A módosított Cistanche Deserticola por hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek endokrin anyagcseréjére
Dec 15, 2025
[Absztrakt]
Célkitűzés:A módosított Cistanche por inzulinrezisztenciára és abnormális glükóz metabolizmusra gyakorolt hatásának feltárása policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő betegeknél. Módszerek: Kórházunkba 2019 októbere és 2023 júniusa között PCOS-ban szenvedő betegek kerültek felvételre. Különböző kezelési rendek alapján egy kezelési csoportba (n=46) és egy kontrollcsoportba (n=40) osztották be őket. A kontrollcsoport hagyományos nyugati orvoslást kapott, míg a kezelt csoport módosított Cistanche port kapott a kontroll kúrán kívül. A klinikai eredményeket összehasonlították a két csoport között. Eredmények: A kezelés után a rendszertelen menstruáció/menstruáció/menstruáció, a derék és a térd gyengesége, a sötét arcszín és a mentális fáradtság pontszámai a kezelt csoportban alacsonyabbak voltak, mint a kiindulási és a kontrollcsoportban; a kontrollcsoport is csökkenést mutatott az alapvonalhoz képest (p<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Következtetés: A módosított Cistanche por javíthatja a klinikai tüneteket, az inzulinrezisztenciát és a kóros glükóz metabolizmust PCOS-ben szenvedő betegeknél, szabályozhatja a nemi hormonokat, és fokozhatja a klinikai hatékonyságot anélkül, hogy növelné a mellékhatásokat.
[Kulcsszavak]:módosítottCistanche deserticola por; policisztás petefészek szindróma; inzulinrezisztencia; glükóz anyagcsere
Cistanche deserticola por női ápoláshoz
Wecistanche támogató szolgáltatása – További részletek az együttműködésről
E-mail:wallence.suen@wecistanche.com
Háttér:A policisztás petefészek szindróma olyan endokrin rendellenesség, amely számos tényezőhöz szorosan kapcsolódik, mint például az öröklődés, az endokrin szabályozási zavar, az inzulinrezisztencia és az életmód [1]. A petefészek túlzott androgéntermelése ezeknél a betegeknél ovulációs diszfunkcióhoz és ciszták kialakulásához vezet, ami rendszertelen menstruációval, policisztás petefészek morfológiájával és hirsutizmussal jár. A PCOS a reproduktív korú nők meddőségének fő oka, és összefüggésbe hozható a vetélés, az anyagcsere-rendellenességek és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával [2]. A jelenlegi nyugati orvosi terápia a gyógyszeres kezelésre összpontosít, beleértve a hiperandrogenizmus kezelését, az ovuláció indukcióját és az inzulinrezisztencia enyhítését. Az inzulinrezisztenciával járó PCOS-ben széles körben alkalmazott metformin az inzulinrezisztencia enyhítésével elősegítheti az ovulációt, de hatékonysága korlátozott, mellékhatásokat okozhat, és a kezelés abbahagyása után visszaesést mutathat [3]. A klinikai orvoslás fejlődésével az integrált hagyományos kínai és nyugati megközelítések általánossá váltak a gyakorlatban, és kedvező eredményeket hozhatnak a PCOS-ben [4]. A hagyományos kínai orvoslásban (TCM) a PCOS elsősorban a veseműködési zavarban gyökerezik, amely a nyálkahártya zavarosodásával és a vér pangásával jár együtt; a hiány és a felesleg keveréke a petefészek diszfunkciójához és a metabolikus szindróma jellemzőinek spektrumához vezet. A saját összetételű "Módosított Cistanche por" célja a vese tonizálása és a lép erősítése, a pangás megszüntetése és a váladék oldása, az endokrin működés szabályozása, valamint a menstruációs rendellenességek javítása - különösen alkalmas a "veseelégtelenség váladékkal és vérpanással" mintázatára. Ez a tanulmány PCOS-betegektől gyűjtött klinikai adatokat, hogy megvizsgálja ennek a készítménynek az inzulinrezisztenciára és a glükóz metabolizmusára gyakorolt hatását.
1 Általános információk és módszerek
1.1 Általános információk
A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Minden beteg írásos beleegyezését adta, és a vizsgálati protokollt az intézményi etikai bizottság jóváhagyta.
1.2 Diagnosztikai kritériumok
A nyugati orvoslás diagnózisa megfelelt a PCOS releváns kritériumainak [5], az ultrahang pedig policisztás petefészek elváltozásokat mutatott ki.
A TCM-diagnózis megfelelt a „veseelégtelenség váladékkal és vérpanással” mintájának. Elsődleges megnyilvánulások: késleltetett menstruációs ciklusok sötétvörös színnel, viszkózus folyás vagy vérrögök, amenorrhoea progressziója és meddőség a hosszan tartó házasság ellenére. Másodlagos megnyilvánulások: az ágyéki régió és a térd fájdalma és gyengesége, tompa arcszín, szédülés és fülzúgás, fáradtság és erőhiány, sötét vagy pangásos foltos nyelv, vékony-fehér vagy zsíros-fehér bevonat és mélyen csúszós pulzus.
Bevételi kritériumok: (1) Mind a nyugati, mind a TCM diagnosztikai kritériumoknak megfelelt; (2) életkor 21–35 év; (3) az előző 12 hétben nem kapott hormonális vagy egyéb releváns kezelést; (4) nincs termékenységi terv a következő 3 hónapban; (5) jó kezelési megfelelés; (6) teljes klinikai adatok.
Kizárási kritériumok: (1) egyéb endokrin betegségek (pl. diabetes mellitus, Cushing-szindróma, hiperprolaktinémia); (2) súlyos szív-, máj-, tüdőműködési zavarok vagy szervi betegségek; (3) kommunikációt rontó pszichiátriai zavarok; (4) rosszindulatú daganatok; (5) petefészekciszták vagy intrauterin patológia; (6) ismert gyógyszerallergia/atópiás alkat.
1.3 Módszerek
Kontrollcsoport: Metformin-hidroklorid tablettákat (Bristol-Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA engedélyezési szám: H20023370; 0,5 g/tabletta) 1 tablettát adtunk be naponta kétszer étkezés közben, 3 egymást követő hónapon keresztül.
Kezelési csoport: A kontroll séma alapján a betegek napi adagonként a következő összetételű módosított Cistanche port kaptak: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; elkészített Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria kókusz (Fu Ling) 15 g; szárazon sült Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata pericarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. A kifejezett váladék-nedvesség érdekében adjunk hozzá gyömbérrel feldolgozott Pinellia ternata-t (Jiang Ban Xia) 10 g; a kifejezett vérpangás érdekében adjunk hozzá 10 g Rubia cordifolia (Qian Cao) és 10 g Prunus persica magot (Tao Ren). A kórházi rendelő napi egy adagot 400 ml-re főzött; 200 ml-t szájon át reggel és este vettek be. A menstruáció alatt a gyógyszeres kezelés szünetelt. A kezelés 3 hónapig tartott.
1.4 Eredményintézkedések
(1) A TCM-szindróma pontozása: A kezelés előtt és után a Hagyományos Kínai Nőgyógyászat [6] szerint osztályozták a rendszertelen menstruációt/amenorrhoeát, az ágyéki és térd fájdalmát/gyengeségét, homályos arcszínét és fáradtságát. Minden elemet 0, 2, 4 vagy 6-ra értékeltek a súlyosság szerint; az alacsonyabb pontszámok jobb tünetgyógyulást jeleznek.
(2) Klinikai hatékonyság: A kezelés utáni hatékonyságot a vonatkozó kritériumok szerint értékelték [7]. Kifejezetten hatékony: a szindróma pontszáma legalább 70%-kal javult; Hatékony: 30%–69%; Hatástalan:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Glükóz-metabolizmus indikátorok: A kezelés előtt és után 4 ml éhgyomri vénás vért vettünk, centrifugáltuk és szérumelemzést végeztünk. A HbA1c-t Bio-Rad D-10 analizátorral mértük; éhgyomri vércukorszint (FBG) Siemens ADVIA 2400 készülékkel (oxidáz módszer); éhező inzulin (FINS) teljesen automatizált kemilumineszcencia analizátorral (Snibe Maglumi X8). A HOMA-IR a következőképpen lett kiszámítva: FBG × FINS / 22,5; Az inzulinrezisztenciát úgy határozták meg, hogy a HOMA-IR nagyobb vagy egyenlő, mint 2,69.
(4) Nemi hormonok: A kezelés előtt és után a szérum tesztoszteront (T), a dehidroepiandroszteron-szulfátot (DHEAS), a luteinizáló hormont (LH), a tüszőstimuláló hormont (FSH), a prolaktint (PRL) és a nemi hormonkötő globulin (SHBG) szintjét teljesen automatizált immunoassay analizátorral (Siemenyeny AnalizatorIM6, Ireland Immunoassay Analyscent, Siemeny AnalyscentIM600) mérték.
(5) Mellékhatások: A kórházi kezelés során fellépő nemkívánatos eseményeket mindkét csoportban rögzítették.
1.5 Statisztikai módszerek
Az adatokat SPSS 24.0 programmal elemeztük. A normál eloszlású folytonos adatokat átlag ± szórásban (x̄±s) fejeztük ki, és a csoportok között a t-próbával hasonlítottuk össze. A kategorikus adatokat százalékban fejeztük ki, és a χ² teszttel hasonlítottuk össze. Egy kétoldalas p<0.05 was considered statistically significant.
Kiegészítés: Pozícionálás és optimalizálás fejlesztők és kutatók számára
Az ipar számára (termékfejlesztők és marketingesek)
Megkülönböztetés és állítás megfogalmazása: A metformin kiegészítéseként a képlet 16,3 százalékponttal magasabb összhatásos arányt mutatott (91,3% vs 75,0%) anélkül, hogy növelte volna a mellékhatásokat ebben az egyközpontú vizsgálatban. Az olyan piacokon, mint az Egyesült Államok, kerülje a betegség kezelésére vonatkozó állításokat; fontolja meg a megfelelő szerkezeti/funkciós pozicionálást, mint például „támogatja az egészséges glükóz-anyagcserét”, „támogatja az inzulinérzékenységet” és „támogatja a menstruációs ciklus rendszerességét”, amelyet a szokásos étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos felelősségkizárás kísér.
Szabványosítási stratégia: Fontolja meg a kivonatok szabványosítását jól felismert Cistanche-markerekre (pl. fenil-etanol-glikozidokra, például echinakozidra és akteozidra/verbakozidra) a teljes képletprofil ujjlenyomatának levétele mellett. Határozzon meg egy gyártási céltartományt a legfontosabb markerekhez és a tételenkénti specifikációkhoz.
Kiszerelés és adagolási forma: Fordítsa le a főzetet fogyasztóbarát adagolási formákká (granulátumok, kapszulák vagy standardizált kivonat tabletták). Őrizze meg a magfű arányát; dokumentumfeldolgozás (pl. szárazon sült Atractylodes) a TCM szándékának fenntartása érdekében.
Minőség és megfelelőség: Botanikai hitelesítés (makroszkópia, mikroszkóp, DNS vonalkódolás), szennyezőanyag-vizsgálatok (nehézfémek, növényvédőszer-maradékok, aflatoxinok, mikrobiológia) és GMP-ellenőrzések végrehajtása. Ellenőrizze a legális beszerzést és a faj azonosságát (pl. Cistanche deserticola vs rokon fajok). Készítsen egy globális dossziét a helyi előírásoknak megfelelően (pl. US cGMP 21 CFR Part 111; EU étrend-kiegészítő szabályok).
Útmutató az együttes alkalmazáshoz: Mivel a klinikai kezelési rend hozzáadta a formulát a metforminhoz, biztosítson orvoshoz szóló oktatási anyagokat a glükóz és a menstruációs paraméterek monitorozásáról, ha együtt használják őket. A fogyasztói címkéknek fel kell hívniuk a betegeket, hogy konzultáljanak egészségügyi szolgáltatókkal, különösen, ha cukorbetegség elleni gyógyszereket szednek.
Akadémiai kutatóknak
A próbaterv fejlesztése: Tervezzen meg egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot megfelelő teljesítménnyel; előzetesen regisztrálja a protokollt; előre határozza meg az elsődleges végpontokat (pl. HOMA-IR és ovulációs ráta) és a legfontosabb másodlagos végpontokat (menstruációs rendszeresség, androgén indexek, élveszületési vagy terhességi arány).
Mechanisztikus munka: Az inzulin jelátvitelre és az androgén szintézisre gyakorolt hatások feltárása; profil fenil-etanol-glikozid expozíció (PK/PD). Integrálja a mikrobiomot és a metabolomikát a gazdaszervezet-metabolit kölcsönhatások feltérképezéséhez.
Szabványosítás és reprodukálhatóság: Tegye közzé a gyógynövények pontos arányát, a beszerzést, a hitelesített utalványmintákat, az extrakciós/főzetes paramétereket és a kémiai ujjlenyomatokat. Jelentse meg a hatásméreteket konfidencia-intervallumokkal, nem csak p-értékekkel. Tartalmazza a máj- és vesefunkció, valamint a GI tolerálhatóság biztonsági ellenőrzését.
Alcsoport-elemzések: Értékelje a BMI-rétegeket, az inzulinrezisztencia kiindulási súlyosságát és a TCM-mintázat differenciálódását a reagálók azonosításához. Fontolja meg a metformin-intoleráns csoportokat és a csak gyógynövényeket tartalmazó karokat a képlet hatásainak elkülönítéséhez.
Adatfordítás: Az iránymutatások felvételének megkönnyítése érdekében dolgozzon ki klinikusbarát végpontokat (pl. ovuláció és terhesség aránya) és a betegek által jelentett eredményeket.
Megjegyzés: A fenti optimalizálás nem módosítja a fordítás tudományos tartalmát. Ha szeretné, naplókéziratként (IMRaD) is formázhatom, elkészíthetem a kétnyelvű (CN–EN) változatot, vagy létrehozhatok egy egyoldalas, az egyesült államokbeli/EU jogkövetelményeknek megfelelő nyelvezetű ipari összefoglalót.
