájüreg lágyszöveteit (OST) a szájüreg vizuális vizsgálatával, beleértve a gingiva (szabad és kapcsolódó), kemény és lágy szájpadlás, oropharynx/uvula, bukkális vizsgálatot. nyálkahártya, nyelv, szájfenék, ajak nyálkahártyája, mesiobuccalis/nasolabialis ráncok, ajkak és periorális terület. Minden tanulmányi látogatás alkalmával képzett fogorvos végzett intraorális vizsgálatokat. Ha nemkívánatos esemény következett be (AE), azt feljegyezték, és a vizsgálat során figyelemmel kísérték. Az OST-vizsgálat során észlelt bármilyen rendellenességet a szűrési látogatástól kezdve a vizsgálati termék végső felhasználását követő 5 napig átírtuk. A vizsgáló klinikai tapasztalatai alapján meghatározta az egyes mellékhatások okozati összefüggését, és kiválasztotta a megfelelő súlyossági leírót, mint enyhe, közepes vagy súlyos.
2,5|Adatelemzés
Elegendő számú résztvevőt kellett átvizsgálni ahhoz, hogy 15 alany legyen. A biztonságossági elemzést módosított kezelési szándékú (ITT) populáción végezték el, amelyet úgy határoztak meg, mint minden olyan résztvevő, aki legalább egy kezelést végrehajtott. A hatékonysági elemzést a protokollonkénti (PP) populáción végezték el, beleértve az ITT-populáció összes résztvevőjét, akiknél nem volt a hatékonyságot befolyásoló protokoll-eltérés.
A Vita EasyShade skálákon belüli mérések megbízhatóságát Cronbach-alfa segítségével értékeltük. A 12 elülső fog átlagos árnyalatát minden egyes vizsgálat alkalmával számoltuk ki alanyonként. A fogszín javulását az alapvonal és a 4 hét között, valamint az alapvonal és a 8 hét között értékelték, vegyes lineáris modell segítségével, strukturálatlan kovarianciamátrixszal, amely figyelembe vette az életkort, a nemet, a rasszt, a megfelelőséget és az átlagos fogmosási időtartamot.
A szignifikancia szintje a következő: {{0}}.05. A grafikus ábrázolás tartalmazza az eszközöket és a standard hibákat. Az elemzéseket az IBM Corp. Released 2020 és az IBM SPSS Statistics for Windows 27.0.1 verziójával végezték Armonk, NY: IBM Corp.
3|EREDMÉNYEK
Összesen 15 alany adta meg a tájékozott beleegyezését, és került be ebbe a vizsgálatba, közülük 13 felelt meg a felvételi kritériumoknak, és bekerült a vizsgálatba. A 13 befejezőből egy alanyt kizártak a protokoll eltérései miatt, míg 12 alany teljes körűen értékelhető adatokkal készült a vizsgálat végén. A vizsgált populáció demográfiai jellemzőit a 2. táblázat mutatja be. A vizsgált populáció átlagéletkora 46,63 év volt, 25-68 év között; Az alanyok közül 9 (75.{11}} százalék) volt férfi.
3.1|Hatékonyság
A Cronbach-alfa elemzését elvégezték az eredmények érvényességének értékelése érdekében, és megerősítették, hogy a vizsgálati mérések korrelálnak és megbízhatóak (nagyobb vagy egyenlő, mint 0,877).
A 2. ábrán látható az egyes alanyok árnyalati pontszáma (fehéredési index pontszáma), amelyet 12 elülső fog pontszámának átlagolásával számítottak ki minden vizit alkalmával. Az eredmények azt mutatják, hogy a legtöbb alany átlagosan csökkent a árnyalatindex 4 és 8 hét után. a fogmosásról.
A 3. ábra szemlélteti az átlagos árnyalati pontszámokat, amelyeket 12 alany 144 fogára számítottak ki a kiinduláskor, az 5. és a 6. vizit alkalmával. A statisztikai elemzés megerősíti az árnyalati pontszámok szignifikáns csökkenését az alapvonal és az 5. vizit között (p < 0). 9}}01), valamint az alapvonal és a 6. látogatás között (p < 0.001). Az átlagos pontszámok és az átlagos fehéredési index pontszámok 95 százalékos CI-je BL, 4 és 8 héten 10,47 [9,83, 11,10], 9,11 [8,42, 9,81] és 9,22 [8,55, 9,89] ], ill. Ezenkívül nem találtunk szignifikáns különbséget az átlagos fogszín között az 5. látogatás és a 6. vizit között (p=0,918). A 3. táblázat bemutatja a fogszín-pontszámok mért különbségeit a vizitek között, 1,25 ± 0,93 és 1,27 ± 0,96 különbséget mutatva az 5. és 6. vizit között az árnyalati pontszámokban, valamint az 5. és a 6. vizit között 0,02-es különbséget mutat. statisztikailag szignifikáns. Elemezték az életkor és a nem fogszínre gyakorolt hatását is. Az eredmények (a 3. táblázatban láthatók) azt mutatják, hogy nincs szignifikáns különbség a fogak árnyalatában a nők és a férfiak között. Elemzésünk szerint az alany életkora szignifikánsan befolyásolta a fogszínt (p < 0,001), mivel az átlagos fehéredési index évente 0,21 ponttal nőtt, ami azt jelzi, hogy a fogak árnyalata az életkorral sötétedik.
A VitaEasyShade készülékkel mért fehérítő hatás mellett a látható sötét foltok pozitív hatását is megfigyelték a 4 és 8 hetes fogmosás előtt és után készült fényképek alapján. A 4. ábrán fényképezett alany (12. sz. alany) egy egyedi esetet szemléltet az alsó elülső fogakon az alapvonalon lévő, figyelemre méltó sötét foltok egyedi esetére, ezért választották ki a külső fogfoltokra kifejtett RF-hatás bemutatására. A vizsgálatban részt vevő többi alanynál a foltok láthatóan csökkentek, azonban ezek az esetek nem voltak olyan figyelemre méltóak, mint a 12. alany esete, aki kezdetben rendkívül sötét foltokkal kezdte, amelyek az alsó elülső fogak felületének nagy részét borították. A 4. ábra a fogfoltok fokozatos, jelentős csökkenését mutatja, amelyek 8 hetes fogmosás után szinte teljesen eltűntek.
3.2|Biztonság
A biztonsági elemzést az összes olyan alany bevonásával végezték, akik egy vagy több fogmosást végeztek. A vizsgálat során nem jelentettek készülékkel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket. Nem voltak olyan súlyos mellékhatások, és nem voltak olyan résztvevők, akik a kezelés megszakításához vagy a vizsgálatból való kilépéshez vezettek volna.
4|VITA
A fogfehérítés és a foltok eltávolítása ritkán érhető el rendszeres fogmosással. A jelenlegi tanulmányban azonban kimutattuk, hogy egy új, RF-alapú fogkefe manuálisan használt (mechanikus vibráció nélkül) statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett a fogszínben, átlagosan 1,25 pontos csökkenést ért el a VITA szabvány szerint. fehérítő index skála. A tanulmány eredményei azt is jelzik, hogy a sötét külső fogfoltokkal rendelkező egyének számára előnyös a látható foltok csökkenése, amint azt vizuális értékeléssel értékelték, digitális előtti és utáni fotókkal. 4 és 8 hetes fogmosás után. Ebben a vizsgálatban a rádiófrekvenciás hatást kézi fogmosási móddal, standard kézi fogmosási technikával értékelték, és mechanikus vibrációt aktiváltak. Ennek ellenére a fogszínre gyakorolt hatás statisztikailag szignifikánsnak bizonyult, így elvetettük nullhipotézisünket, miszerint az RF-t használó fogkefe nem befolyásolja szignifikánsan a fogszínt, és nem okoz jelentős változást a fogfelszínen lévő külső foltok tekintetében. Az RF fogkefe nem váltja ki a fogak fehérítését; Az RF-vel végzett fogmosás során a fogak árnyalata egy alapos tisztítással kifehéredik, amely feltárja a fogak természetes színét. A mért árnyalatú fehérítési pontszámok és a látható foltok eltávolítása a fogfelület fokozott tisztítását jelenti; ezért nem várjuk, hogy a fehérítés mértéke összemérhető legyen a fehérítési eljárásokéval, és a vizsgálati eredmények klinikai jelentőségét ennek az elvárásnak megfelelően kell értelmezni.
Hasonló eredményeket értek el a foltok csökkentésében és a fogfehérítésben az RF fogkefe (ToothWave) vibrációs üzemmódjában, egy összehasonlító, egy-vak 6-hetes vizsgálatban, amelyben az RF-fogkefét egy hagyományos, ADA által elfogadott, hangos vibrációs fogkefével szemben tesztelték. (Milleman, Grahovac és mtsai, 2020; Milleman, Levi és mtsai, 2020). Az eredmények azt mutatták, hogy 6 hetes fogmosást követően az RF tesztcsoport statisztikailag szignifikánsan csökkent a foltok és az elszíneződés tekintetében a kontrollhoz képest. Egy második, egy-vak, 6-hetes összehasonlító vizsgálatban ennek az RF-fogkefének (rezgő üzemmódban) a fogkőre, a lepedékre és az ínygyulladásra gyakorolt hatását tesztelték (Milleman, Grahovac és mtsai, 2020). Az eredmények statisztikailag szignifikáns csökkenést mutattak a plakk és ínygyulladás tekintetében a tesztcsoportban a kontrollhoz képest. Ezen túlmenően, míg a kontrollcsoport fogkő-felhalmozódást mutatott, a tesztcsoport a fogkő csökkenést mutatta a vizsgálat során. A vizsgálatok során a mechanikus vibrációval kombinált rádiófrekvenciás hatást tesztelték, hogy szimulálják a vibrációs kefe üzemmód hatását egy végső RF alapú termékben (ToothWave), és összehasonlították egy szonikus fogkefe hatásával, amely csak mechanikus rezgést nem használ. RF. Ezek a tanulmányok alátámasztják az egyedülálló technológiai jellemzőt, amely a fogmosás során a fogfelületen áramló rádiófrekvenciás energiát használja fel, és tovább bizonyítja, hogy a kefével elért előnyök az RF-alapú fogkefe által egyedülállóan használt RF funkciónak tulajdoníthatók.
A szakirodalomban számos hivatkozás található az "elektronikus fogkefékre", amelyeket "ionos fogkefének" is neveznek. Ezek a fogkefék alacsony szintű egyenáramot állítanak elő, amely a kefefejből a szájüregbe áramlik áramforrás (akkumulátor vagy napelem) és fémrúd-vezető segítségével (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996; Hotta és Aono , 1992; Moreira és mtsai, 2008; Perry és mtsai, 2017; Sato és mtsai, 2015; van der Weijden és mtsai, 1995, 2002; van Swol és mtsai, 1996). Az ezekről az elektronikus fogkefékről rendelkezésre álló tudományos adatok nagyon ellentmondásosak. Bár az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy potenciálisan hatnak a bakteriális biofilmek eltávolítására, vegyes eredményekről számoltak be a mikrobiális aktivitás csökkentésével kapcsolatban (Perry és mtsai, 2017; Sato et al., 2015). Ezen túlmenően, bár egyes klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a plakkok (Deshmukh és mtsai, 2006; Galgut, 1996) vagy az ínygyulladás (van Swol és mtsai, 1996) jelentős javulását figyelték meg, a legtöbb klinikai bizonyíték arra a következtetésre jut, hogy a az elektronikus fogkefe nem különbözik a hagyományostól (Hotta és Aono, 1992; Moreira és mtsai, 2008; van der Weijden és mtsai, 1995, 2002), és nem számoltak be jótékony hatásáról a fogszínre vagy a foltokra. bármelyik tanulmányt.
A tanulmányban megfigyelt egyedülálló jótékony hatás az RF alapú fogkefe és az irodalomban ismertetett elektronikus fogkefék közötti technológiai különbségekkel magyarázható. Az elektronikus fogkefe egyenáramot (DC) használ, amely a keféből a szájüregbe jut a testen és a karon keresztül vissza a fogkefe nyelébe (van der Weijden et al., 1995). Ehelyett az RF kefe rádiófrekvenciás energiát használ, amely egy váltakozó elektromos áram (AC), amely oda-vissza áramlik két elektróda között, helyi hatást biztosítva, amely a fogak felületére korlátozódik. A váltakozó áram RF paraméterekkel beállított nagy frekvenciája lehetővé teszi az elektromos teljesítmény biztonságos növelését a DC-hez képest, és ezáltal jelentősebb eredmények elérését (Dalziel, 1972). Az RF alapú és az elektronikus fogkefék hatásának különbsége a felhasznált áram típusától (váltakozó vagy közvetlen) és annak intenzitásától függ. Az RF-kefefej elektromechanikus szilícium gátat tartalmaz, amely az RF elektródák között helyezkedik el, és az áramot a fogfelület felé irányítva teszi lehetővé a megfigyelt hatást. Ezen túlmenően az RF áram az elektromos vezetők felületén folyik, amit "bőrhatásnak" neveznek (Popovic & Popovic, 1999), így az áramot a fogak felszíne felé irányítja. Ezen túlmenően, összehasonlítva egy hagyományos elektromos vagy kézi fogkefével, az elektromos áram elméletileg eléri a nehezen elérhető helyeket (azaz a fogak között), mivel ezek a területek és felületek egyébként krónikusan hiányoznának hagyományos mechanikai eszközökkel (pl. sörtékkel). ).
Technológiai különbségeik ellenére mind az RF-alapú, mind az elektronikus fogkefék ugyanazt a hatásmechanizmust osztják meg, ami azon a polaritáson alapul, hogy a természetben minden elemnek van pozitív vagy negatív töltése (Deshmukh et al., 2006). Az elektronikus fogkefék elektromos töltést indukálnak, amelyről feltételezik, hogy károsítja a lepedékfehérjéknek a fogfelületekhez való elektrosztatikus kötődését; így fokozza a plakk eltávolítását (Galgut, 1996). Hasonlóképpen, mivel az RF váltóáram a foghoz közel áramlik, a fogkrémben jelenlévő töltött molekulákat közel hozza a fogfelszínhez, és megváltoztatja a körülötte lévő kémiai környezetet. Amint ezek a molekulák felhalmozódnak a fogfelszín közelében, a kémiai egyensúly az elektrosztatikusan kötődő vegyületek eltávolítása felé tolódik el, és más, nem festő töltésű anyagokkal helyettesíti őket, amelyek nagyobb affinitást mutatnak a felülethez (például fluoridhoz).
Feltételezzük, hogy a fog körüli lokális töltések megváltoztatásával a váltakozó elektromos áram megzavarhatja a fogfelület elektrokémiai egyensúlyát, és eltávolíthatja az egyébként erősen a zománcréteghez tapadt anyagokat (pl. foltokat). Feltételezzük, hogy az elektromosan feltöltött fogkrém összetevői részt vesznek a fogfelületen végbemenő folyamatban. A fogkrém csiszolóanyagok és felületaktív anyagok, nedvesítőszerek, kötőanyagok és egyéb hatóanyagok vízbázisú komplex keveréke. Valamennyi elérhető fogkrém töltéssel rendelkező molekuláris vegyületeket tartalmaz, amelyek az RF aktiválása után elektrolitként működnek a közegben, továbbítják a töltéseket a fogfelületen, és elérik a kívánt hatást.
Az itt közölt jelentős eredmények ellenére a jelenlegi vizsgálat egyik korlátja a nyílt elrendezésű, egykarú kialakítás, amelyről ismert, hogy kevésbé megbízható egy randomizált kontrollált vizsgálathoz (RCT) képest. Mégis, bár az RCT-k az új kezelések értékelésének aranystandardja, gyakran egykaros vizsgálatokat alkalmaznak, ha más releváns publikált adatokra hivatkoznak. A jelenleg közölt előzetes vizsgálati eredményeket alátámasztják korábbi publikációk, ahol az RF-fogkefét egy szonikus vibrációs fogkefével hasonlították össze, és minden vizsgált paraméterben jobbnak találták (Millman, Grahovac et al., 2020; Milliman, Levi et al. ., 2020); Ezenkívül egy további RCT is folyamatban van, amelynek célja az RF-t használó fogkefe és a szonikus vibrációs fogkefe jótékony hatásának összehasonlítása a foltokra és a fogszínre. A jelenlegi tanulmány második korlátja a kis mintaméret, amelyet elegendőnek ítéltek ahhoz, hogy egy kísérleti vizsgálat keretében kezdeti eredményeket kapjanak.
5|KÖVETKEZTETÉSEK
A jelen tanulmány keretein belül az RF-alapú fogkefe szignifikánsan csökkenti a külső fogfoltokat, és jelentősen javítja a fogak árnyalatának fehérítését 4 és 8 hetes fogmosást követően. Ezeket az előnyöket egy randomizált klinikai vizsgálat is megerősítette, amelyben a Toothwave-ot egy hangos vibrációs fogkefével hasonlították össze, és így az RF funkciónak tulajdonítják, amelyet az RF-alapú fogkefe egyedülállóan hasznosít.
KÖSZÖNETNYILVÁNÍTÁS
A tanulmányt a Home Innovations Ltd. finanszírozta. A szerzők köszönetet mondanak Zmira Silman biostatisztikusnak a statisztikai elemzések elvégzéséért és Bernadette Soudah Abou-Atta-nak a kézirat elkészítésében nyújtott segítségéért.
A SZERZŐ HOZZÁJÁRULÁSAI
Shadi Shehadeh: Elvégezte a szűrést és a klinikai megfigyeléseket a kiindulási és nyomon követési látogatások során. Liora Levi: A szponzor nevében a vizsgálat monitorozásáért felelős. Dror Shamir: A tanulmány fő kutatója.
ÉRDEKÜLÉKENYSÉG
Ezt a tanulmányt a Home Innovations LTD finanszírozta, amelynek Liora Levi az alkalmazottja.
ETIKAI NYILATKOZAT
A vizsgálati protokollt az Izraeli Egészségügyi Minisztérium Helsinkiben működő etikai bizottsága hagyta jóvá (0073-16-BNZ szám). Valamennyi résztvevő írásos beleegyezését adta a tanulmányba való felvételhez
AZ ADATOK ELÉRHETŐSÉGÉRE VONATKOZÓ NYILATKOZAT
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
IRODALOM
1.Belenky, I., Margulis, A., Elman, M., Bar-Yosef, U., & Paun, SD (2012). A csatornázásra optimalizált rádiófrekvenciás energia feltárása: A rádiófrekvenciás történetek és alkalmazások áttekintése az esztétikai területeken. Advances in Therapy, 29(3), 249–266.
2. Clifton, MC (2014). Fogfehérítés: Amit ma már tudunk. The Journal of Evidence-Based Dental Practice, 14, 70–76.
3. Dahl, JE és Pallesen, U. (2003). Fogfehérítés – a biológiai szempontok kritikus áttekintése. Critical Reviews in Oral Biology and Medicine, 14(4), 292–304.
4. Dalziel, CF (1972). Áramütés veszélye. IEEE Spectrum, 9(2), 41–50.
5. Deshmukh, J., Vandana, KL, Chandrashekar, KT és Savitha, B. (2006). Ionos fogkefe klinikai értékelése a szájhigiénés állapotról, a fogíny állapotáról és a mikrobiális paraméterekről. Indian Journal of Dental Research, 17(2), 74–77.
6.Galgut, PN (1996). Egy új elektronikus fogkefe hatékonysága a bakteriális lepedék eltávolításában fiatal felnőtteknél. Általános Fogászat, 44(5), 441–445.
7. Goldberg, M., Grootveld, M., & Lynch, E. (2010). A fogfehérítő termékek nemkívánatos és káros hatásai: áttekintés. Clinical Oral Investigations, 14(1), 1–10.
8. Greenwall, L. (2008). A klór-dioxidos fogfehérítés veszélyei. Esztétikai Fogászat Ma, 2, 20–22.
9.Hara, AT és Turssi, CP (2017). Szódabikarbóna, mint csiszolóanyag a fogkrémben: hatásmechanizmus, valamint biztonsági és hatékonysági szempontok. Journal of the American Dental Association (1939), 148(11S), S27–S33.
10.Hotta, M. és Aono, M. (1992). Klinikai vizsgálat a plakk leküzdésére piezoelektromos elemmel ellátott elektronikus fogkefével. Clinical Preventive Dentistry, 14(4), 16–18.
11.Mahaseth, A., & Kuzminov, T. (2017). A hidrogén-peroxid toxicitás fokozása: A kataláz gátlásától a stabil DNS-vas komplexekig. Mutation Research, 773, 274–281.
12. Milleman, KR, Grahovac, TL, Yoder, AL, Levi, L. és Milleman, JL (2020). Egy újszerű fogkefe biztonsága és hatékonysága, amely rádiófrekvenciás energiát használ a fogfehérítéshez és a fogfoltok csökkentéséhez. Advances in Dentistry & Oral Health, 12(3), 214–220.
13. Milleman, KR, Levi, L., Grahovac, TL és Milleman, JL (2020). Egy újszerű fogkefe biztonsága és hatékonysága, amely rádiófrekvenciás energiát használ a lepedék, fogkő és ínygyulladás csökkentésére. American Journal of Dentistry, 33, 151–156.
14.Minoux, M. és Serfaty, R. (2008). Életfontosságú fogfehérítés: Biológiai káros hatások – áttekintés. Quintessence International, 39(8), 645–659.
15. Moreira, CHC, Luz, PB, Villarinho, EA, Petri, LC és Rösing, CK (2008). Az ionos fogkefe hatékonysága a fogíny résfolyadékára – egy kísérleti tanulmány. Acta Odontol ogica Latinoamericana, 21(1), 17–20.
16. Perry, CN, Beard, RD, Lolley, RJ, Saunders, LEB, Quest, D. és O'Donnell, J. (2017). Az ionos fogkefe energiatermelése és in vitro biológiai hatásai. Texas Dental Journal, 134(4), 236–245.
17.Popovic, Z. és Popovic, B. (1999). A bőrhatás: Bevezető elektromágnesesség. Prentice-Hall.
18.Reis, A., Tay, LY és Herrera, DR (2011). Az irodai gél fehérítő gél meghosszabbított alkalmazási idejének klinikai hatásai. Operatív Fogászat, 36(6), 590–596.
19.Sato, T., Hirai, N., Oishi, Y., Uswak, G., Komiyama, K., & Hamada, N. (2015). Napenergiával működő TiO2 félvezető elektromos fogkefe hatékonysága P. gingivalis biofilmen. American Journal of Dentistry, 28(2), 81–84.
20. Schallreuter, KU és Elwary, S. (2007). A hidrogén-peroxid koncentrációfüggő módon szabályozza a kolinerg jelet. Élettudományok, 80(24–25), 2221–2226.
21.Sulieman, MA (2008). A fogfehérítési technikák áttekintése: Kémia, biztonság és hatékonyság. Parodontológia 2000, 48, 148–169.
22.van der Weijden, GA, Timmerman, MF, Piscaer, M., Snoek, I., van der Velden, U., & Galgut, PN (2002). Az elektromosan aktív kefe hatékonysága az éjszakai lepedék eltávolításában és a fogínygyulladás kezelésében. Journal of Clinical Periodontology, 29(8), 699–704.
23.van der Weijden, GA, Timmerman, MF, Reijers, E., Mantel, MS és Van der Velden, U. (1995). Az elektronikus fogkefe hatékonysága a kialakult lepedék eltávolításában és a fogínygyulladás kezelésében. Journal of Clinical Periodontology, 22(2), 179–182.
24.van Swol, RL, van Scotter, DE, Pucher, JJ és Dentino, AR (1996). Ionos fogkefe klinikai értékelése a kialakult lepedék eltávolításában és a fogínygyulladás csökkentésében. Quintessence International, 27(6), 389–394.
További információ: david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
